Групповая версия CRAFT по сравнению с самоуправляемой доставкой CRAFT и невмешательством: трехсторонний RCT

Целью данного исследования является определение применимости и эффективности (а) группового формата CRAFT в сочетании с книгой самопомощи CRAFT и (b) книги самопомощи CRAFT (условие самостоятельной доставки CRAFT) по сравнению с ( в) невмешательство (контроль). Основной целью является повышение благосостояния ОГО и снижение числа жалоб ОГО на здоровье. CSO будут оцениваться на исходном уровне (T0), через 2 месяца (конец вмешательства) (T1), через 3 месяца (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3), независимо от назначенного состояния. Вторичные результаты будут включать экономическую эффективность обоих мероприятий CRAFT. Кроме того, мы измеряем вовлеченность ИС и употребление психоактивных веществ ИС.

Поскольку негативные последствия злоупотребления психоактивными веществами не ограничиваются самими потребителями алкоголя и наркотиков, оно также влияет на жизнь членов семьи и близких друзей (ОГО). Это исследование посвящено тому, как организации гражданского общества улучшают свою жизнь. Набор будет проходить в Нидерландах (по всей стране). Оценка и вмешательство группы CRAFT будут проводиться в шести разных местах (Арнем, Дутинхем, Эде, Неймеген, Тиль и Зевенар, все в провинции Гелдерланд) в Нидерландах. Участники будут набираться через рекламу в Интернете, социальных сетях, на веб-сайтах IrisZorg (центр помощи наркозависимым и приютам), а затем в местных газетах и ​​листовках, расположенных в отделениях неотложной помощи, у врачей общей практики, клиниках семейной практики и психиатрических учреждениях. лечебные учреждения.

Для получения информации о наличии психических расстройств у ОГО будет использоваться голландская версия мини-международного нейропсихиатрического интервью (M.I.N.I.). После первоначальной оценки процедура рандомизации будет проводиться независимым исследователем, связанным с Медицинским центром Эразмус, Роттердам, Нидерланды. ОГО будут проинформированы о распределении условий в течение 1 недели после первоначального приема. В этом исследовании будет использовано несколько показателей результатов. Будут измеряться:

1. благополучие ОГО (включая физическое и психологическое здоровье и жалобы, качество жизни, качество отношений, самоэффективность и социальную поддержку);
2. экономическая эффективность как CRAFT, так и самостоятельной доставки по сравнению с невмешательством.
3. Взаимодействие с ИС и использование материалов ИС.

Используя первичный результат, благополучие ОГО, завершается априорный анализ мощности. Были использованы средние значения и стандартные отклонения для благополучия CSO, измеренные с помощью шкалы депрессии Бека (BDI) для группы CRAFT (Miller et al., 1999). Был рассчитан размер эффекта (f = 0,22). Анализ мощности, проведенный с помощью онлайн-программы под названием G-power, показал, что общий размер выборки 69 CSO необходим для достижения мощности 95% для обнаружения средней величины эффекта при использовании критерия статистической значимости p = 0,05. Эти цифры основаны на дисперсионном анализе с промежуточным дизайном объекта. На основании пилотного исследования Kirby et al. (1999), учитывается 23% отсева через 3 и 6 месяцев наблюдения. Это означает, что, включая показатель отсева 23% и исходя из размера выборки, равного 69, через 3 месяца необходимо N, равное 85, и что общее число N, равное 105, необходимо для завершения всех оценок. Подводя итог, можно сказать, что для того, чтобы иметь возможность провести не менее 69 оценок в течение 6 месяцев наблюдения, требуется общий размер выборки 105 организаций гражданского общества; с расчетным общим уровнем отсева 34%.