Skupinová verze CRAFT ve srovnání se samořízeným CRAFT Doručování a bez zásahu: tříramenný RCT

Cílem této studie je určit použitelnost a efektivitu (a) skupinového formátu CRAFT ve spojení s CRAFT self-help book a (b) CRAFT self-help book (self-directed CRAFT delivery condition), ve srovnání s ( c) bezzásahovost (kontrola). Primárním cílem je zvýšit pohodu CSO a snížit zdravotní potíže CSO. CSO budou hodnoceny na začátku (T0), po 2 měsících (konec intervence) (T1), po 3 měsících (T2) a po 6 měsících sledování (T3), nezávisle na přiřazeném stavu. Sekundární výsledky budou zahrnovat nákladovou efektivitu obou intervencí CRAFT. Také měříme zapojení IP a užívání látek IP.

Vzhledem k tomu, že negativní důsledky zneužívání návykových látek se neomezují pouze na samotné uživatele alkoholu a drog, ovlivňuje také životy rodinných příslušníků a blízkých přátel (OSN). Tato studie se zaměřuje na organizace občanské společnosti s cílem zlepšit jejich život. Nábor bude probíhat v Nizozemsku (celostátně). Hodnocení a intervence skupiny CRAFT budou prováděny na šesti různých místech (Arnhem, Doetinchem, Ede, Nijmegen, Tiel a Zevenaar, všechny v provincii Gelderland) v Nizozemsku. Účastníci budou náborováni prostřednictvím inzerátů na internetu, sociálních médiích, webových stránkách IrisZorg (centrum pro péči o závislé a chráněné bydlení) a následně v místních novinách a letácích umístěných na pohotovosti, u praktických lékařů, na klinikách pro rodinné praxe a na klinikách duševního zdraví. léčebné agentury.

K získání informací o přítomnosti psychiatrických poruch CSO bude použita holandská verze Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.). Po počátečním posouzení provede nezávislý výzkumný pracovník, který je přidružen k Erasmus Medical Center, Rotterdam, Nizozemsko, randomizační postup. Organizace občanské společnosti budou informovány o přidělení podmínek do 1 týdne po prvním přijetí. V této studii bude použito několik výstupních měřítek. Měřit se bude:

1. pohoda CSO (včetně fyzického a psychického zdraví a stížností, kvality života, kvality vztahu, sebeúčinnosti a sociální podpory);
2. nákladová efektivnost CRAFT i Self-directed Delivery ve srovnání s bezintervencí.
3. Zapojení IP a užívání látek IP.

Pomocí primárního výsledku, blahobytu CSO, je a priori dokončena analýza síly. Byly použity průměry a standardní odchylky pro pohodu CSO, měřené pomocí Beck Depression Inventory (BDI), pro skupinu CRAFT (Miller et al., 1999). Byla vypočtena velikost účinku (f = 0,22). Analýza síly, provedená pomocí online programu nazvaného G-power, ukázala, že k dosažení 95% síly pro detekci střední velikosti efektu při použití kritéria statistické významnosti p = 0,05 je zapotřebí celková velikost vzorku 69 CSO. Tato čísla jsou založena na ANOVA s designem mezi jednotlivými subjekty. Na základě pilotní studie Kirby et al. (1999) se bere v úvahu 23 % vyřazení po 3 a 6 měsících sledování. To znamená, že včetně 23% míry opuštění a na základě velikosti vzorku 69 je potřeba N 85 po 3 měsících a že k dokončení všech hodnocení je potřeba celkem N 105. Souhrnně řečeno, aby bylo možné provést alespoň 69 hodnocení při 6měsíčním sledování, je zapotřebí celkový vzorek o velikosti 105 organizací občanské společnosti; s odhadovanou celkovou mírou opuštění 34 %.