Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vyšetřovacího léku, Patisiran (ALN-TTR02), pro léčbu amyloidózy zprostředkované transthyretinem (TTR) u pacientů, kteří již byli léčeni ALN-TTR02 (Patisiran)

5. prosince 2023 aktualizováno: Alnylam Pharmaceuticals

Multicentrická, otevřená, rozšiřující studie k vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti přípravku Patisiran u pacientů s familiární amyloidotickou polyneuropatií, kteří dokončili předchozí klinickou studii Patisiran

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost dlouhodobého podávání ALN-TTR02 (patisiran) u pacientů s amyloidózou zprostředkovanou transthyretinem (TTR) (ATTR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

211

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clinical Trial Site
  • Austrálie
      • Westmead, Austrálie
        • Clinical Trial Site
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • Clinical Trial Site
      • São Paulo, Brazílie
        • Clinical Trial Site
  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko
        • Clinical Trial Site
  • Francie
      • Creteil, Francie
        • Clinical Trial Site
      • Le Kremlin-bicetre, Francie
        • Clinical Trial Site
      • Lille, Francie
        • Clinical Trial Site
      • Marseille Cedex, Francie
        • Clinical Trial Site
    • Martinique
      • Fort De France, Martinique, Francie, 97261
        • Clinical Trial Site
    • Reunion Island
      • Saint-Pierre, Reunion Island, Francie, 97448
        • Clinical Trial Site
  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko
        • Clinical Trial Site
  • Itálie
      • Pavia, Itálie
        • Clinical Trial Site
      • Rome, Itálie
        • Clinical Trial Site
      • Sicily, Itálie
        • Clinical Trial Site
  • Japonsko
      • Ehime, Japonsko
        • Clinical Trial Site
      • Fukuoka, Japonsko
        • Clinical Trial Site
      • Hiroshima, Japonsko
        • Clinical Trial Site
      • Kumamoto, Japonsko
        • Clinical Trial Site
      • Nagano, Japonsko
        • Clinical Trial Site
      • Okawasuji, Japonsko
        • Clinical Trial Site
      • Ono, Japonsko
        • Clinical Trial Site
      • Ōita, Japonsko
        • Clinical Trial Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Clinical Trial Site
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Clinical Trial Site
  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Clinical Trial Site
  • Kypr
      • Nicosia, Kypr
        • Clinical Trial Site
  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie
        • Clinical Trial Site
  • Mexiko
      • Tlalpan, Mexiko
        • Clinical Trial Site
  • Německo
      • Cologne, Německo, 50937
        • Clinical Trial Site
      • Heidelberg, Německo
        • Clinical Trial Site
      • Muenster, Německo
        • Clinical Trial Site
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko
        • Clinical Trial Site
      • Porto, Portugalsko
        • Clinical Trial Site
  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Clinical Trial Site
  • Spojené státy
    • California
      • La Mesa, California, Spojené státy
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Clinical Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Clinical Trial Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
        • Clinical Trial Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Clinical Trial Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • Cooperstown, New York, Spojené státy
        • Clinical Trial Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Clinical Trial Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Clinical Trial Site
  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Clinical Trial Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Clinical Trial Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Clinical Trial Site
      • Huelva, Španělsko
        • Clinical Trial Site
      • Madrid, Španělsko
        • Clinical Trial Site
      • Palma De Mallorca, Španělsko
        • Clinical Trial Site
  • Švédsko
      • Umeå, Švédsko
        • Clinical Trial Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvovali patisiranskou studii (tj. dokončili poslední návštěvu účinnosti v rodičovské studii) a podle názoru zkoušejícího tolerovali studovaný lék
  • Být ochoten a schopen dodržet protokol návštěvy a požadavky návštěv a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli nový nebo nekontrolovaný stav, který by mohl způsobit, že pacient nebude vhodný k účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předchozí skupina studie s placebem 004
Účastníci, kteří dostávali placebo a dokončili rodičovskou studii ALN-TTR02-004 (NCT01960348), byli zařazeni k podávání 0,3 miligramu na kilogram (mg/kg) patisiranu intravenózně (IV) jednou za 3 týdny (Q3W) až po dobu 65,5 měsíců.
Lék: Patisiran
Patisiran byl podán IV.
Ostatní jména:
  • ALN-TTR02
Experimentální: Předchozí studie Patisiran Group 004
Účastníci, kteří dostávali patisiran a dokončili rodičovskou studii ALN-TTR02-004 (NCT01960348), byli zařazeni k podávání 0,3 mg/kg patisiranu IV Q3W po dobu 66,9 měsíců.
Lék: Patisiran
Patisiran byl podán IV.
Ostatní jména:
  • ALN-TTR02
Experimentální: Předchozí studie Patisiran Group 003
Účastníci, kteří dostávali patisiran a dokončili rodičovskou studii ALN-TTR02-003 (NCT01961921), byli zařazeni k podávání 0,3 mg/kg patisiranu IV Q3W po dobu 61,4 měsíce.
Lék: Patisiran
Patisiran byl podán IV.
Ostatní jména:
  • ALN-TTR02

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s nežádoucími účinky (AE) vedoucími k přerušení studie
Časové okno: První dávka až 28 dní po poslední dávce studovaného léku (přibližně 5,6 let)
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka nebo subjektu klinického hodnocení, kterému je podáván léčivý přípravek a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou.
První dávka až 28 dní po poslední dávce studovaného léku (přibližně 5,6 let)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre poškození neuropatie (NIS) v roce 5
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
Hodnocení NIS je 244-bodové složené měření neurologického poškození, které zahrnuje fyzikální vyšetření dolních končetin, horních končetin a hlavových nervů k posouzení složek: motorická síla/slabost (NIS-W), reflexy (NIS-R), a pocit (NIS-S). Celkové skóre NIS se získá kombinací skóre všech složek v rozsahu od 0 do 244. Vyšší skóre představuje větší závažnost onemocnění. Pozitivní změna oproti výchozí hodnotě ukazuje na zhoršení neuropatie.
Výchozí stav, rok 5
Změna od výchozího stavu v celkovém upraveném NIS (mNIS +7) složeném skóre v roce 3
Časové okno: Výchozí stav, rok 3
MNIS+7 je složená míra neurologického postižení, která zahrnuje následující složky: fyzikální vyšetření dolních končetin, horních končetin a hlavových nervů k posouzení motorické síly/slabosti (192 bodů), reflexů (20 bodů), elektrofyziologické měření malých a funkce velkých nervových vláken (10 bodů), senzorické testování (80 bodů) a posturální krevní tlak (2 body). Celkové složené skóre mNIS+7 se získá kombinací všech dílčích skóre v rozsahu od 0 (žádné poškození) do 304 (maximální poškození). Negativní změna oproti výchozí hodnotě ukazuje na zlepšení neuropatie.
Výchozí stav, rok 3
Změna od výchozího stavu v celkovém skóre NIS+7 v 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
NIS+7 poskytuje další objektivní měření funkce nervových vláken a funkce autonomních nervů u účastníků s diabetickou neuropatií. NIS+7 zahrnuje úplný NIS, součet 5 studií nervového vedení (NCS) (akční potenciál surálního senzorického nervu [SNAP], distální latence tibiálního motorického nervu, peroneální složený motorický akční potenciál [CMAP], rychlost vedení motorického nervu, motorický nerv distální latence), práh detekce vibrací a odezva tepové frekvence na hluboké dýchání. Celkové skóre NIS+7 se získá kombinací skóre všech složek v rozsahu od 0 (žádné poškození) do 270 bodů (maximální poškození). Pozitivní změna oproti výchozí hodnotě znamená zhoršení.
Výchozí stav, týden 52
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku Norfolk Quality of Life-Diabetická neuropatie (QoL-DN) Celkové skóre v roce 5
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
Norfolk QoL-DN dotazník je standardizované 47-položkové měření pacientem hlášených výsledků, citlivé na vnímání účinků diabetické neuropatie účastníkem. Skóre se pohybuje od -4 (nejlepší možná QOL) do 136 (nejhorší možná QOL). Negativní změna oproti výchozí hodnotě představuje zlepšení QOL.
Výchozí stav, rok 5
Změna skóre indexu EuroQOL-5 Dimenze-5 úrovní (EQ-5D-5L) od základní hodnoty v roce 5
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
EQ-5D-5L je pacientem hlášená míra QoL založená na 5 dimenzích: mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Celkové skóre je hodnoceno na stupnici od 0 (nejhorší) do 1 (žádné poškození). Vyšší skóre značí vyšší QoL. Negativní změna oproti výchozí hodnotě indikuje zhoršení QoL.
Výchozí stav, rok 5
Změna od základní hodnoty ve skóre EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS) v roce 5
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
EQ-VAS měří sebehodnocení zdraví účastníka na vertikální škále hodnocené na stupnici od 0 („nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“) až 100 („nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“). Vyšší skóre značí vyšší QOL. Negativní změna oproti výchozí hodnotě indikuje zhoršení QoL.
Výchozí stav, rok 5
Změna od základní hodnoty ve složeném skóre autonomních symptomů (COMPASS 31) celkové skóre v 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Dotazník COMPASS 31 měří autonomní symptomy u účastníků s neuropatií. Dotazník se skládá z 31 klinicky vybraných otázek hodnotících 6 autonomních domén (ortostatická intolerance, sekretomotorická, gastrointestinální, močový měchýř a pupilomotorická). COMPASS 31 se měří na stupnici od 0 do 100, přičemž 100 představuje maximální poškození.
Výchozí stav, týden 52
Změna od výchozí hodnoty v modifikovaném indexu tělesné hmotnosti (mBMI) v roce 5
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
Nutriční stav účastníků byl hodnocen pomocí mBMI, vypočtené jako BMI (kilogramy na metr čtvereční [kg/m^2]) vynásobené koncentrací sérového albuminu (gramy na litr [g/l]). Pozitivní změna oproti výchozí hodnotě ukazuje na zlepšení stavu výživy.
Výchozí stav, rok 5
Změna od výchozí hodnoty v Raschově sestavené škále celkového postižení (R-ODS) v roce 5
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
R-ODS je 24položkový dotazník hlášený pacientem, který specificky zachycuje omezení aktivity a sociální participace. Měří míru postižení na škále od 0 (nejhorší) do 48 (nejlepší, bez omezení), vyšší skóre znamená lepší výsledek. Negativní změna oproti výchozí hodnotě ukazuje na zhoršení invalidity.
Výchozí stav, rok 5
Změna od výchozího stavu ve složce NIS+7: skóre NIS-slabosti (NIS-W) v 5. roce
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
NIS+7 poskytuje další objektivní měření funkce nervových vláken a funkce autonomních nervů u účastníků s diabetickou neuropatií. NIS+7 zahrnuje plný NIS (NIS-W, NIS-R, NIS-S), součet 5 studií nervového vedení (NCS) (Sural SNAP, distální latence tibiálního motorického nervu, peroneální CMAP, rychlost vedení motorického nervu, motor distální latence nervu), práh detekce vibrací a odezva tepové frekvence na hluboké dýchání. NIS-W je měřítkem motorické síly, skládající se z hodnocení kraniálního nervu a motoriky horní i dolní končetiny. Skóre se pohybuje od 0 do 192. Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
Výchozí stav, rok 5
Změna rychlosti od základní linie v testu chůze na 10 metrů (10 MWT) v roce 5
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
10-MWT je měřítkem schopnosti chůze a rychlosti chůze. Měří rychlost (v metrech za sekundu [m/s]) účastníka, který ujde 10 metrů. Negativní změna oproti výchozí hodnotě představuje sníženou schopnost chůze.
Výchozí stav, rok 5
Změna síly úchopu od základní linie v 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Síla stisku ruky byla měřena dynamometrem. Síla úchopu v dominantní paži je měřítkem motorické funkce, přičemž vyšší síla úchopu indikuje lepší motorickou funkci. Byla hlášena průměrná změna od výchozí hodnoty v síle stisku ruky.
Výchozí stav, týden 52
Počet účastníků se změnou od výchozího stavu ve stadiu postižení polyneuropatie (PND).
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
PND měří změny schopnosti chůze včetně potřeby pomůcek pro chůzi v následujících fázích: 0 (bez příznaků), I (porucha čití, ale zachována schopnost chůze), II (zhoršená schopnost chůze, ale schopnost chůze bez hole nebo berlí), IIIA (chůze s pomocí 1 hole/berle), IIIB (s pomocí 2 hole/berle) a IV (připoutaná na invalidní vozík nebo lůžko). Nižší skóre ukazuje na větší ambulantní funkci. Počet účastníků se změnou ve fázi od výchozího stavu byl hlášen jako: Zlepšení nebo zhoršení.
Výchozí stav, rok 5
Počet účastníků se změnou od výchozího stavu ve stadiu familiární amyloidotické polyneuropatie (FAP)
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
FAP měří změny schopnosti chůze včetně potřeby pomůcek pro chůzi v následujících fázích: 0 (bez příznaků), I (nepoškozená chůze; většinou lehká senzorická, motorická a autonomní neuropatie na dolních končetinách), II (nutná asistence při chůzi střední postižení dolních končetin, horních končetin a trupu) a III (poutání na invalidním vozíku nebo upoutání na lůžko; těžké senzorické, motorické a autonomní postižení všech končetin). Nižší skóre ukazuje na větší ambulantní funkci. Počet účastníků se změnou ve fázi od výchozího stavu byl hlášen jako: Zlepšení nebo zhoršení.
Výchozí stav, rok 5
Počet účastníků se změnou oproti výchozímu stavu v klasifikaci New York Heart Association (NYHA).
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
Klasifikace NYHA klasifikuje závažnost příznaků srdečního selhání do následujících fází: I (žádné příznaky; běžná fyzická aktivita, jako je chůze a chození do schodů nezpůsobuje únavu nebo dušnost), II (příznaky při běžné fyzické aktivitě; rychlá chůze nebo lezení do schodů, chůze do kopce, chůze nebo lezení po schodech po jídle, za chladného počasí, ve větru nebo při emočním stresu způsobuje nepřiměřenou únavu nebo dušnost), III (příznaky s méně než běžnou fyzickou aktivitou; chůze 1 až 2 bloky po rovině a lezení více než 1 schodiště za normálních podmínek způsobuje nepřiměřenou únavu nebo dušnost), IV (symptomy v klidu; neschopnost vykonávat jakoukoli fyzickou aktivitu bez únavy nebo dušnosti). Počet účastníků se změnou ve fázi od výchozího stavu byl hlášen jako: Zlepšení nebo zhoršení.
