Versão de grupo do CRAFT comparada com entrega autodirigida de CRAFT e não intervenção: um RCT de três braços

O objetivo deste estudo é determinar a aplicabilidade e eficácia de (a) formato de grupo CRAFT em conjunto com o livro de autoajuda CRAFT e (b) um livro de autoajuda CRAFT (condição de entrega CRAFT autodirigida), em comparação com ( c) não intervenção (controle). O objetivo principal é aumentar o bem-estar das OSCs e reduzir as queixas de saúde das OSCs. Os CSOs serão avaliados na linha de base (T0), 2 meses (final da intervenção) (T1), 3 meses (T2) e 6 meses de acompanhamento (T3), independentemente da condição atribuída. Os resultados secundários abrangerão a relação custo-eficácia de ambas as intervenções CRAFT. Além disso, medimos o envolvimento dos IPs e o uso de substâncias pelos IPs.

Uma vez que as consequências negativas do abuso de substâncias não se limitam aos próprios usuários de álcool e drogas, ele também afeta a vida de familiares e amigos íntimos (OSCs). Este estudo enfoca as OSCs para melhorar suas vidas. O recrutamento terá lugar nos Países Baixos (a nível nacional). A avaliação e a intervenção do grupo CRAFT serão realizadas em seis locais diferentes (Arnhem, Doetinchem, Ede, Nijmegen, Tiel e Zevenaar, todos na província de Gelderland) na Holanda. Os participantes serão recrutados por meio de anúncios na Internet, mídia social, sites da IrisZorg (centro de tratamento de dependentes químicos e abrigos ) e, posteriormente, em jornais locais e folhetos localizados em salas de emergência, clínicos gerais, clínicas de família e clínicas de saúde mental. agências de tratamento.

Para obter informações sobre a presença de transtornos psiquiátricos dos CSOs, será utilizada uma versão holandesa do Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.). Após a avaliação inicial, um procedimento de randomização será conduzido por um pesquisador independente, afiliado ao Erasmus Medical Center, Rotterdam, Holanda. As OSCs serão informadas sobre a atribuição de condições no prazo de 1 semana, após a admissão inicial. Várias medidas de resultado serão usadas neste estudo. Serão medidos:

1. bem-estar da OSC (incluindo queixas e saúde física e psicológica, qualidade de vida, qualidade do relacionamento, autoeficácia e apoio social);
2. custo-efetividade do CRAFT e do parto autodirigido em comparação com a não intervenção.
3. Engajamento de PI e uso de substâncias de PI.

Usando o resultado primário, o bem-estar do CSO, a análise de poder a priori é concluída. Médias e desvios padrão para o bem-estar do CSO, medidos com o Inventário de Depressão de Beck (BDI), para o Grupo CRAFT foram usados ​​(Miller et al., 1999). Um tamanho de efeito foi calculado (f = 0,22). A análise de poder, realizada com o programa online chamado G-power, indicou que é necessário um tamanho amostral total de 69 OSCs para atingir um poder de 95% para detectar um tamanho de efeito médio ao usar o critério p = 0,05 de significância estatística. Esses números são baseados em uma ANOVA com um projeto de sujeito intermediário. Com base no estudo piloto de Kirby et al. (1999), 23% desistem após 3 e 6 meses de acompanhamento. Isso significa que, incluindo a taxa de abandono de 23% e com base no tamanho da amostra de 69, é necessário um N de 85 após 3 meses e um N total de 105 para concluir todas as avaliações. Resumindo, para poder ter pelo menos 69 avaliações concluídas em 6 meses de acompanhamento, é necessário um tamanho amostral total de 105 OSCs; com uma taxa de abandono total estimada de 34%.