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L'étude d'un médicament expérimental, le patisiran (ALN-TTR02), pour le traitement de l'amylose médiée par la transthyrétine (TTR) chez les patients qui ont déjà été traités avec l'ALN-TTR02 (Patisiran)

5 décembre 2023 mis à jour par: Alnylam Pharmaceuticals

Une étude d'extension multicentrique, ouverte, pour évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du patisiran chez les patients atteints de polyneuropathie amyloïdotique familiale qui ont déjà terminé une étude clinique sur le patisiran

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'administration à long terme d'ALN-TTR02 (patisiran) chez des patients atteints d'amylose médiée par la transthyrétine (TTR).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

211

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Cologne, Allemagne, 50937
        • Clinical Trial Site
      • Heidelberg, Allemagne
        • Clinical Trial Site
      • Muenster, Allemagne
        • Clinical Trial Site
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine
        • Clinical Trial Site
  • Australie
      • Westmead, Australie
        • Clinical Trial Site
  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil
        • Clinical Trial Site
      • São Paulo, Brésil
        • Clinical Trial Site
  • Bulgarie
      • Sofia, Bulgarie
        • Clinical Trial Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Clinical Trial Site
  • Chypre
      • Nicosia, Chypre
        • Clinical Trial Site
  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Clinical Trial Site
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • Clinical Trial Site
      • Huelva, Espagne
        • Clinical Trial Site
      • Madrid, Espagne
        • Clinical Trial Site
      • Palma De Mallorca, Espagne
        • Clinical Trial Site
  • France
      • Creteil, France
        • Clinical Trial Site
      • Le Kremlin-bicetre, France
        • Clinical Trial Site
      • Lille, France
        • Clinical Trial Site
      • Marseille Cedex, France
        • Clinical Trial Site
    • Martinique
      • Fort De France, Martinique, France, 97261
        • Clinical Trial Site
    • Reunion Island
      • Saint-Pierre, Reunion Island, France, 97448
        • Clinical Trial Site
  • Italie
      • Pavia, Italie
        • Clinical Trial Site
      • Rome, Italie
        • Clinical Trial Site
      • Sicily, Italie
        • Clinical Trial Site
  • Japon
      • Ehime, Japon
        • Clinical Trial Site
      • Fukuoka, Japon
        • Clinical Trial Site
      • Hiroshima, Japon
        • Clinical Trial Site
      • Kumamoto, Japon
        • Clinical Trial Site
      • Nagano, Japon
        • Clinical Trial Site
      • Okawasuji, Japon
        • Clinical Trial Site
      • Ono, Japon
        • Clinical Trial Site
      • Ōita, Japon
        • Clinical Trial Site
  • Le Portugal
      • Lisbon, Le Portugal
        • Clinical Trial Site
      • Porto, Le Portugal
        • Clinical Trial Site
  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie
        • Clinical Trial Site
  • Mexique
      • Tlalpan, Mexique
        • Clinical Trial Site
  • Pays-Bas
      • Groningen, Pays-Bas
        • Clinical Trial Site
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Clinical Trial Site
  • Suède
      • Umeå, Suède
        • Clinical Trial Site
  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Clinical Trial Site
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Clinical Trial Site
  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Clinical Trial Site
  • États-Unis
    • California
      • La Mesa, California, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Clinical Trial Site
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • Cooperstown, New York, États-Unis
        • Clinical Trial Site
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Clinical Trial Site
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Clinical Trial Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir terminé une étude sur le patisiran (c'est-à-dire avoir terminé la dernière visite d'efficacité dans l'étude parente) et, de l'avis de l'investigateur, avoir toléré le médicament à l'étude
  • Être disposé et capable de se conformer au calendrier de visite requis par le protocole et aux exigences de visite et fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Toute condition nouvelle ou incontrôlée qui pourrait rendre le patient inapte à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude placebo antérieur 004
Les participants ayant reçu un placebo et terminé l'étude parentale ALN-TTR02-004 (NCT01960348) ont été inscrits pour recevoir 0,3 milligrammes par kilogramme (mg/kg) de patisiran par voie intraveineuse (IV) une fois toutes les 3 semaines (toutes les 3 semaines) jusqu'à 65,5 mois.
