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El estudio de un fármaco en investigación, Patisiran (ALN-TTR02), para el tratamiento de la amiloidosis mediada por transtiretina (TTR) en pacientes que ya han sido tratados con ALN-TTR02 (Patisiran)

5 de diciembre de 2023 actualizado por: Alnylam Pharmaceuticals

Un estudio de extensión abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de Patisiran en pacientes con polineuropatía amiloidótica familiar que han completado un estudio clínico previo de Patisiran

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de la dosificación a largo plazo con ALN-TTR02 (patisiran) en pacientes con amiloidosis mediada por transtiretina (TTR) (ATTR).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

211

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Cologne, Alemania, 50937
        • Clinical Trial Site
      • Heidelberg, Alemania
        • Clinical Trial Site
      • Muenster, Alemania
        • Clinical Trial Site
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clinical Trial Site
  • Australia
      • Westmead, Australia
        • Clinical Trial Site
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Clinical Trial Site
      • São Paulo, Brasil
        • Clinical Trial Site
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
        • Clinical Trial Site
  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Clinical Trial Site
  • Chipre
      • Nicosia, Chipre
        • Clinical Trial Site
  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Clinical Trial Site
  • España
      • Barcelona, España
        • Clinical Trial Site
      • Huelva, España
        • Clinical Trial Site
      • Madrid, España
        • Clinical Trial Site
      • Palma De Mallorca, España
        • Clinical Trial Site
  • Estados Unidos
    • California
      • La Mesa, California, Estados Unidos
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Clinical Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Clinical Trial Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos
        • Clinical Trial Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Clinical Trial Site
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • Cooperstown, New York, Estados Unidos
        • Clinical Trial Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Clinical Trial Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Clinical Trial Site
  • Francia
      • Creteil, Francia
        • Clinical Trial Site
      • Le Kremlin-bicetre, Francia
        • Clinical Trial Site
      • Lille, Francia
        • Clinical Trial Site
      • Marseille Cedex, Francia
        • Clinical Trial Site
    • Martinique
      • Fort De France, Martinique, Francia, 97261
        • Clinical Trial Site
    • Reunion Island
      • Saint-Pierre, Reunion Island, Francia, 97448
        • Clinical Trial Site
  • Italia
      • Pavia, Italia
        • Clinical Trial Site
      • Rome, Italia
        • Clinical Trial Site
      • Sicily, Italia
        • Clinical Trial Site
  • Japón
      • Ehime, Japón
        • Clinical Trial Site
      • Fukuoka, Japón
        • Clinical Trial Site
      • Hiroshima, Japón
        • Clinical Trial Site
      • Kumamoto, Japón
        • Clinical Trial Site
      • Nagano, Japón
        • Clinical Trial Site
      • Okawasuji, Japón
        • Clinical Trial Site
      • Ono, Japón
        • Clinical Trial Site
      • Ōita, Japón
        • Clinical Trial Site
  • Malasia
      • Kuala Lumpur, Malasia
        • Clinical Trial Site
  • México
      • Tlalpan, México
        • Clinical Trial Site
  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Clinical Trial Site
  • Países Bajos
      • Groningen, Países Bajos
        • Clinical Trial Site
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Clinical Trial Site
      • Porto, Portugal
        • Clinical Trial Site
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Clinical Trial Site
  • Suecia
      • Umeå, Suecia
        • Clinical Trial Site
  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • Clinical Trial Site
      • Taipei, Taiwán, 11217
        • Clinical Trial Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber completado un estudio de patisiran (es decir, completado la última visita de eficacia en el estudio original) y, en opinión del investigador, tolerado el fármaco del estudio.
  • Estar dispuesto y ser capaz de cumplir con el cronograma de visitas requerido por el protocolo y los requisitos de las visitas y brindar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición nueva o no controlada que podría hacer que el paciente no sea apto para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio placebo previo 004
Los participantes que recibieron placebo y completaron el estudio principal ALN-TTR02-004 (NCT01960348) se inscribieron para recibir 0,3 miligramos por kilogramo (mg/kg) de patisirán por vía intravenosa (IV) una vez cada 3 semanas (Q3W) hasta 65,5 meses.
Droga: Patisirán
Se administró patisiran por vía intravenosa.
Otros nombres:
  • ALN-TTR02
Experimental: Grupo de estudio previo de Patisiran 004
Los participantes que recibieron patisirán y completaron el estudio original ALN-TTR02-004 (NCT01960348) se inscribieron para recibir 0,3 mg/kg de patisirán IV cada 3 semanas hasta 66,9 meses.
Droga: Patisirán
Se administró patisiran por vía intravenosa.
Otros nombres:
  • ALN-TTR02
Experimental: Grupo de estudio previo de Patisiran 003
Los participantes que recibieron patisirán y completaron el estudio principal ALN-TTR02-003 (NCT01961921) se inscribieron para recibir 0,3 mg/kg de patisirán IV cada 3 semanas hasta 61,4 meses.
Droga: Patisirán
Se administró patisiran por vía intravenosa.
Otros nombres:
  • ALN-TTR02

