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Apprendimento metacognitivo autoregolato e approcci sensoriali integrativi per bambini con disturbi dello spettro autistico

2 novembre 2017 aggiornato da: Karen Liu, University of Western Sydney

I bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) aumentano ogni anno. In Australia, a circa 1 bambino su 160 nella fascia di età compresa tra 6 e 12 anni viene diagnosticata l'ASD. I bambini con ASD hanno menomazioni in due aree comuni tra cui: i) sociale e comunicativo e ii) modelli di comportamento ripetitivi e stereotipati. Queste caratteristiche comuni si traducono in problemi comportamentali che incidono negativamente sulla partecipazione dei bambini a scuola, sulle attività della vita quotidiana e sull'impegno sociale.

Pertanto, sono necessari interventi efficaci per superare i problemi comportamentali nei bambini con ASD.

Lo scopo dello studio è indagare l'effetto dell'integrazione sensoriale (SI) e dell'apprendimento autoregolato rispetto a un programma di controllo basato sull'attività nel ridurre i problemi comportamentali nei bambini con ASD che interferiscono con la loro vita quotidiana, la scuola e l'impegno sociale.

Lo studio adotterà un disegno di studio controllato randomizzato con tre gruppi di intervento: I) apprendimento autoregolato, II) integrazione sensoriale e III) intervento basato sull'attività come gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) sono comunemente associati a problemi comportamentali che possono avere un impatto negativo sulla loro partecipazione a scuola, sulle attività della vita quotidiana e sull'impegno sociale. Al fine di ridurre al minimo l'impatto sul funzionamento quotidiano di questi bambini, è essenziale superare i problemi comportamentali in questi bambini.

In questo studio verranno utilizzati due approcci di intervento. Questi sono i) l'apprendimento autoregolato e ii) l'integrazione sensoriale. L'integrazione sensoriale è comunemente usata per i bambini con problemi di sviluppo. L'apprendimento autoregolato è stato utilizzato per promuovere l'apprendimento autodiretto dei bambini e nelle persone con lesioni cerebrali.

Tuttavia, le prove sull'efficacia di questi due interventi nell'alleviare gli effetti dei problemi comportamentali sulla partecipazione alle attività scolastiche, quotidiane e sociali per i bambini con ASD sono limitate e inconcludenti.

Teoria dell'apprendimento autoregolato:

L'origine dell'approccio all'apprendimento autoregolato è venuta dalla teoria cognitiva sociale di Albert Bandura. La teoria afferma che l'intervento influisce sull'apprendimento modificando i fattori personali, ambientali e comportamentali. Il fattore personale si riferisce alle proprie convinzioni e atteggiamenti. Il fattore ambiente comprende feedback, istruzioni, informazioni raccolte da insegnanti o istruttori e anche dall'assistenza di genitori e colleghi. Il fattore comportamentale include prestazioni passate che sono socialmente inaccettabili. La chiave dell'apprendimento autoregolato è garantire che i bambini utilizzino una strategia cognitiva per facilitare l'apprendimento comportamentale aiutandoli a portare problemi e soluzioni alla propria coscienza. Diversi studi avevano utilizzato l'apprendimento autoregolato nella popolazione di bambini e adulti. È stato riscontrato un miglioramento significativo nelle prestazioni del compito per i bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). L'effetto positivo è stato mostrato anche in un altro studio che mostra miglioramenti nelle misure di prestazione della lettura e del quoziente di intelligenza tra i bambini con difficoltà di apprendimento moderate. Risultati simili sono stati osservati anche negli adulti con lesioni cerebrali in vari studi. Hanno suggerito che l'apprendimento autoregolato potrebbe migliorare l'apprendimento attivo dei partecipanti.

È stato riferito che i bambini con ASD si associano comunemente a problemi di autoregolazione che influenzano il loro comportamento e la capacità di apprendimento. Tuttavia, non esiste uno studio che utilizzi l'apprendimento autoregolato per questo gruppo di bambini per alleviare l'effetto dei problemi comportamentali sulla loro partecipazione scolastica, quotidiana e sociale.

Teoria dell'intervento di integrazione sensoriale:

La teoria dell'integrazione sensoriale è stata sviluppata negli anni '60 e '70. La teoria è stata sviluppata per concentrarsi sull'elaborazione neurologica delle informazioni sensoriali. La teoria suggerisce che i comportamenti intenzionali possono essere interrotti quando c'è un'interferenza dell'elaborazione neurologica e dell'integrazione delle informazioni sensoriali. Gli interventi di integrazione sensoriale sono stati ampiamente utilizzati in una varietà di contesti tra bambini con problemi di sviluppo. Tuttavia, nonostante la grande quantità di letteratura esistente sull'efficacia dell'intervento di integrazione sensoriale, l'evidenza complessiva sull'efficacia nei bambini con ASD e problemi comportamentali rimane inconcludente. Alcuni studi hanno mostrato che l'integrazione sensoriale era un intervento efficace dato un risultato positivo, ma altri non hanno mostrato alcun beneficio o risultati inconcludenti.

Gli studi precedentemente utilizzati sull'intervento di integrazione sensoriale sembravano non utilizzare le misure di fedeltà nella progettazione dell'intervento per garantire che l'intervento soddisfacesse i requisiti della teoria dell'integrazione sensoriale. Questo potrebbe essere uno dei motivi della conclusione inconcludente fatta sulla sua efficacia. Inoltre, la maggior parte degli studi ha utilizzato un disegno di studio a caso singolo con campioni di piccole dimensioni. Inoltre, studi precedenti che utilizzavano l'integrazione sensoriale non si sono concentrati sull'attenuazione degli effetti dei problemi comportamentali sulla funzione nella vita quotidiana, sulla scuola e sull'impegno sociale per i bambini con ASD.

Questo studio, pertanto, adotterà un disegno di studio controllato randomizzato (RCT) per indagare l'effetto dell'integrazione sensoriale e degli interventi di apprendimento autoregolato (rispetto all'intervento di controllo basato sull'attività) nel ridurre gli effetti dei problemi comportamentali sulla vita quotidiana, sulla scuola e impegno sociale nei bambini con ASD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Selango
      • Bangi, Selango, Malaysia, 43600
        • National University of Malaysia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato con ASD che soddisfa i requisiti del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali senza doppia diagnosi come disabilità fisiche
  • Punteggio complessivo ≥ 70 nella Parte I e nella Parte II delle Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-II) (2a ed.). Queste parti della scala valuteranno:.

    • Comportamenti problema Parte I (interiorizzare, esternalizzare, altri comportamenti): 36 item
    • Comportamenti problema Parte II (item critici): 14 item
  • Avere un QI maggiore di 50. Questo è indicativo di un normale quoziente di intelligenza (QI) a disabilità intellettiva di grado moderato. Questo è necessario in modo che siano in grado di seguire le istruzioni verbali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di apprendimento metacognitivo autoregolato
Implica la formazione delle attività quotidiane utilizzando una strategia di autocorrezione. La performance dei partecipanti sarà videoregistrata e poi guarderanno la riproduzione del video per la riflessione e l'autocorrezione sotto la guida del terapista occupazionale.
È un programma di intervento di 12 settimane con una sessione di 60 minuti a settimana.
Sperimentale: Intervento di integrazione sensoriale
Si tratta di un'attività fisica attiva e divertente completando 8 stazioni di attività che coinvolgono compiti tattili, propriocettivi e vestibolari. Saranno previste pause frequenti per evitare stanchezza e affaticamento durante le attività.
È un programma di intervento di 12 settimane con una sessione di 60 minuti a settimana.
Comparatore attivo: Intervento basato sull'attività
Fornisce attività di costruzione, disegno e artigianato. I partecipanti sono guidati a completare questi compiti
È un programma di intervento di 12 settimane con una sessione di 60 minuti a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comportamento adattivo sulle scale di comportamento adattivo di Vineland: cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento (12 settimane)
Basale e dopo l'intervento (12 settimane)
Comportamento adattivo sulle scale di comportamento adattivo di Vineland: cambiamento rispetto al basale un mese dopo il completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Basale e un mese dopo il completamento dell'intervento (16 settimane)
Basale e un mese dopo il completamento dell'intervento (16 settimane)
Comportamenti della funzione esecutiva sull'Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva - cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento (12 settimane)
Basale e dopo l'intervento (12 settimane)
Comportamenti della funzione esecutiva sull'Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva - cambiamento rispetto al basale un mese dopo il completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Basale e un mese dopo il completamento dell'intervento (16 settimane)
Basale e un mese dopo il completamento dell'intervento (16 settimane)
Prestazione del compito relativo alla scuola sulla valutazione della funzione scolastica - cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento (12 settimane)
Basale e dopo l'intervento (12 settimane)
Prestazioni dei compiti relativi alla scuola sulla valutazione della funzione scolastica - cambiamento rispetto al basale un mese dopo il completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Basale e un mese dopo il completamento dell'intervento (16 settimane)
Basale e un mese dopo il completamento dell'intervento (16 settimane)
Abilità sociali sulla scala Walker Mc-Connell - cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento (12 settimane)
Basale e dopo l'intervento (12 settimane)
Abilità sociali sulla scala Walker Mc-Connell: modifica rispetto al basale un mese dopo il completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Basale e un mese dopo il completamento dell'intervento (16 settimane)
Basale e un mese dopo il completamento dell'intervento (16 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Difficoltà di elaborazione sensoriale sulle misure di elaborazione sensoriale - cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento (12 settimane)
Basale e dopo l'intervento (12 settimane)
Difficoltà di elaborazione sensoriale sulle misure di elaborazione sensoriale - cambiamento rispetto al basale un mese dopo il completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Basale e un mese dopo il completamento dell'intervento (16 settimane)
Basale e un mese dopo il completamento dell'intervento (16 settimane)
Modelli di elaborazione sensoriale ed effetti sulle prestazioni funzionali sul profilo sensoriale - cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento (12 settimane)
Basale e dopo l'intervento (12 settimane)
Schemi di elaborazione sensoriale ed effetti sulle prestazioni funzionali sul profilo sensoriale - modifica rispetto al basale un mese dopo il completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Basale e un mese dopo il completamento dell'intervento (16 settimane)
Basale e un mese dopo il completamento dell'intervento (16 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen P.Y. Liu, PhD, Western Sydney University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SR-Autism

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

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