Médicament: Patisiran
Patisiran a été administré IV.
Autres noms:
  • ALN-TTR02
Expérimental: Groupe d'étude Patisiran antérieur 004
Les participants ayant reçu du patisiran et ayant terminé l'étude parentale ALN-TTR02-004 (NCT01960348) ont été inscrits pour recevoir 0,3 mg/kg de patisiran IV toutes les 3 semaines pendant 66,9 mois.
Médicament: Patisiran
Patisiran a été administré IV.
Autres noms:
  • ALN-TTR02
Expérimental: Groupe d'étude Patisiran antérieur 003
Les participants ayant reçu du patisiran et ayant terminé l'étude parentale ALN-TTR02-003 (NCT01961921) ont été inscrits pour recevoir 0,3 mg/kg de patisiran IV toutes les 3 semaines pendant 61,4 mois.
Médicament: Patisiran
Patisiran a été administré IV.
Autres noms:
  • ALN-TTR02

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants présentant des événements indésirables (EI) ayant conduit à l'arrêt de l'étude
Délai: Première dose jusqu'à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude (environ 5,6 ans)
L’EI désigne tout événement médical indésirable chez un participant ou un sujet d’investigation clinique ayant reçu un médicament et qui n’a pas nécessairement de relation causale avec ce traitement.
Première dose jusqu'à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude (environ 5,6 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale du score total de déficience neuropathique (NIS) à la cinquième année
Délai: Référence, année 5
L'évaluation NIS est une mesure composite de 244 points de la déficience neurologique qui comprend un examen physique des membres inférieurs, des membres supérieurs et des nerfs crâniens pour évaluer les composantes : force/faiblesse motrice (NIS-W), réflexes (NIS-R), et sensation (NIS-S). Le score total NIS est obtenu en combinant tous les scores des composants, allant de 0 à 244. Des scores plus élevés représentent une plus grande gravité de la maladie. Un changement positif par rapport à la valeur initiale indique une aggravation de la neuropathie.
Référence, année 5
Changement par rapport à la ligne de base du score composite total modifié NIS (mNIS +7) à la 3e année
Délai: Référence, année 3
Le mNIS+7 est une mesure composite de la déficience neurologique qui comprend les éléments suivants : examen physique des membres inférieurs, des membres supérieurs et des nerfs crâniens pour évaluer la force/faiblesse motrice (192 points), les réflexes (20 points), mesure électrophysiologique des petits et fonction des grandes fibres nerveuses (10 points), tests sensoriels (80 points) et tension artérielle posturale (2 points). Le score composite total mNIS+7 est obtenu en combinant tous les scores des composants, allant de 0 (aucune déficience) à 304 (déficience maximale). Un changement négatif par rapport à la valeur initiale indique une amélioration de la neuropathie.
Référence, année 3
Changement par rapport à la ligne de base du score total NIS+7 à la semaine 52
Délai: Référence, semaine 52
Le NIS+7 fournit des mesures objectives supplémentaires de la fonction des fibres nerveuses et de la fonction nerveuse autonome chez les participants atteints de neuropathie diabétique. Le NIS+7 comprend le NIS complet, la somme de 5 études de conduction nerveuse (NCS) (potentiel d'action du nerf sensoriel sural [SNAP], latence distale du nerf moteur tibial, potentiel d'action moteur composé péronier [CMAP], vitesse de conduction du nerf moteur, nerf moteur latence distale), le seuil de détection des vibrations et la réponse de la fréquence du pouls à la respiration profonde. Le score total NIS+7 est obtenu en combinant tous les scores des composantes, allant de 0 (pas de déficience) à 270 points (déficience maximale). Un changement positif par rapport au départ indique une aggravation.
Référence, semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base dans le score total du questionnaire sur la qualité de vie-neuropathie diabétique (QoL-DN) de Norfolk à la 5e année
Délai: Référence, année 5
Le questionnaire Norfolk QoL-DN est une mesure standardisée des résultats rapportés par les patients en 47 éléments, sensible à la perception des effets de la neuropathie diabétique par le participant. Les scores vont de -4 (meilleure QOL possible) à 136 (pire QOL possible). Un changement négatif par rapport à la ligne de base représente une amélioration de la qualité de vie.
Référence, année 5
Changement par rapport à la ligne de base du score de l'indice EuroQOL-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) à la 5e année
Délai: Référence, année 5
L'EQ-5D-5L est une mesure de la qualité de vie rapportée par les patients et basée sur 5 dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. La note globale est notée sur une échelle de 0 (pire) à 1 (aucune déficience). Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie plus élevée. Un changement négatif par rapport à la valeur initiale indique une détérioration de la qualité de vie.
Référence, année 5
Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle visuelle analogique EuroQoL (EQ-VAS) à la 5e année
Délai: Référence, année 5
EQ-VAS mesure l'état de santé auto-évalué du participant sur une échelle verticale évaluée sur une échelle de 0 (« la pire santé que vous puissiez imaginer ») à 100 (« la meilleure santé que vous puissiez imaginer »). Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie plus élevée. Un changement négatif par rapport à la valeur initiale indique une détérioration de la qualité de vie.
Référence, année 5
Changement par rapport à la ligne de base du score total composite des symptômes autonomes (COMPASS 31) à la semaine 52
Délai: Référence, semaine 52
Le questionnaire COMPASS 31 mesure les symptômes autonomes chez les participants atteints de neuropathie. Le questionnaire se compose de 31 questions sélectionnées cliniquement évaluant 6 domaines autonomes (intolérance orthostatique, sécrétomotrice, gastro-intestinale, vésicale et pupillomotrice). COMPASS 31 est mesuré sur une échelle de 0 à 100, 100 représentant la déficience maximale.
Référence, semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de masse corporelle modifié (mBMI) à la cinquième année
Délai: Référence, année 5
L'état nutritionnel des participants a été évalué à l'aide du mBMI, calculé comme l'IMC (kilogrammes par mètre carré [kg/m^2]) multiplié par la concentration d'albumine sérique (grammes par litre [g/L]). Un changement positif par rapport à la valeur initiale indique une amélioration de l’état nutritionnel.
Référence, année 5
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'invalidité globale (R-ODS) construite par Rasch à la 5e année
Délai: Référence, année 5
Le R-ODS est un questionnaire de 24 éléments rapporté par les patients qui capture spécifiquement les limitations d'activité et de participation sociale. Il mesure le niveau de handicap sur une échelle de 0 (le pire) à 48 (le meilleur, aucune limitation), un score plus élevé indique un meilleur résultat. Un changement négatif par rapport à la valeur initiale indique une aggravation du handicap.
Référence, année 5
Changement par rapport à la ligne de base dans la composante NIS+7 : score de faiblesse NIS (NIS-W) à la 5e année
Délai: Référence, année 5
Le NIS+7 fournit des mesures objectives supplémentaires de la fonction des fibres nerveuses et de la fonction nerveuse autonome chez les participants atteints de neuropathie diabétique. Le NIS+7 comprend le NIS complet (NIS-W, NIS-R, NIS-S), la somme de 5 études de conduction nerveuse (NCS) (Sural SNAP, latence distale du nerf moteur tibial, CMAP péronier, vitesse de conduction nerveuse motrice, moteur latence distale du nerf), seuil de détection des vibrations et réponse de la fréquence du pouls à la respiration profonde. NIS-W est une mesure de la force motrice, composée d'évaluations du nerf crânien et de la motricité des membres supérieurs et inférieurs. Le score varie de 0 à 192. Un score plus élevé indique une plus grande gravité de la maladie.
Référence, année 5
Changement par rapport à la ligne de base lors du test de marche sur 10 mètres (10-MWT) à la cinquième année
Délai: Référence, année 5
Le 10-MWT est une mesure de la capacité ambulatoire et de la vitesse de marche. Il mesure la vitesse (en mètres par seconde [m/s]) d'un participant pour marcher 10 mètres. Un changement négatif par rapport à la valeur initiale représente une diminution de la capacité ambulatoire.
