En legemiddel-medikamentinteraksjonsstudie av N91115 +/- Rifampin hos friske voksne personer

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonen samtykker frivillig til å delta i denne studien; signerer et IRB-godkjent informert samtykke
• Forsøkspersonen er frisk som bestemt av den medisinske screeningsevalueringen (inkludert men ikke begrenset til medisinsk historie, fysisk undersøkelse og kliniske laboratorieevalueringer)
• Emnet er kaukasisk
• Kvinnelig forsøksperson må være i ikke-fertil alder eller postmenopausal
• Mannlig forsøksperson må godta å bruke kondom med sæddrepende middel og avstå fra sæddonasjon fra dag -1 til 30 dager etter siste dose eller ha en vasektomi minst 6 måneder før screening
• Personen er ikke-røyker
• Personen har en kroppsvekt > 45 kg og BMI mellom 18 og 32 kg/m2
• Forsøkspersonen har ingen klinisk signifikante vitale tegn funnet ved screening eller dag -1, etter etterforskerens vurdering
• Forsøkspersonen har ingen klinisk signifikante unormale funn i 12-avlednings-EKG, etter etterforskerens vurdering, ved screening

Ekskluderingskriterier:

• Personen har klinisk signifikant historie eller tegn på kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, nevrologiske, immunologiske eller psykiatriske lidelser.
• Personen har unormalt 12-avlednings-EKG ved screening per protokoll
• Personen har en lidelse som kan forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler
• Forsøkspersonen har en samtidig sykdom eller tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville gjøre forsøkspersonen uegnet for deltakelse i den kliniske studien
• Forsøkspersonen er en nåværende alkoholmisbruker og/eller har en historie med ulovlig narkotikamisbruk innen 1 år før dosering
• Forsøkspersonen har en positiv screeningtest for hepatitt B overflateantigen, hepatitt C antistoff eller humant immunsviktvirus (HIV) antistoff
• Personen er uvillig til å avstå fra inntak av kaffe og koffeinholdige matvarer og drikkevarer fra dag -1 til utskrivning på dag 14
• Forsøkspersonen er uvillig til å avstå fra å bruke alkohol fra dag -1 til utskrivning på dag 14
• Personen har donert blod (> 500 ml) eller blodprodukter innen 56 dager før dag -1
• Forsøkspersonen har brukt reseptfrie (OTC) medisiner (inkludert vitaminer) fra dag -7, eller reseptbelagte medisiner, eller urtemedisiner fra dag -14 til oppfølgingssamtale ved avsluttet studie. Med unntak er acetaminophen ≤ 1000 mg/dag tillatt unntatt innen 48 timer før dag -1 og hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) er tillatt gjennom hele studien
• Forsøkspersonen har brukt et forsøkslegemiddel innen 30 dager før dag 1 dosering
• Personen har en historie med blødningsforstyrrelser