Studien av et undersøkelsesmiddel, Patisiran (ALN-TTR02), for behandling av transthyretin (TTR)-mediert amyloidose hos pasienter som allerede har blitt behandlet med ALN-TTR02 (Patisiran)
5. desember 2023 oppdatert av: Alnylam Pharmaceuticals
En multisenter, åpen utvidelsesstudie for å evaluere den langsiktige sikkerheten og effekten av Patisiran hos pasienter med familiær amyloidotisk polynevropati som har fullført en tidligere patisiran-studie
Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av langtidsdosering med ALN-TTR02 (patisiran) hos pasienter med transthyretin (TTR) mediert amyloidose (ATTR).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
211
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Westmead, Australia
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil
- Clinical Trial Site
-
São Paulo, Brasil
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
California
-
La Mesa, California, Forente stater
- Clinical Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater
- Clinical Trial Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater
- Clinical Trial Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater
- Clinical Trial Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater
- Clinical Trial Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
- Clinical Trial Site
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Forente stater
- Clinical Trial Site
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Clinical Trial Site
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Creteil, Frankrike
- Clinical Trial Site
-
Le Kremlin-bicetre, Frankrike
- Clinical Trial Site
-
Lille, Frankrike
- Clinical Trial Site
-
Marseille Cedex, Frankrike
- Clinical Trial Site
-
-
Martinique
-
Fort De France, Martinique, Frankrike, 97261
- Clinical Trial Site
-
-
Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Frankrike, 97448
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Pavia, Italia
- Clinical Trial Site
-
Rome, Italia
- Clinical Trial Site
-
Sicily, Italia
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Ehime, Japan
- Clinical Trial Site
-
Fukuoka, Japan
- Clinical Trial Site
-
Hiroshima, Japan
- Clinical Trial Site
-
Kumamoto, Japan
- Clinical Trial Site
-
Nagano, Japan
- Clinical Trial Site
-
Okawasuji, Japan
- Clinical Trial Site
-
Ono, Japan
- Clinical Trial Site
-
Ōita, Japan
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Nicosia, Kypros
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Tlalpan, Mexico
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Clinical Trial Site
-
Porto, Portugal
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania
- Clinical Trial Site
-
Huelva, Spania
- Clinical Trial Site
-
Madrid, Spania
- Clinical Trial Site
-
Palma De Mallorca, Spania
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
London, Storbritannia
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Umeå, Sverige
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Clinical Trial Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Clinical Trial Site
-
Heidelberg, Tyskland
- Clinical Trial Site
-
Muenster, Tyskland
- Clinical Trial Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har fullført en patisiran-studie (dvs. fullført det siste effektbesøket i foreldrestudien) og, etter etterforskerens oppfatning, tolerert studiemedikamentet
- Være villig og i stand til å overholde protokollen påkrevd besøksplan og besøkskrav og gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver ny eller ukontrollert tilstand som kan gjøre pasienten uegnet for deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidligere studiegruppe for placebo 004
Deltakere som fikk placebo og fullførte foreldrestudien ALN-TTR02-004 (NCT01960348) ble registrert for å motta 0,3 milligram per kilogram (mg/kg) patisiran intravenøst (IV) en gang hver tredje uke (Q3W) opptil 65,5 måneder.
|
Patisiran ble administrert IV.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tidligere Patisiran Group of Study 004
Deltakere som fikk patisiran og fullførte foreldrestudie ALN-TTR02-004 (NCT01960348) ble registrert for å motta 0,3 mg/kg patisiran IV Q3W opptil 66,9 måneder.
|
Patisiran ble administrert IV.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tidligere Patisiran Group of Study 003
Deltakere som fikk patisiran og fullførte foreldrestudie ALN-TTR02-003 (NCT01961921) ble registrert for å motta 0,3 mg/kg patisiran IV Q3W opptil 61,4 måneder.
|
Patisiran ble administrert IV.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med uønskede hendelser (AE) som fører til studieavbrudd
Tidsramme: Første dose opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (omtrent 5,6 år)
|
AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker eller klinisk forsøksperson som har administrert et legemiddel og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen.
|
Første dose opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (omtrent 5,6 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Total Neuropathy Impairment Score (NIS) ved år 5
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
NIS-vurderingen er et 244-punkts sammensatt mål på nevrologisk svekkelse som inkluderer en fysisk undersøkelse av underekstremiteter, øvre lemmer og kranienerver for å vurdere komponentene: motorisk styrke/svakhet (NIS-W), reflekser (NIS-R), og sensasjon (NIS-S).
