Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metapoznawcze, samoregulujące się podejście do uczenia się i integracji sensorycznej dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

2 listopada 2017 zaktualizowane przez: Karen Liu, University of Western Sydney

Każdego roku przybywa dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Około 1 na 160 dzieci w wieku od 6 do 12 lat w Australii ma zdiagnozowane ASD. Dzieci z ASD mają upośledzenie w dwóch wspólnych obszarach, w tym: i) społecznym i komunikacyjnym oraz ii) powtarzalnych i stereotypowych wzorcach zachowań. Te wspólne cechy skutkują problemami behawioralnymi, które negatywnie wpływają na uczestnictwo dzieci w szkole, czynności życia codziennego i zaangażowanie społeczne.

Dlatego istnieje potrzeba skutecznych interwencji w celu przezwyciężenia problemów behawioralnych u dzieci z ASD.

Celem badania jest zbadanie wpływu integracji sensorycznej (SI) i samoregulacji uczenia się w porównaniu z programem kontroli opartym na aktywności na zmniejszenie problemów behawioralnych u dzieci z ASD, które zakłócają ich codzienne życie, szkołę i zaangażowanie społeczne.

W badaniu przyjęto randomizowany projekt próby kontrolowanej z trzema grupami interwencyjnymi: I) uczenie się samoregulujące, II) integracja sensoryczna i III) interwencja oparta na aktywności jako grupa kontrolna.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) są powszechnie kojarzone z problemami behawioralnymi, które mogą negatywnie wpływać na ich uczestnictwo w szkole, codzienne czynności i zaangażowanie społeczne. Aby zminimalizować wpływ na codzienne funkcjonowanie tych dzieci, niezbędne jest przezwyciężenie problemów behawioralnych u tych dzieci.

W tym badaniu zostaną zastosowane dwa podejścia interwencyjne. Są to i) samoregulacja uczenia się oraz ii) integracja sensoryczna. Integracja sensoryczna jest powszechnie stosowana u dzieci z problemami rozwojowymi. Samoregulujące się uczenie się zostało wykorzystane do promowania samodzielnego uczenia się dzieci oraz osób z urazami mózgu.

Jednak dowody na skuteczność tych dwóch interwencji w łagodzeniu wpływu problemów behawioralnych na uczestnictwo dzieci z ASD w zajęciach szkolnych, codziennych i społecznych są ograniczone i niejednoznaczne.

Samoregulująca się teoria uczenia się:

Źródłem samoregulującego się podejścia do uczenia się jest teoria społeczno-poznawcza Alberta Bandury. Teoria głosi, że interwencja wpływa na uczenie się poprzez modyfikację czynników osobistych, środowiskowych i behawioralnych. Czynnik osobisty odnosi się do przekonań i postaw. Na czynnik środowiskowy składają się informacje zwrotne, instrukcje, informacje zebrane od nauczycieli lub instruktorów, a także z pomocy rodziców i rówieśników. Czynnik behawioralny obejmuje wcześniejsze osiągnięcia, które są społecznie nieakceptowalne. Kluczem do samoregulacji uczenia się jest upewnienie się, że dzieci wykorzystują strategię poznawczą, aby ułatwić uczenie się zachowań, pomagając im przybliżać problemy i rozwiązania do własnej świadomości. W kilku badaniach wykorzystano samoregulujące się uczenie się w populacji dzieci i dorosłych. Stwierdzono znaczną poprawę w wykonywaniu zadań u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Pozytywny efekt wykazano również w innym badaniu, w którym wykazano poprawę wskaźników wydajności czytania i ilorazu inteligencji wśród dzieci z umiarkowanymi trudnościami w uczeniu się. Podobne wyniki obserwowano również u dorosłych z uszkodzeniem mózgu w różnych badaniach. Zasugerowali, że samoregulacja uczenia się może poprawić aktywne uczenie się uczestników.

Zgłaszano, że dzieci z ASD często kojarzą się z problemami z samoregulacją, które wpływają na ich zachowanie i zdolność uczenia się. Jednak nie ma badań wykorzystujących samoregulujące się uczenie się dla tej grupy dzieci w celu złagodzenia wpływu problemów behawioralnych na ich uczestnictwo w szkole, codziennym życiu i życiu społecznym.

Teoria interwencji integracji sensorycznej:

Teoria integracji sensorycznej została opracowana w latach 60. i 70. XX wieku. Teorię opracowano z myślą o neurologicznym przetwarzaniu informacji sensorycznych. Teoria sugeruje, że celowe zachowania mogą zostać przerwane, gdy dochodzi do zakłócenia przetwarzania neurologicznego i integracji informacji sensorycznych. Interwencje integracji sensorycznej są szeroko stosowane w różnych środowiskach wśród dzieci z problemami rozwojowymi. Jednak pomimo ogromnej ilości dostępnej literatury na temat skuteczności interwencji integracji sensorycznej, ogólne dowody dotyczące skuteczności u dzieci z ASD i problemami behawioralnymi pozostają niejednoznaczne. Niektóre badania wykazały, że integracja sensoryczna była skuteczną interwencją przy pozytywnym wyniku, ale inne nie wykazały żadnych korzyści lub niejednoznaczne wyniki.

Badania, w których wcześniej stosowano interwencje integracji sensorycznej, wydawały się nie wykorzystywać miar wierności w projekcie interwencji, aby upewnić się, że interwencja spełnia wymagania teorii integracji sensorycznej. Może to być jedną z przyczyn niejednoznacznych ustaleń dotyczących jego skuteczności. Co więcej, w większości badań wykorzystano projekt studium pojedynczego przypadku z małymi próbami. Ponadto wcześniejsze badania wykorzystujące integrację sensoryczną nie koncentrowały się na łagodzeniu wpływu problemów behawioralnych na funkcjonowanie w życiu codziennym, szkole i zaangażowaniu społecznym dzieci z ASD.

Dlatego w niniejszym badaniu przyjęto projekt randomizowanej próby kontrolowanej (RCT) w celu zbadania wpływu integracji sensorycznej i samoregulujących się interwencji edukacyjnych (w porównaniu z interwencją kontrolną opartą na aktywności) na zmniejszenie wpływu problemów behawioralnych na życie codzienne, szkołę i zaangażowanie społeczne dzieci z ASD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Selango
      • Bangi, Selango, Malezja, 43600
        • National University of Malaysia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany ASD spełniający wymagania Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych bez podwójnych diagnoz, takich jak niepełnosprawność fizyczna
  • Ogólny wynik ≥ 70 w Części I i Części II Skali Zachowania Adaptacyjnego Vineland (VABS-II) (wyd. 2). Te części skali ocenią:.

    • Zachowania problemowe Część I (internalizacja, eksternalizacja, inne zachowania): 36 pozycji
    • Zachowania problemowe Część II (pozycje krytyczne): 14 pozycji
  • Mieć IQ większe niż 50. Wskazuje to na normalny iloraz inteligencji (IQ) do umiarkowanego stopnia niepełnosprawności intelektualnej. Jest to wymagane, aby mogli postępować zgodnie z instrukcjami ustnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metapoznawcza, samoregulująca się interwencja w uczenie się
Polega na szkoleniu codziennych zadań z wykorzystaniem samokorygującej strategii. Występy uczestników zostaną nagrane na taśmę wideo, a następnie obejrzą odtwarzanie wideo w celu refleksji i autokorekty pod kierunkiem terapeuty zajęciowego.
Jest to 12-tygodniowy program interwencyjny z jedną 60-minutową sesją tygodniowo.
Eksperymentalny: Interwencja integracji sensorycznej
Polega na aktywnej, zabawnej aktywności fizycznej, polegającej na ukończeniu 8 stacji czynności obejmujących zadania dotykowe, proprioceptywne i przedsionkowe. Podczas zajęć będą stosowane częste przerwy, aby uniknąć wyczerpania i zmęczenia.
Jest to 12-tygodniowy program interwencyjny z jedną 60-minutową sesją tygodniowo.
Aktywny komparator: Interwencja oparta na aktywności
Prowadzi działalność budowlaną, rysunkową i rzemieślniczą. Uczestnicy są kierowani do wykonania tych zadań
Jest to 12-tygodniowy program interwencyjny z jedną 60-minutową sesją tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachowanie adaptacyjne na Skali Zachowania Adaptacyjnego Vinelanda – zmiana od poziomu wyjściowego po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (12 tygodni)
Stan wyjściowy i po interwencji (12 tygodni)
Zachowanie adaptacyjne na Skali Zachowania Adaptacyjnego Vinelanda – zmiana od wartości wyjściowej po miesiącu od zakończenia interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc po zakończeniu interwencji (16 tygodni)
Wartość wyjściowa i miesiąc po zakończeniu interwencji (16 tygodni)
Zachowania funkcji wykonawczych w Inwentarzu Oceny Zachowań Funkcji Wykonawczych – zmiana od poziomu wyjściowego po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (12 tygodni)
Stan wyjściowy i po interwencji (12 tygodni)
Zachowania funkcji wykonawczych w Inwentarzu Oceny Zachowań Funkcji Wykonawczych – zmiana od wartości wyjściowej po miesiącu od zakończenia interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc po zakończeniu interwencji (16 tygodni)
Wartość wyjściowa i miesiąc po zakończeniu interwencji (16 tygodni)
Wykonywanie zadań szkolnych na Ocenie Funkcjonowania Szkoły – zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (12 tygodni)
Stan wyjściowy i po interwencji (12 tygodni)
Wykonywanie zadań związanych ze szkołą na Ocenie Funkcjonowania Szkoły – zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po miesiącu od zakończenia interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc po zakończeniu interwencji (16 tygodni)
Wartość wyjściowa i miesiąc po zakończeniu interwencji (16 tygodni)
Umiejętności społeczne w skali Walkera Mc-Connella – zmiana od wartości wyjściowych po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (12 tygodni)
Stan wyjściowy i po interwencji (12 tygodni)
Umiejętności społeczne w skali Walkera Mc-Connella – zmiana od wartości wyjściowej po miesiącu od zakończenia interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc po zakończeniu interwencji (16 tygodni)
Wartość wyjściowa i miesiąc po zakończeniu interwencji (16 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Trudności w przetwarzaniu sensorycznym na Miarach Przetwarzania Sensorycznego – zmiana od wartości wyjściowej po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (12 tygodni)
Stan wyjściowy i po interwencji (12 tygodni)
Trudności w przetwarzaniu sensorycznym w Miarach Przetwarzania Sensorycznego – zmiana od wartości wyjściowej po miesiącu od zakończenia interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc po zakończeniu interwencji (16 tygodni)
Wartość wyjściowa i miesiąc po zakończeniu interwencji (16 tygodni)
Wzorce przetwarzania sensorycznego i wpływ na wydajność funkcjonalną na Profilu Sensorycznym – zmiana od wartości wyjściowych po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (12 tygodni)
Stan wyjściowy i po interwencji (12 tygodni)
Wzorce przetwarzania sensorycznego i wpływ na wydajność funkcjonalną w Profilu Sensorycznym – zmiana od wartości wyjściowej po miesiącu od zakończenia interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc po zakończeniu interwencji (16 tygodni)
Wartość wyjściowa i miesiąc po zakończeniu interwencji (16 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen P.Y. Liu, PhD, Western Sydney University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SR-Autism

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj