Gruppversion av CRAFT jämfört med självstyrd CRAFT-leverans och icke-ingripande: en trearmad RCT

Syftet med denna studie är att fastställa tillämpligheten och effektiviteten av (a) CRAFT-gruppformat i kombination med CRAFT-självhjälpsboken och (b) en CRAFT-självhjälpsbok (självstyrt CRAFT-leveransvillkor), jämfört med ( c) icke-ingripande (kontroll). Det primära målet är att öka CSO:s välbefinnande och minska CSO:s hälsoproblem. CSO:er kommer att bedömas vid baslinjen (T0), 2 månader (slutet av interventionen) (T1), 3 månaders (T2) och 6 månaders uppföljning (T3), oberoende av tilldelat tillstånd. Sekundära resultat kommer att omfatta kostnadseffektiviteten för båda CRAFT-insatserna. Vi mäter också IP-engagemang och IP:s substansanvändning.

Eftersom de negativa konsekvenserna av missbruk inte är begränsade till alkohol- och droganvändare själva, påverkar det även familjemedlemmars och nära vänners liv. Denna studie fokuserar på CSOs för att förbättra sina liv. Rekrytering kommer att ske i Nederländerna (rikstäckande). Bedömning och CRAFT-gruppens ingripande kommer att genomföras på sex olika platser (Arnhem, Doetinchem, Ede, Nijmegen, Tiel och Zevenaar, alla i provinsen Gelderland) i Nederländerna. Deltagarna kommer att rekryteras via annonser på internet, sociala medier, webbplatser för IrisZorg (centrum för beroendevård och skyddat boende) och därefter i lokala tidningar och flygblad som finns på akutmottagningar, allmänläkare, familjemottagningar och mentalvårdsbaserade behandlingsbyråer.

För att få information om förekomsten av psykiatriska störningar hos CSO:erna kommer en nederländsk version av Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) att användas. Efter en första bedömning kommer ett randomiseringsförfarande att genomföras av en oberoende forskare, som är ansluten till Erasmus Medical Center, Rotterdam, Nederländerna. CSOs kommer att informeras om tilldelningen av villkor inom 1 vecka, efter den första antagningen. Flera utfallsmått kommer att användas i denna studie. Följande kommer att mätas:

1. CSO:s välbefinnande (inklusive fysisk och psykisk hälsa och besvär, livskvalitet, relationskvalitet, självförsörjning och socialt stöd);
2. kostnadseffektiviteten för både CRAFT och självstyrd leverans jämfört med icke-intervention.
3. IP-engagemang och IP-substansanvändning.

Med hjälp av det primära resultatet, CSO:s välbefinnande, genomförs a priori maktanalys. Medel och standardavvikelser för CSO:s välbefinnande, mätt med Beck Depression Inventory (BDI), för Group CRAFT användes (Miller et al., 1999). En effektstorlek beräknades (f = 0,22). Effektanalysen, utförd med onlineprogrammet G-power, visade att en total provstorlek på 69 CSO:er behövs för att uppnå en effekt på 95 % för att upptäcka en medeleffektstorlek när man använder p = 0,05-kriteriet för statistisk signifikans. Dessa siffror är baserade på en ANOVA med en design inom ämnet. Baserat på pilotstudien av Kirby et al. (1999), 23 % avhopp efter 3 och 6 månaders uppföljning beaktas. Detta innebär att, inklusive 23 % avhopp och baserat på urvalsstorleken 69, behövs ett N på 85 efter 3 månader och att totalt N på 105 behövs för att slutföra alla bedömningar. Sammanfattningsvis krävs en total urvalsstorlek på 105 CSO:er för att kunna ha minst 69 bedömningar genomförda vid 6 månaders uppföljning; med en beräknad total avhopp på 34 %.