NIS total poengsum oppnås ved å kombinere alle komponentskårene, fra 0 til 244.
Høyere score representerer en større alvorlighetsgrad av sykdommen.
En positiv endring fra baseline indikerer forverring av nevropati.
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Endring fra baseline i total modifisert NIS (mNIS +7) sammensatt poengsum ved år 3
Tidsramme: Grunnlinje, år 3
|
MNIS+7 er et sammensatt mål på nevrologisk svekkelse som inkluderer følgende komponenter: fysisk undersøkelse av underekstremiteter, øvre lemmer og kraniale nerver for å vurdere motorisk styrke/svakhet (192 poeng), reflekser (20 poeng), elektrofysiologisk måling av små og stor nervefiberfunksjon (10 poeng), sensorisk testing (80 poeng) og posturalt blodtrykk (2 poeng).
Den totale mNIS+7 sammensatte poengsummen oppnås ved å kombinere alle komponentskårene, fra 0 (ingen verdifall) til 304 (maksimal verdifall).
En negativ endring fra baseline indikerer en forbedring i nevropati.
|
Grunnlinje, år 3
|
|
Endring fra baseline i totalpoengsummen for NIS+7 ved uke 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 52
|
NIS+7 gir ytterligere, objektive mål på nervefiberfunksjon og autonom nervefunksjon hos deltakere med diabetisk nevropati.
NIS+7 inkluderer hele NIS, summen av 5 nerveledningsstudier (NCS) (suralt sensorisk nerveaksjonspotensial [SNAP], tibial motorisk nerve distal latens, peroneal sammensatt motorisk handlingspotensial [CMAP], motorisk nerveledningshastighet, motorisk nerve distal latens), vibrasjonsdeteksjonsterskel og pulsfrekvensrespons på dyp pusting.
Den totale NIS+7-poengsummen oppnås ved å kombinere alle komponentskårene, fra 0 (ingen verdifall) til 270 poeng (maksimal verdifall).
En positiv endring fra baseline indikerer forverring.
|
Grunnlinje, uke 52
|
|
Endring fra baseline i Norfolk Livskvalitet-Diabetisk nevropati (QoL-DN) spørreskjema total poengsum ved år 5
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
Norfolk QoL-DN-spørreskjemaet er et standardisert 47-elements pasientrapportert resultatmål, følsomt for oppfatningen av effekten av diabetisk nevropati hos deltakeren.
Poengsummen varierer fra -4 (best mulig QOL) til 136 (dårligst mulig QOL).
En negativ endring fra baseline representerer forbedret QOL.
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Endring fra baseline i EuroQOL-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) indekspoeng ved år 5
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
EQ-5D-5L er et pasientrapportert mål på livskvalitet basert på 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Den samlede poengsummen er vurdert på en skala fra 0 (dårligst) til 1 (ingen svekkelse).
Høyere skårer indikerer en høyere QoL.
En negativ endring fra baseline indikerer forverring av QoL.
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Endring fra baseline i EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS) poengsum ved år 5
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
EQ-VAS måler deltakerens selvvurderte helse på en vertikal skala evaluert på en skala fra 0 ("verste helse du kan forestille deg") til 100 ("best helse du kan forestille deg").
Høyere score indikerer høyere QOL.
En negativ endring fra baseline indikerer forverring av QoL.
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Endring fra baseline i den sammensatte autonome symptompoengene (KOMPASS 31) Totalpoengsum ved uke 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 52
|
COMPASS 31 spørreskjema måler autonome symptomer hos deltakere med nevropati.
Spørreskjemaet består av 31 klinisk utvalgte spørsmål som evaluerer 6 autonome domener (ortostatisk intoleranse, sekretomotorisk, gastrointestinal, blære og pupillomotorisk).
COMPASS 31 måles på en skala fra 0 til 100, hvor 100 representerer maksimal verdifall.
|
Grunnlinje, uke 52
|
|
Endring fra baseline i den modifiserte kroppsmasseindeksen (mBMI) ved år 5
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
Deltakernes ernæringsstatus ble evaluert ved å bruke mBMI, beregnet som BMI (kilogram per kvadratmeter [kg/m^2]) multiplisert med konsentrasjonen av serumalbumin (gram per liter [g/L]).
En positiv endring fra baseline indikerer bedring i ernæringsstatus.
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Endring fra baseline i Rasch-bygget Overall Disability Scale (R-ODS) ved år 5
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
R-ODS er et pasientrapportert spørreskjema med 24 elementer som spesifikt fanger opp aktivitets- og sosial deltakelsesbegrensninger.
Den måler nivået av funksjonshemming på en skala fra 0 (dårligst) til 48 (best, ingen begrensninger), høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
En negativ endring fra baseline indikerer forverring av funksjonshemming.
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Endring fra baseline i NIS+7-komponenten: NIS-svakhet (NIS-W)-poengsum ved år 5
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
NIS+7 gir ytterligere, objektive mål på nervefiberfunksjon og autonom nervefunksjon hos deltakere med diabetisk nevropati.
NIS+7 inkluderer hele NIS (NIS-W, NIS-R, NIS-S), summen av 5 nerveledningsstudier (NCS) (Sural SNAP, tibial motorisk nerve distal latens, peroneal CMAP, motorisk nerveledningshastighet, motorisk nerve distal latens), vibrasjonsdeteksjonsterskel og pulsfrekvensrespons på dyp pusting.
NIS-W er et mål på motorisk styrke, som består av kranialnerven og motoriske vurderinger av både øvre og nedre ekstremiteter.
Poengsummen varierer fra 0 til 192.
En høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av sykdommen.
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Endring fra baseline i 10-meters gangtest (10-MWT) hastighet ved år 5
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
10-MWT er et mål på ambulerende evne og ganghastighet.
Den måler hastigheten (i meter per sekund [m/s]) til en deltaker å gå 10 meter.
En negativ endring fra baseline representerer redusert ambulerende evne.
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Endring fra baseline i håndgrepsstyrken ved uke 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 52
|
Håndgrepsstyrken ble målt med dynamometer.
Grepestyrke i den dominerende armen er et mål på motorisk funksjon, med høyere grepsstyrke som indikerer bedre motorisk funksjon.
Gjennomsnittlig endring fra baseline i håndgrepsstyrken ble rapportert.
|
Grunnlinje, uke 52
|
|
Antall deltakere med endring fra baseline i polynevropatifunksjonsstadiet (PND).
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
PND måler endringer i den ambulerende evnen, inkludert behov for ganghjelpemidler på følgende stadier: 0 (ingen symptomer), I (sanseforstyrrelser, men bevart gangevne), II (nedsatt gangevne, men evnen til å gå uten stokk eller krykker), IIIA (gå ved hjelp av 1 pinne/krykke), IIIB (ved hjelp av 2 pinner/krykker) og IV (tilhenger av rullestol eller sengeliggende).
Lavere skår indikerer større ambulerende funksjon.
Antall deltakere med endring i stadiet fra baseline ble rapportert som: Forbedret eller forverret.
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Antall deltakere med endring fra baseline i familiær amyloidotisk polynevropati (FAP)-stadiet
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
FAP måler endringer i den ambulerende evnen, inkludert behovet for ganghjelpemidler på følgende stadier: 0 (ingen symptomer), I (uhemmet ambulasjon; for det meste mild sensorisk, motorisk og autonom nevropati i underekstremitetene), II (hjelp med ambulasjon er nødvendig moderat svekkelse av underekstremiteter, øvre lemmer og kropp) og III (rullestolbundet eller sengeliggende; alvorlig sensorisk, motorisk og autonom involvering av alle lemmer).
Lavere skår indikerer større ambulerende funksjon.
Antall deltakere med endring i stadiet fra baseline ble rapportert som: Forbedret eller forverret.
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Antall deltakere med endring fra baseline i New York Heart Association (NYHA) klassifisering
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
NYHA klassifisering graderer alvorlighetsgraden av hjertesviktsymptomer i følgende stadier: I (ingen symptomer; vanlig fysisk aktivitet som å gå og gå i trapper forårsaker ikke tretthet eller dyspné), II (symptomer med vanlig fysisk aktivitet; gå eller gå raskt i trapper, gå i oppoverbakke, gå eller gå i trapper etter måltider, i kaldt vær, i vind eller under følelsesmessig stress forårsaker unødig tretthet eller dyspné), III (symptomer med mindre enn vanlig fysisk aktivitet; gå 1 til 2 kvartaler på nivået og klatring mer enn 1 trapp under normale forhold forårsaker unødig tretthet eller dyspné), IV (symptomer i hvile; manglende evne til å utføre fysisk aktivitet uten tretthet eller dyspné).
Antall deltakere med endring i stadiet fra baseline ble rapportert som: Forbedret eller forverret.
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Endring fra baseline i intraepidermal nervefibertetthet (IENFD) ved år 5
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
IENFD (fibre/millimeter [mm]) er et mål for patologisk evaluering av sensorisk og autonom innervasjon.
Det oppnås ved tandem 3 mm hudpunch-biopsier: ett sett med biopsier tatt fra det distale låret og ett sett fra det distale underbenet.
En økning i nervefibertetthet antyder bedring, mens en reduksjon i nervefibertetthet antyder forverring.
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Endring fra baseline i svettekjertelens nervefibertetthet (SGNFD) ved år 5
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
SGNFD (meter/kubikkmillimeter [m/mm^3]) er et mål for patologisk evaluering av sensorisk og autonom innervasjon.
Det oppnås ved tandem 3 mm hudpunch-biopsier: ett sett med biopsier tatt fra det distale låret og ett sett fra det distale underbenet.
En økning i nervefibertetthet antyder bedring, mens en reduksjon i nervefibertetthet antyder forverring.
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Endring fra baseline i den dermale amyloidbelastningen ved år 5
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
Dermal Amyloid Burden er et mål for patologisk evaluering av sensorisk og autonom innervasjon og rapportert som % kongorød flekk.
Det oppnås ved tandem 3 mm hudpunch-biopsier: ett sett med biopsier tatt fra det distale låret og ett sett fra det distale underbenet.
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Endring fra baseline i hjertebiomarkøren: Serum Troponin I ved år 5
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
Manifestasjoner av hjerteamyloidpåvirkning ble vurdert gjennom måling av serumnivåer av hjertebiomarkøren: troponin (mikrogram per liter [µg/L]).
Troponin I-verdiene <0,1 μg/L ble imputert til 0,1, og de faktiske endringene kan derfor ikke beregnes for verdier <0,1 μg/L.
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Endring fra baseline i hjertebiomarkøren: N-terminalt prohormon av B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) ved år 5
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
Manifestasjoner av hjerteamyloidpåvirkning ble vurdert gjennom måling av serumnivåer av hjertebiomarkøren: NT-proBNP (nanogram per liter [ng/L]).
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Endring fra baseline i ekkokardiogramparameteren: Gjennomsnittlig topp longitudinell belastning ved år 5
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
Ekkokardiogramparametrene som ble analysert inkluderte mål på systolisk funksjon: Gjennomsnittlig topp longitudinell belastning (prosent [%)].
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Endring fra baseline i ekkokardiogramparameter: venstre ventrikkelmasse (LV) ved år 5
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
Ekkokardiogramparametrene som ble analysert inkluderte mål på hjertestrukturen: LV-masse (gram [g]).
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Endring fra baseline i ekkokardiogramparameteren: LV endediastolisk volum ved år 5
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
Ekkokardiogramparametrene som ble analysert inkluderte mål på diastolisk funksjon: LV endediastolisk volum (milliliter [ml]).
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Endring fra baseline i ekkokardiogramparameter: LV relativ veggtykkelse ved år 5
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
Ekkokardiogramparametrene som ble analysert inkluderte mål på hjertestrukturen: LV relativ veggtykkelse (forhold).
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Endring fra baseline i ekkokardiogramparameteren: Gjennomsnittlig LV veggtykkelse ved år 5
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
Ekkokardiogramparametrene som ble analysert inkluderte mål på hjertestruktur: Gjennomsnittlig LV-veggtykkelse (centimeter [cm]).
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Endring fra baseline i ekkokardiogramparameteren: Hjerteeffekt ved år 5
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
Ekkokardiogramparametrene som ble analysert inkluderte mål på systolisk funksjon: Hjertevolum (liter per minutt [L/min]).
|
Grunnlinje, år 5
|
|
Prosentvis endring fra baseline i serum-TTR-nivåer ved år 5
Tidsramme: Grunnlinje, år 5
|
Serum-TTR ble vurdert ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).
|
Grunnlinje, år 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
23. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
23. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2015
Først lagt ut (Antatt)
29. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALN-TTR02-006
- 2014-003877-40 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .