Version de groupe de CRAFT comparée à la prestation de CRAFT autodirigée et à la non-intervention : un ECR à trois bras

Le but de cette étude est de déterminer l'applicabilité et l'efficacité (a) du format de groupe CRAFT en conjonction avec le livre d'auto-assistance CRAFT et (b) d'un livre d'auto-assistance CRAFT (condition de livraison CRAFT autodirigée), par rapport à ( c) non-intervention (contrôle). L'objectif principal est d'augmenter le bien-être des OSC et de réduire les problèmes de santé des OSC. Les CSO seront évalués au départ (T0), 2 mois (fin de l'intervention) (T1), 3 mois (T2) et 6 mois de suivi (T3), indépendamment de la condition attribuée. Les critères de jugement secondaires engloberont le rapport coût-efficacité des deux interventions CRAFT. En outre, nous mesurons l'engagement des IP et la consommation de substances des IP.

Étant donné que les conséquences négatives de la toxicomanie ne se limitent pas aux consommateurs d'alcool et de drogues eux-mêmes, elles affectent également la vie des membres de la famille et des amis proches (OSC). Cette étude se concentre sur les OSC pour améliorer leur vie. Le recrutement aura lieu aux Pays-Bas (dans tout le pays). L'évaluation et l'intervention du groupe CRAFT seront menées à six endroits différents (Arnhem, Doetinchem, Ede, Nimègue, Tiel et Zevenaar, tous dans la province de Gueldre) aux Pays-Bas. Les participants seront recrutés via des annonces sur Internet, les médias sociaux, les sites Web d'IrisZorg (centre de soins en toxicomanie et d'hébergement protégé), et par la suite, dans les journaux locaux et les dépliants situés dans les salles d'urgence, les médecins généralistes, les cliniques de médecine familiale et les centres de santé mentale. agences de traitement.

Pour obtenir des informations sur la présence de troubles psychiatriques des OSC, une version néerlandaise du Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) sera utilisée. Après l'évaluation initiale, une procédure de randomisation sera menée par un chercheur indépendant, affilié au Erasmus Medical Center, Rotterdam, Pays-Bas. Les OSC seront informées de l'attribution des conditions dans la semaine suivant l'admission initiale. Plusieurs mesures de résultats seront utilisées dans cette étude. Seront mesurés :

1. bien-être des OSC (y compris la santé et les plaintes physiques et psychologiques, la qualité de vie, la qualité de la relation, l'auto-efficacité et le soutien social) ;
2. rapport coût-efficacité du CRAFT et de la prestation autogérée par rapport à la non-intervention.
3. Engagement IP et utilisation de substances IP.

En utilisant le résultat principal, le bien-être des OSC, une analyse de puissance a priori est effectuée. Les moyennes et les écarts-types pour le bien-être des CSO, mesurés avec le Beck Depression Inventory (BDI), pour le groupe CRAFT ont été utilisés (Miller et al., 1999). Une taille d'effet a été calculée (f = 0,22). L'analyse de puissance, menée avec le programme en ligne appelé G-power, a indiqué qu'une taille d'échantillon totale de 69 OSC est nécessaire pour atteindre une puissance de 95 % pour détecter une taille d'effet moyenne lors de l'utilisation du critère p = 0,05 de signification statistique. Ces chiffres sont basés sur une ANOVA avec une conception intra-sujet. D'après l'étude pilote de Kirby et al. (1999), 23 % d'abandon après 3 et 6 mois de suivi sont pris en compte. Cela signifie que, compte tenu du taux d'abandon de 23 % et sur la base de la taille de l'échantillon de 69, un N de 85 est nécessaire après 3 mois et qu'un N total de 105 est nécessaire pour effectuer toutes les évaluations. En résumé, pour pouvoir avoir au moins 69 évaluations réalisées lors du suivi de 6 mois, un échantillon total de 105 OSC est requis ; avec un taux d'abandon total estimé à 34 %.