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con eventos adversos (EA) que llevaron a la interrupción del estudio
Periodo de tiempo: Primera dosis hasta 28 días después de la última dosis del fármaco del estudio (aproximadamente 5,6 años)
EA es cualquier acontecimiento médico adverso en un participante o sujeto de investigación clínica al que se le administra un medicamento y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
Primera dosis hasta 28 días después de la última dosis del fármaco del estudio (aproximadamente 5,6 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la puntuación total de deterioro de la neuropatía (NIS) en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
La evaluación NIS es una medida compuesta de 244 puntos de deterioro neurológico que incluye un examen físico de las extremidades inferiores, las extremidades superiores y los nervios craneales para evaluar los componentes: fuerza/debilidad motora (NIS-W), reflejos (NIS-R), y sensación (NIS-S). La puntuación total de NIS se obtiene combinando todas las puntuaciones de los componentes, que van de 0 a 244. Las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la enfermedad. Un cambio positivo desde el inicio indica el empeoramiento de la neuropatía.
Línea de base, año 5
Cambio desde el inicio en la puntuación compuesta total de NIS modificado (mNIS +7) en el año 3
Periodo de tiempo: Línea de base, año 3
El mNIS+7 es una medida compuesta de deterioro neurológico que incluye los siguientes componentes: examen físico de las extremidades inferiores, extremidades superiores y nervios craneales para evaluar la fuerza/debilidad motora (192 puntos), reflejos (20 puntos), medición electrofisiológica de pequeños y función de las fibras nerviosas grandes (10 puntos), pruebas sensoriales (80 puntos) y presión arterial postural (2 puntos). La puntuación compuesta total de mNIS+7 se obtiene combinando todas las puntuaciones de los componentes, desde 0 (sin deterioro) hasta 304 (deterioro máximo). Un cambio negativo desde el inicio indica una mejora en la neuropatía.
Línea de base, año 3
Cambio desde el inicio en la puntuación total NIS+7 en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
El NIS+7 proporciona medidas objetivas adicionales de la función de las fibras nerviosas y la función nerviosa autónoma en participantes con neuropatía diabética. El NIS+7 incluye el NIS completo, la suma de 5 estudios de conducción nerviosa (NCS) (potencial de acción del nervio sensorial sural [SNAP], latencia distal del nervio motor tibial, potencial de acción motor compuesto peroneo [CMAP], velocidad de conducción del nervio motor, latencia distal), umbral de detección de vibración y respuesta de la frecuencia del pulso a la respiración profunda. La puntuación total NIS+7 se obtiene combinando todas las puntuaciones de los componentes, desde 0 (sin deterioro) hasta 270 puntos (deterioro máximo). Un cambio positivo desde el inicio indica un empeoramiento.
Línea de base, semana 52
Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación total del cuestionario de calidad de vida y neuropatía diabética de Norfolk (QoL-DN) en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
El cuestionario Norfolk QoL-DN es una medida de resultados estandarizada de 47 ítems informada por el paciente, sensible a la percepción de los efectos de la neuropatía diabética por parte del participante. Las puntuaciones oscilan entre -4 (la mejor calidad de vida posible) y 136 (la peor calidad de vida posible). Un cambio negativo desde el inicio representa una mejor calidad de vida.
Línea de base, año 5
Cambio desde el inicio en la puntuación del índice EuroQOL-5 Dimensiones-5 niveles (EQ-5D-5L) en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
El EQ-5D-5L es una medida de calidad de vida informada por el paciente basada en 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. La puntuación global se valora en una escala de 0 (peor) a 1 (sin deterioro). Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida. Un cambio negativo desde el inicio indica un empeoramiento de la calidad de vida.
Línea de base, año 5
Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala analógica visual EuroQoL (EQ-VAS) en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
EQ-VAS mide la salud autoevaluada del participante en una escala vertical evaluada en una escala de 0 ("peor salud que puedas imaginar") a 100 ("mejor salud que puedas imaginar"). Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida. Un cambio negativo desde el inicio indica un empeoramiento de la calidad de vida.
Línea de base, año 5
Cambio desde el inicio en la puntuación total compuesta de síntomas autónomos (COMPASS 31) en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
El cuestionario COMPASS 31 mide los síntomas autonómicos en participantes con neuropatía. El cuestionario consta de 31 preguntas clínicamente seleccionadas que evalúan 6 dominios autónomos (intolerancia ortostática, secretomotor, gastrointestinal, vesical y pupilomotor). COMPASS 31 se mide en una escala de 0 a 100, donde 100 representa el deterioro máximo.
Línea de base, semana 52
Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal modificado (IMC) en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
El estado nutricional de los participantes se evaluó utilizando el IMCm, calculado como el IMC (kilogramos por metro cuadrado [kg/m^2]) multiplicado por la concentración de albúmina sérica (gramos por litro [g/L]). Un cambio positivo desde el inicio indica una mejora en el estado nutricional.
Línea de base, año 5
Cambio desde el inicio en la Escala de discapacidad general elaborada por Rasch (R-ODS) en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
El R-ODS es un cuestionario de 24 ítems informado por el paciente que captura específicamente las limitaciones de actividad y participación social. Mide el nivel de discapacidad en una escala de 0 (peor) a 48 (mejor, sin limitaciones), una puntuación más alta indica un mejor resultado. Un cambio negativo desde el inicio indica un empeoramiento de la discapacidad.
Línea de base, año 5
Cambio desde el inicio en el componente NIS+7: puntuación de debilidad de NIS (NIS-W) en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
El NIS+7 proporciona medidas objetivas adicionales de la función de las fibras nerviosas y la función nerviosa autónoma en participantes con neuropatía diabética. El NIS+7 incluye el NIS completo (NIS-W, NIS-R, NIS-S), la suma de 5 estudios de conducción nerviosa (NCS) (Sural SNAP, latencia distal del nervio motor tibial, CMAP peroneo, velocidad de conducción del nervio motor, motor latencia distal del nervio), umbral de detección de vibración y respuesta de la frecuencia del pulso a la respiración profunda. NIS-W es una medida de la fuerza motora, compuesta por evaluaciones motoras de los nervios craneales y de las extremidades superiores e inferiores. La puntuación oscila entre 0 y 192. Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de la enfermedad.
Línea de base, año 5
Cambio desde el valor inicial en la velocidad de la prueba de caminata de 10 metros (10-MWT) en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
10-MWT es una medida de la capacidad ambulatoria y la velocidad al caminar. Mide la velocidad (en metros por segundo [m/s]) de un participante al caminar 10 metros. Un cambio negativo con respecto al valor inicial representa una disminución de la capacidad ambulatoria.
Línea de base, año 5
Cambio desde el valor inicial en la fuerza de prensión manual en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
La fuerza de prensión manual se midió mediante un dinamómetro. La fuerza de agarre en el brazo dominante es una medida de la función motora, y una mayor fuerza de agarre indica una mejor función motora. Se informó el cambio medio desde el inicio en la fuerza de prensión manual.
Línea de base, semana 52
Número de participantes con cambios desde el inicio en la etapa de discapacidad por polineuropatía (PND)
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
PND mide los cambios en la capacidad ambulatoria, incluida la necesidad de ayudas para caminar en las siguientes etapas: 0 (sin síntomas), I (alteraciones sensoriales pero capacidad para caminar conservada), II (capacidad para caminar deteriorada pero capacidad para caminar sin bastón o muletas), IIIA (caminar con ayuda de 1 bastón/muleta), IIIB (con ayuda de 2 bastón/muletas) y IV (confinado en silla de ruedas o postrado en cama). Las puntuaciones más bajas indican una mayor función ambulatoria. El número de participantes con cambios en la etapa desde el inicio se informó como: Mejoró o empeoró.
Línea de base, año 5
Número de participantes con cambios desde el inicio en la etapa de polineuropatía amiloidótica familiar (PAF)
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
La FAP mide los cambios en la capacidad ambulatoria, incluida la necesidad de ayudas para caminar, en las siguientes etapas: 0 (sin síntomas), I (ambulación intacta; principalmente neuropatía sensorial, motora y autonómica leve en las extremidades inferiores), II (se requiere asistencia para la deambulación) ; deterioro moderado de los miembros inferiores, superiores y del tronco) y III (en silla de ruedas o postrado en cama; afectación sensitiva, motora y autonómica grave de todos los miembros). Las puntuaciones más bajas indican una mayor función ambulatoria. El número de participantes con cambios en la etapa desde el inicio se informó como: Mejoró o empeoró.
Línea de base, año 5
Número de participantes con cambios desde el inicio en la clasificación de la New York Heart Association (NYHA)
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
La clasificación de la NYHA clasifica la gravedad de los síntomas de insuficiencia cardíaca en las siguientes etapas: I (sin síntomas; la actividad física ordinaria como caminar y subir escaleras no causa fatiga o disnea), II (síntomas con la actividad física ordinaria; caminar o subir escaleras rápidamente, caminar cuesta arriba, caminar o subir escaleras después de las comidas, en climas fríos, con viento o bajo estrés emocional causa fatiga indebida o disnea), III (síntomas con actividad física menor que la ordinaria; caminar de 1 a 2 cuadras en el nivel y subir más de 1 tramo de escaleras en condiciones normales provoca fatiga excesiva o disnea), IV (síntomas en reposo; incapacidad para realizar cualquier actividad física sin fatiga o disnea). El número de participantes con cambios en la etapa desde el inicio se informó como: Mejoró o empeoró.
Línea de base, año 5
Cambio desde el inicio en la densidad de fibras nerviosas intraepidérmicas (IENFD) en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
IENFD (fibras/milímetro [mm]) es una medida para la evaluación patológica de la inervación sensorial y autonómica. Se obtiene mediante biopsias por punción cutánea en tándem de 3 mm: un conjunto de biopsias tomadas de la porción distal del muslo y otra de la parte distal de la pierna. Un aumento en la densidad de las fibras nerviosas sugiere una mejora, mientras que una disminución en la densidad de las fibras nerviosas sugiere un empeoramiento.
Línea de base, año 5
Cambio desde el valor inicial en la densidad de fibras nerviosas de las glándulas sudoríparas (SGNFD) en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
SGNFD (metro/milímetro cúbico [m/mm^3]) es una medida para la evaluación patológica de la inervación sensorial y autónoma. Se obtiene mediante biopsias por punción cutánea en tándem de 3 mm: un conjunto de biopsias tomadas de la porción distal del muslo y otra de la parte distal de la pierna. Un aumento en la densidad de las fibras nerviosas sugiere una mejora, mientras que una disminución en la densidad de las fibras nerviosas sugiere un empeoramiento.
Línea de base, año 5
Cambio desde el inicio en la carga de amiloide dérmico en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
La carga de amiloide dérmica es una medida para la evaluación patológica de la inervación sensorial y autónoma y se informa como % de tinción con rojo congo. Se obtiene mediante biopsias por punción cutánea en tándem de 3 mm: un conjunto de biopsias tomadas de la porción distal del muslo y otra de la parte distal de la pierna.
Línea de base, año 5
Cambio desde el inicio en el biomarcador cardíaco: troponina I sérica en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
Las manifestaciones de afectación amiloide cardíaca se evaluaron mediante la medición de los niveles séricos del biomarcador cardíaco: troponina (microgramos por litro [μg/L]). Los valores de troponina I <0,1 μg/L se imputaron a 0,1, por lo que los cambios reales no se pueden calcular para valores <0,1 μg/L.
Línea de base, año 5
Cambio desde el inicio en el biomarcador cardíaco: prohormona N-terminal del péptido natriurético tipo B (NT-proBNP) en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
Las manifestaciones de afectación amiloide cardíaca se evaluaron mediante la medición de los niveles séricos del biomarcador cardíaco: NT-proBNP (nanogramos por litro [ng/L]).
Línea de base, año 5
Cambio desde el inicio en el parámetro del ecocardiograma: tensión longitudinal máxima promedio en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
Los parámetros del ecocardiograma analizados incluyeron medidas de función sistólica: tensión longitudinal máxima promedio (porcentaje [%]).
Línea de base, año 5
Cambio desde el valor inicial en el parámetro del ecocardiograma: masa del ventrículo izquierdo (VI) en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
Los parámetros del ecocardiograma analizados incluyeron medidas de la estructura cardíaca: masa del VI (gramos [g]).
Línea de base, año 5
Cambio desde el valor inicial en el parámetro del ecocardiograma: volumen telediastólico del VI en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
Los parámetros del ecocardiograma analizados incluyeron medidas de función diastólica: volumen telediastólico del VI (mililitros [ml]).
Línea de base, año 5
Cambio desde el valor inicial en el parámetro del ecocardiograma: espesor relativo de la pared del VI en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
Los parámetros del ecocardiograma analizados incluyeron medidas de la estructura cardíaca: espesor relativo de la pared del VI (relación).
Línea de base, año 5
Cambio desde el inicio en el parámetro del ecocardiograma: espesor medio de la pared del VI en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
Los parámetros del ecocardiograma analizados incluyeron medidas de la estructura cardíaca: espesor medio de la pared del VI (centímetros [cm]).
Línea de base, año 5
Cambio desde el inicio en el parámetro del ecocardiograma: gasto cardíaco en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
Los parámetros del ecocardiograma analizados incluyeron medidas de función sistólica: Gasto cardíaco (litros por minuto [L/min]).
Línea de base, año 5
Cambio porcentual desde el inicio en los niveles séricos de TTR en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base, año 5
La TTR sérica se evaluó mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Línea de base, año 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alnylam Pharmaceuticals

Investigadores

  • Director de estudio: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

23 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ALN-TTR02-006
  • 2014-003877-40 (Número EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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