Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metakognitiv selvreguleret læring og sensorisk integrerende tilgange til børn med autismespektrumforstyrrelser

2. november 2017 opdateret af: Karen Liu, University of Western Sydney

Børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) stiger hvert år. Der er omkring 1 ud af 160 børn i aldersgruppen 6-12 år i Australien, der er diagnosticeret med ASD. Børn med ASD har funktionsnedsættelse på to almindelige områder, herunder: i) social og kommunikation og ii) gentagne og stereotype adfærdsmønstre. Disse fælles træk resulterer i adfærdsproblemer, som negativt påvirker børns deltagelse i skolen, dagligdags aktiviteter og sociale engagement.

Derfor er der behov for effektive interventioner for at overvinde adfærdsproblemerne hos børn med ASD.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​sensorisk integration (SI) og selvreguleret læring versus et aktivitetsbaseret kontrolprogram til at reducere adfærdsproblemer hos børn med ASD, der forstyrrer deres dagligdag, skole og sociale engagement.

Studiet vil vedtage et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med tre interventionsgrupper: I) selvreguleret læring, II) sensorisk integration og III) aktivitetsbaseret intervention som kontrolgruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) er almindeligvis forbundet med adfærdsproblemer, som kan have en negativ indvirkning på deres deltagelse i skolen, daglige aktiviteter og socialt engagement. For at minimere indvirkningen på disse børns daglige funktion er det afgørende at overvinde adfærdsproblemerne hos disse børn.

To interventionstilgange vil blive brugt i denne undersøgelse. Disse er i) selvreguleret læring og ii) sanseintegration. Sanseintegration er almindeligt anvendt til børn med udviklingsproblemer. Selvreguleret læring er blevet brugt til at fremme børns selvstyrende læring og hos mennesker med hjerneskader.

Evidensen for effektiviteten af ​​disse to interventioner til at lindre virkningerne af adfærdsproblemer på deltagelse i skole, daglige og sociale aktiviteter for børn med ASD er imidlertid begrænset og inkonklusive.

Selvreguleret læringsteori:

Oprindelsen til selvreguleret læringstilgang kom fra Albert Banduras socialkognitive teori. Teorien siger, at intervention påvirker ens læring ved at modificere de personlige, miljømæssige og adfærdsmæssige faktorer. Den personlige faktor refererer til ens overbevisninger og holdninger. Miljøfaktoren består af feedback, instruktioner, information indsamlet fra lærere eller instruktører og også fra hjælp fra forældre og kammerater. Den adfærdsmæssige faktor inkluderer tidligere præstationer, der er socialt uacceptable. Nøglen til selvreguleret læring er at sikre, at børn gør brug af en kognitiv strategi til at lette adfærdslæring ved at hjælpe dem med at bringe problemer og løsninger til egen bevidsthed. Adskillige undersøgelser havde brugt selvreguleret læring hos børn og voksne. Det blev fundet en signifikant forbedring i opgaveudførelsen for børn med Attention Deficit Hyperactive Disorders (ADHD). Den positive effekt blev også vist i en anden undersøgelse, der viser forbedringer i præstationsmål for læsning og intelligenskvotient blandt børn med moderat indlæringsvanskeligheder. Lignende resultater blev også set hos voksne med hjerneskade i forskellige undersøgelser. De foreslog, at selvreguleret læring kunne forbedre deltagernes aktive læring.

Børn med ASD blev rapporteret til almindeligvis at associere med selvreguleringsproblemer, der påvirker deres adfærd og indlæringsevne. Der er dog ingen undersøgelse, der bruger selvreguleret læring for denne gruppe børn til at afhjælpe virkningen af ​​adfærdsproblemer på deres skole, daglige og sociale deltagelse.

Sensorisk integrationsinterventionsteori:

Sensorisk integrationsteori blev udviklet i 1960'erne og 1970'erne. Teorien blev udviklet til at målrette mod neurologisk behandling af sensorisk information. Teorien antyder, at målrettet adfærd kan blive afbrudt, når der er en forstyrrelse af neurologisk behandling og integration af sensorisk information. Sanseintegrationsinterventioner har været meget brugt i forskellige miljøer blandt børn med udviklingsproblemer. Men på trods af den store mængde litteratur, der findes om effektiviteten af ​​sanseintegrationsintervention, er den overordnede evidens for effektiviteten på børn med ASD og adfærdsproblemer stadig uafklarende. Nogle undersøgelser viste, at sensorisk integration var en effektiv intervention givet et positivt resultat, men andre viste ingen fordele eller inkonklusive resultater.

Undersøgelser, der tidligere brugte sanseintegrationsintervention, syntes ikke at bruge troskabsmålene i interventionsdesignet for at sikre, at interventionen opfyldte kravet om sanseintegrationsteori. Dette kan være en af ​​årsagerne til den uendelige konklusion om dets effektivitet. Desuden brugte de fleste af undersøgelserne et enkelt-case-studiedesign med små stikprøvestørrelser. Derudover fokuserede tidligere undersøgelser, der brugte sensorisk integration, ikke på at lindre virkningerne af adfærdsproblemer på funktion i dagligdagen, skolen og socialt engagement for børn med ASD.

