Gruppeversjon av CRAFT sammenlignet med selvstyrt CRAFT-levering og ikke-intervensjon: en trearmet RCT

Målet med denne studien er å bestemme anvendeligheten og effektiviteten til (a) CRAFT-gruppeformat i forbindelse med CRAFT-selvhjelpsboken og (b) en CRAFT-selvhjelpsbok (selvstyrt CRAFT-leveringstilstand), sammenlignet med ( c) ikke-inngrep (kontroll). Hovedmålet er å øke CSOs velvære og redusere CSOs helseplager. CSOer vil bli vurdert ved baseline (T0), 2 måneder (slutt av intervensjon) (T1), 3 måneder- (T2) og 6 måneders oppfølging (T3), uavhengig av den tildelte tilstanden. Sekundære utfall vil omfatte kostnadseffektiviteten til begge CRAFT-intervensjonene. Vi måler også IP-engasjement og IP-ers stoffbruk.

Siden de negative konsekvensene av rusmisbruk ikke er begrenset til alkohol- og narkotikabrukere selv, påvirker det også livene til familiemedlemmer og nære venner (CSOer). Denne studien fokuserer på CSOer for å forbedre livene deres. Rekrutteringen vil finne sted i Nederland (landsdekkende). Vurdering og CRAFT-gruppeintervensjonen vil bli utført på seks forskjellige lokasjoner (Arnhem, Doetinchem, Ede, Nijmegen, Tiel og Zevenaar, alle i provinsen Gelderland) i Nederland. Deltakerne vil bli rekruttert via annonser på Internett, sosiale medier, nettsider til IrisZorg (senter for avhengighetsomsorg og beskyttet bolig), og deretter i lokalaviser og flyers lokalisert på akuttmottak, allmennleger, familiepraksisklinikker og psykisk helsebasert behandlingsbyråer.

For å få informasjon om tilstedeværelsen av psykiatriske lidelser i CSOene, vil en nederlandsk versjon av Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) bli brukt. Etter innledende vurdering vil en randomiseringsprosedyre bli utført av en uavhengig forsker, som er tilknyttet Erasmus Medical Center, Rotterdam, Nederland. CSOer vil bli informert om tildeling av vilkår innen 1 uke, etter førstegangsopptak. Flere utfallsmål vil bli brukt i denne studien. Følgende vil bli målt:

1. CSO-velvære (inkludert fysisk og psykisk helse og klager, livskvalitet, kvalitet på forholdet, selveffektivitet og sosial støtte);
2. kostnadseffektivitet for både CRAFT og selvstyrt levering sammenlignet med ikke-intervensjon.
3. IP-engasjement og IP-stoffbruk.

Ved å bruke det primære resultatet, CSO-velvære, fullføres a priori kraftanalyse. Midler og standardavvik for CSO-velvære, målt med Beck Depression Inventory (BDI), for Group CRAFT ble brukt (Miller et al., 1999). En effektstørrelse ble beregnet (f = 0,22). Effektanalysen, utført med nettprogrammet kalt G-power, indikerte at en total prøvestørrelse på 69 CSOer er nødvendig for å oppnå en effekt på 95 % for å oppdage en middels effektstørrelse ved bruk av p = 0,05-kriteriet for statistisk signifikans. Disse tallene er basert på en ANOVA med et innenfor-mellom-fagdesign. Basert på pilotstudien til Kirby et al. (1999) er det tatt hensyn til 23 % frafall etter 3- og 6-måneders oppfølging. Dette betyr at, inkludert 23 % frafall og basert på utvalgsstørrelsen på 69, trengs en N på 85 etter 3 måneder og at en total N på 105 trengs for å fullføre alle vurderinger. Oppsummert, for å kunne ha minst 69 vurderinger fullført ved 6-måneders oppfølging, kreves en total utvalgsstørrelse på 105 CSOer; med et estimert totalt frafall på 34 %.