Gruppenversion von CRAFT im Vergleich zu selbstgesteuerter CRAFT-Lieferung und Nicht-Intervention: eine dreiarmige RCT

Das Ziel dieser Studie ist es, die Anwendbarkeit und Wirksamkeit von (a) CRAFT-Gruppenformat in Verbindung mit dem CRAFT-Selbsthilfebuch und (b) einem CRAFT-Selbsthilfebuch (selbstgesteuerte CRAFT-Lieferbedingung) im Vergleich zu ( c) Nichteinmischung (Kontrolle). Das Hauptziel ist die Steigerung des CSO-Wohlbefindens und die Reduzierung von CSO-Gesundheitsbeschwerden. CSOs werden zu Studienbeginn (T0), nach 2 Monaten (Ende der Intervention) (T1), nach 3 Monaten (T2) und nach 6 Monaten (T3) beurteilt, unabhängig von der zugewiesenen Erkrankung. Sekundäre Ergebnisse umfassen die Kostenwirksamkeit beider CRAFT-Interventionen. Außerdem messen wir das IP-Engagement und den Substanzgebrauch der IPs.

Da die negativen Folgen des Drogenmissbrauchs nicht auf Alkohol- und Drogenkonsumenten selbst beschränkt sind, wirkt sich dies auch auf das Leben von Familienmitgliedern und engen Freunden (CSOs) aus. Diese Studie konzentriert sich auf CSOs, um ihr Leben zu verbessern. Die Einstellung erfolgt in den Niederlanden (landesweit). Die Bewertung und die Intervention der CRAFT-Gruppe werden an sechs verschiedenen Orten (Arnhem, Doetinchem, Ede, Nijmegen, Tiel und Zevenaar, alle in der Provinz Gelderland) in den Niederlanden durchgeführt. Die Teilnehmer werden über Anzeigen im Internet, soziale Medien, Websites von IrisZorg (Zentrum für Suchthilfe und betreutes Wohnen) und anschließend in lokalen Zeitungen und Flyern, die in Notaufnahmen, Hausärzten, Hausarztpraxen und psychiatrischen Kliniken ausliegen, rekrutiert Behandlungsstellen.

Um Informationen über das Vorhandensein psychiatrischer Störungen der CSOs zu erhalten, wird eine niederländische Version des Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) verwendet. Nach der Erstbewertung wird ein Randomisierungsverfahren von einem unabhängigen Forscher durchgeführt, der dem Erasmus Medical Center, Rotterdam, Niederlande, angehört. CSOs werden innerhalb von 1 Woche nach Erstzulassung über die Vergabe der Auflagen informiert. In dieser Studie werden mehrere Ergebnismaße verwendet. Folgendes wird gemessen:

1. CSO-Wohlbefinden (einschließlich körperlicher und psychischer Gesundheit und Beschwerden, Lebensqualität, Beziehungsqualität, Selbstwirksamkeit und soziale Unterstützung);
2. Kosteneffizienz sowohl von CRAFT als auch von Self-Directed Delivery im Vergleich zu Nicht-Intervention.
3. IP-Engagement und Verwendung von IP-Substanzen.

Unter Verwendung des primären Ergebnisses, dem Wohlergehen von CSOs, wird eine A-priori-Machtanalyse abgeschlossen. Mittelwerte und Standardabweichungen für das CSO-Wohlbefinden, gemessen mit dem Beck Depression Inventory (BDI), für Group CRAFT wurden verwendet (Miller et al., 1999). Es wurde eine Effektgröße berechnet (f = 0,22). Die Power-Analyse, die mit dem Online-Programm G-Power durchgeführt wurde, zeigte, dass eine Gesamtstichprobengröße von 69 CSOs erforderlich ist, um eine Power von 95 % zum Nachweis einer mittleren Effektgröße zu erreichen, wenn das Kriterium p = 0,05 der statistischen Signifikanz verwendet wird. Diese Zahlen basieren auf einer ANOVA mit einem Within-Between-Subjekt-Design. Basierend auf der Pilotstudie von Kirby et al. (1999) werden 23 % Drop-out nach 3- und 6-Monats-Follow-up berücksichtigt. Dies bedeutet, dass unter Berücksichtigung der 23-prozentigen Drop-out-Rate und basierend auf der Stichprobengröße von 69 nach 3 Monaten ein N von 85 erforderlich ist und dass ein Gesamt-N von 105 erforderlich ist, um alle Tests abzuschließen. Zusammenfassend ist eine Gesamtstichprobengröße von 105 CSOs erforderlich, um mindestens 69 Bewertungen nach 6 Monaten abgeschlossen zu haben; mit einer geschätzten Gesamtabbrecherquote von 34%.