Denne undersøgelse vil derfor vedtage et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design til at undersøge effekten af ​​sensorisk integration og selvregulerede læringsinterventioner (sammenligning med aktivitetsbaseret kontrolintervention) med hensyn til at reducere virkningerne af adfærdsproblemer på hverdagen, skolen og socialt engagement hos børn med ASD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Selango
      • Bangi, Selango, Malaysia, 43600
        • National University of Malaysia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med ASD, der opfylder kravene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders uden dobbeltdiagnoser såsom fysiske handicap.
  • Samlet score ≥ 70 i del I og del II af Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-II) (2. udgave). Disse dele af skalaen vil vurdere:.

    • Problemadfærd Del I (internaliserende, eksternaliserende, anden adfærd): 36 punkter
    • Problemadfærd Del II (kritiske punkter): 14 punkter
  • Har en IQ større end 50. Dette er et tegn på en normal intelligenskvotient (IQ) til moderat grad af intellektuel funktionsnedsættelse. Dette er påkrævet, så de er i stand til at følge mundtlige instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metakognitiv selvreguleret læringsintervention
Det involverer træning af daglige opgaver ved hjælp af en selvkorrekt strategi. Deltagernes optræden vil blive optaget på video, og de vil herefter se videoafspilningen til refleksion og selvkorrektion under vejledning af ergoterapeuten.
Det er et 12-ugers interventionsprogram med en 60 minutters session om ugen.
Eksperimentel: Sensorisk integrationsintervention
Det involverer aktiv, sjov fysisk aktivitet, der gennemfører 8 stationer med aktiviteter, der involverer taktile, proprioceptive og vestibulære opgaver. Der vil blive holdt hyppige pauser for at undgå udmattelse og træthed under hele aktiviteterne.
Det er et 12-ugers interventionsprogram med en 60 minutters session om ugen.
Aktiv komparator: Aktivitetsbaseret intervention
Det giver bygge-, tegne- og håndværksaktivitet. Deltagerne guides til at udføre disse opgaver
Det er et 12-ugers interventionsprogram med en 60 minutters session om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adaptiv adfærd på Vineland Adaptive Behavior Scales - ændring fra baseline efter interventionen
Tidsramme: Baseline og efter interventionen (12 uger)
Baseline og efter interventionen (12 uger)
Adaptiv adfærd på Vineland Adaptive Behavior Scales - ændring fra baseline en måned efter, at interventionen er afsluttet
Tidsramme: Baseline og en måned efter, at interventionen er afsluttet (16 uger)
Baseline og en måned efter, at interventionen er afsluttet (16 uger)
Eksekutiv funktionsadfærd på Behavior Rating Inventory of Executive Function - ændring fra baseline efter interventionen
Tidsramme: Baseline og efter interventionen (12 uger)
Baseline og efter interventionen (12 uger)
Eksekutiv funktionsadfærd på Behavior Rating Inventory of Executive Function - ændring fra baseline en måned efter, at interventionen er afsluttet
Tidsramme: Baseline og en måned efter, at interventionen er afsluttet (16 uger)
Baseline og en måned efter, at interventionen er afsluttet (16 uger)
Skolerelateret opgaveudførelse på Skolefunktionsvurderingen - ændring fra baseline efter interventionen
Tidsramme: Baseline og efter interventionen (12 uger)
Baseline og efter interventionen (12 uger)
Skolerelateret opgaveudførelse på Skolens funktionsvurdering - ændring fra baseline en måned efter, at interventionen er afsluttet
Tidsramme: Baseline og en måned efter, at interventionen er afsluttet (16 uger)
Baseline og en måned efter, at interventionen er afsluttet (16 uger)
Sociale færdigheder på Walker Mc-Connell skalaen - ændres fra baseline efter interventionen
Tidsramme: Baseline og efter interventionen (12 uger)
Baseline og efter interventionen (12 uger)
Sociale færdigheder på Walker Mc-Connell-skalaen - ændres fra baseline en måned efter, at interventionen er afsluttet
Tidsramme: Baseline og en måned efter, at interventionen er afsluttet (16 uger)
Baseline og en måned efter, at interventionen er afsluttet (16 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensoriske bearbejdningsvanskeligheder på Sensory Processing Measures - ændring fra baseline efter interventionen
Tidsramme: Baseline og efter interventionen (12 uger)
Baseline og efter interventionen (12 uger)
Sensoriske bearbejdningsvanskeligheder på sensoriske bearbejdningsforanstaltninger - ændring fra baseline en måned efter, at interventionen er afsluttet
Tidsramme: Baseline og en måned efter, at interventionen er afsluttet (16 uger)
Baseline og en måned efter, at interventionen er afsluttet (16 uger)
Sensoriske bearbejdningsmønstre og effekter på funktionel ydeevne på den sensoriske profil - ændres fra baseline efter interventionen
Tidsramme: Baseline og efter interventionen (12 uger)
Baseline og efter interventionen (12 uger)
Sensoriske bearbejdningsmønstre og effekter på funktionel ydeevne på den sensoriske profil - ændring fra baseline en måned efter, at interventionen er afsluttet
Tidsramme: Baseline og en måned efter, at interventionen er afsluttet (16 uger)
Baseline og en måned efter, at interventionen er afsluttet (16 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen P.Y. Liu, PhD, Western Sydney University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2015

Først opslået (Skøn)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Abonner