Référence, année 5
Changement par rapport à la ligne de base de la force de préhension de la main à la semaine 52
Délai: Référence, semaine 52
La force de préhension de la main a été mesurée par un dynamomètre. La force de préhension dans le bras dominant est une mesure de la fonction motrice, une force de préhension plus élevée indiquant une meilleure fonction motrice. Le changement moyen par rapport à la valeur initiale de la force de préhension de la main a été rapporté.
Référence, semaine 52
Nombre de participants présentant un changement par rapport à la valeur initiale au stade du handicap polyneuropathie (PND)
Délai: Référence, année 5
Le PND mesure les changements dans la capacité ambulatoire, y compris le besoin d'aides à la marche, aux stades suivants : 0 (aucun symptôme), I (troubles sensoriels mais capacité de marche préservée), II (capacité de marche altérée mais capacité à marcher sans canne ni béquilles), IIIA (marcher à l'aide d'un bâton/béquille), IIIB (à l'aide de 2 bâtons/béquilles) et IV (confiné en fauteuil roulant ou alité). Des scores plus faibles indiquent une meilleure fonction ambulatoire. Le nombre de participants présentant un changement de stade par rapport au départ a été signalé comme : Amélioré ou aggravé.
Référence, année 5
Nombre de participants présentant un changement par rapport à la valeur initiale au stade de la polyneuropathie amyloïdique familiale (FAP)
Délai: Référence, année 5
La FAP mesure les changements dans la capacité ambulatoire, y compris le besoin d'aides à la marche, aux stades suivants : 0 (aucun symptôme), I (déambulation sans altération ; neuropathie sensorielle, motrice et autonome légère dans les membres inférieurs), II (assistance à la marche requise ; déficience modérée des membres inférieurs, des membres supérieurs et du tronc) et III (en fauteuil roulant ou alité ; atteinte sensorielle, motrice et autonome sévère de tous les membres). Des scores plus faibles indiquent une meilleure fonction ambulatoire. Le nombre de participants présentant un changement de stade par rapport au départ a été signalé comme : Amélioré ou aggravé.
Référence, année 5
Nombre de participants présentant un changement par rapport aux valeurs initiales dans la classification de la New York Heart Association (NYHA)
Délai: Référence, année 5
La classification NYHA classe la gravité des symptômes d'insuffisance cardiaque selon les étapes suivantes : I (aucun symptôme ; une activité physique ordinaire telle que marcher et monter des escaliers ne provoque pas de fatigue ou de dyspnée), II (symptômes liés à une activité physique ordinaire ; marcher ou monter les escaliers rapidement, marcher en montée, marcher ou monter des escaliers après les repas, par temps froid, par vent ou en cas de stress émotionnel provoque une fatigue excessive ou une dyspnée), III (symptômes associés à une activité physique inférieure à la normale ; marcher 1 à 2 pâtés de maisons sur le niveau et grimper plus de 1 volée d'escalier dans des conditions normales provoque une fatigue excessive ou une dyspnée), IV (symptômes au repos ; incapacité à exercer une activité physique sans fatigue ni dyspnée). Le nombre de participants présentant un changement de stade par rapport au départ a été signalé comme : Amélioré ou aggravé.
Référence, année 5
Changement par rapport à la valeur initiale de la densité des fibres nerveuses intra-épidermiques (IENFD) à la cinquième année
Délai: Référence, année 5
IENFD (fibres/millimètre [mm]) est une mesure pour l'évaluation pathologique de l'innervation sensorielle et autonome. Elle est obtenue par biopsies cutanées tandem de 3 mm : une série de biopsies prélevées sur la cuisse distale et une série sur le bas de la jambe distale. Une augmentation de la densité des fibres nerveuses suggère une amélioration, tandis qu'une diminution de la densité des fibres nerveuses suggère une aggravation.
Référence, année 5
Changement par rapport à la valeur initiale de la densité des fibres nerveuses des glandes sudoripares (SGNFD) à la cinquième année
Délai: Référence, année 5
SGNFD (mètre/millimètre cube [m/mm^3]) est une mesure pour l'évaluation pathologique de l'innervation sensorielle et autonome. Elle est obtenue par biopsies cutanées tandem de 3 mm : une série de biopsies prélevées sur la cuisse distale et une série sur le bas de la jambe distale. Une augmentation de la densité des fibres nerveuses suggère une amélioration, tandis qu'une diminution de la densité des fibres nerveuses suggère une aggravation.
Référence, année 5
Changement par rapport à la valeur initiale de la charge amyloïde cutanée à la cinquième année
Délai: Référence, année 5
La charge amyloïde cutanée est une mesure destinée à l'évaluation pathologique de l'innervation sensorielle et autonome et rapportée en % de coloration rouge Congo. Elle est obtenue par biopsies cutanées tandem de 3 mm : une série de biopsies prélevées sur la cuisse distale et une série sur le bas de la jambe distale.
Référence, année 5
Changement par rapport à la ligne de base du biomarqueur cardiaque : troponine sérique I à la 5e année
Délai: Référence, année 5
Les manifestations d’atteinte amyloïde cardiaque ont été évaluées par la mesure des taux sériques du biomarqueur cardiaque : la troponine (microgrammes par litre [µg/L]). Les valeurs de troponine I <0,1 μg/L ont été imputées à 0,1, les changements réels ne peuvent donc pas être calculés pour des valeurs <0,1 μg/L.
Référence, année 5
Changement par rapport à la valeur initiale du biomarqueur cardiaque : prohormone N-terminale du peptide natriurétique de type B (NT-proBNP) à la 5e année
Délai: Référence, année 5
Les manifestations d’atteinte amyloïde cardiaque ont été évaluées par la mesure des taux sériques du biomarqueur cardiaque : NT-proBNP (nanogrammes par litre [ng/L]).
Référence, année 5
Changement par rapport à la ligne de base du paramètre de l'échocardiogramme : contrainte longitudinale maximale moyenne à la 5e année
Délai: Référence, année 5
Les paramètres de l'échocardiogramme analysés comprenaient des mesures de la fonction systolique : tension longitudinale maximale moyenne (pourcentage [%]).
Référence, année 5
Changement par rapport à la ligne de base du paramètre de l'échocardiogramme : masse ventriculaire gauche (VG) à la 5e année
Délai: Référence, année 5
Les paramètres de l'échocardiogramme analysés comprenaient des mesures de la structure cardiaque : masse du VG (grammes [g]).
Référence, année 5
Changement par rapport à la ligne de base du paramètre de l'échocardiogramme : volume télédiastolique du VG à la 5e année
Délai: Référence, année 5
Les paramètres de l'échocardiogramme analysés comprenaient des mesures de la fonction diastolique : volume télédiastolique du VG (millilitres [mL]).
Référence, année 5
Changement par rapport à la ligne de base du paramètre de l'échocardiogramme : épaisseur relative de la paroi du VG à la 5e année
Délai: Référence, année 5
Les paramètres de l'échocardiogramme analysés comprenaient des mesures de la structure cardiaque : épaisseur relative de la paroi du VG (rapport).
Référence, année 5
Changement par rapport à la ligne de base du paramètre de l'échocardiogramme : épaisseur moyenne de la paroi du VG à la 5e année
Délai: Référence, année 5
Les paramètres de l'échocardiogramme analysés comprenaient des mesures de la structure cardiaque : épaisseur moyenne de la paroi du VG (centimètres [cm]).
Référence, année 5
Changement par rapport à la ligne de base du paramètre de l'échocardiogramme : débit cardiaque à la 5e année
Délai: Référence, année 5
Les paramètres de l'échocardiogramme analysés comprenaient des mesures de la fonction systolique : Débit cardiaque (litres par minute [L/min]).
Référence, année 5
Pourcentage de changement par rapport à la valeur initiale des taux sériques de TTR à la cinquième année
Délai: Référence, année 5
Le TTR sérique a été évalué à l’aide d’un test immuno-enzymatique (ELISA).
Référence, année 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alnylam Pharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2015

Première publication (Estimé)

29 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALN-TTR02-006
  • 2014-003877-40 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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