Výchozí stav, rok 5
Změna hustoty intraepidermálních nervových vláken (IENFD) od výchozí hodnoty v roce 5
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
IENFD (vlákna/milimetr [mm]) je měřítkem pro patologické hodnocení senzorické a autonomní inervace. Získává se tandemovými 3 mm kožními biopsiemi: jedna sada biopsií odebraná z distálního stehna a jedna sada z distální bérce. Zvýšení hustoty nervových vláken naznačuje zlepšení, zatímco snížení hustoty nervových vláken naznačuje zhoršení.
Výchozí stav, rok 5
Změna hustoty nervových vláken potní žlázy (SGNFD) od výchozí hodnoty v 5. roce
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
SGNFD (metr/kubický milimetr [m/mm^3]) je měřítkem pro patologické hodnocení senzorické a autonomní inervace. Získává se tandemovými 3 mm kožními biopsiemi: jedna sada biopsií odebraná z distálního stehna a jedna sada z distální bérce. Zvýšení hustoty nervových vláken naznačuje zlepšení, zatímco snížení hustoty nervových vláken naznačuje zhoršení.
Výchozí stav, rok 5
Změna dermální amyloidní zátěže od výchozí hodnoty v roce 5
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
Dermální amyloidní zátěž je měřítkem pro patologické hodnocení senzorické a autonomní inervace a uvádí se jako % skvrny kongo červení. Získává se tandemovými 3 mm kožními biopsiemi: jedna sada biopsií odebraná z distálního stehna a jedna sada z distální bérce.
Výchozí stav, rok 5
Změna srdečního biomarkeru od výchozí hodnoty: sérový troponin I v roce 5
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
Projevy postižení srdečního amyloidu byly hodnoceny měřením sérových hladin srdečního biomarkeru: troponinu (mikrogramy na litr [µg/l]). Hodnoty troponinu I <0,1 μg/l byly připočteny k 0,1, takže skutečné změny nelze vypočítat pro hodnoty <0,1 μg/l.
Výchozí stav, rok 5
Změna srdečního biomarkeru od výchozí hodnoty: N-terminální prohormon natriuretického peptidu typu B (NT-proBNP) v roce 5
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
Projevy postižení srdečního amyloidu byly hodnoceny měřením sérových hladin srdečního biomarkeru: NT-proBNP (nanogramy na litr [ng/l]).
Výchozí stav, rok 5
Změna od výchozí hodnoty v parametru echokardiogramu: Průměrný vrchol podélného napětí v roce 5
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
Analyzované parametry echokardiogramu zahrnovaly měření systolické funkce: Průměrné maximální podélné napětí (procento [%]).
Výchozí stav, rok 5
Změna od výchozí hodnoty v parametru echokardiogramu: Hmotnost levé komory (LV) v roce 5
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
Analyzované parametry echokardiogramu zahrnovaly měření srdeční struktury: hmotnost LK (gramy [g]).
Výchozí stav, rok 5
Změna od výchozí hodnoty v parametru echokardiogramu: Koncový diastolický objem LK v 5. roce
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
Analyzované parametry echokardiogramu zahrnovaly měření diastolické funkce: enddiastolický objem levé komory (mililitry [ml]).
Výchozí stav, rok 5
Změna od výchozí hodnoty v parametru echokardiogramu: Relativní tloušťka stěny LV v 5. roce
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
Analyzované parametry echokardiogramu zahrnovaly měření srdeční struktury: relativní tloušťka stěny LV (poměr).
Výchozí stav, rok 5
Změna od výchozí hodnoty v parametru echokardiogramu: Střední tloušťka stěny LV v 5. roce
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
Analyzované parametry echokardiogramu zahrnovaly měření srdeční struktury: Střední tloušťka stěny LK (centimetry [cm]).
Výchozí stav, rok 5
Změna od výchozí hodnoty v parametru echokardiogramu: Srdeční výdej v roce 5
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
Analyzované parametry echokardiogramu zahrnovaly měření systolické funkce: Srdeční výdej (litry za minutu [l/min]).
Výchozí stav, rok 5
Procentuální změna od výchozí hodnoty v hladinách TTR v séru v roce 5
Časové okno: Výchozí stav, rok 5
Sérový TTR byl hodnocen pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
Výchozí stav, rok 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alnylam Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALN-TTR02-006
  • 2014-003877-40 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patisiran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit