Wersja grupowa CRAFT w porównaniu z samodzielnym dostarczaniem CRAFT i brakiem interwencji: trójramienny RCT

Celem tego badania jest określenie przydatności i skuteczności (a) formatu grupowego CRAFT w połączeniu z poradnikiem CRAFT oraz (b) poradnika CRAFT (stan samodzielnego dostarczania CRAFT), w porównaniu z ( c) nieinterwencja (kontrola). Podstawowym celem jest poprawa dobrostanu CSO i ograniczenie dolegliwości zdrowotnych CSO. CSO będą oceniane na początku badania (T0), 2 miesiące (koniec interwencji) (T1), 3 miesiące (T2) i 6 miesięcy obserwacji (T3), niezależnie od przypisanego stanu. Wyniki drugorzędne obejmą opłacalność obu interwencji CRAFT. Mierzymy również zaangażowanie IP i używanie substancji przez IP.

Ponieważ negatywne konsekwencje nadużywania substancji nie ograniczają się do samych osób używających alkoholu i narkotyków, wpływają one również na życie członków rodziny i bliskich przyjaciół (CSO). Niniejsze badanie koncentruje się na organizacjach społeczeństwa obywatelskiego w celu poprawy ich życia. Rekrutacja odbywać się będzie w Holandii (ogólnokrajowa). Ocena i interwencja grupy CRAFT zostaną przeprowadzone w sześciu różnych lokalizacjach (Arnhem, Doetinchem, Ede, Nijmegen, Tiel i Zevenaar, wszystkie w prowincji Gelderland) w Holandii. Uczestnicy będą rekrutowani poprzez ogłoszenia w Internecie, mediach społecznościowych, stronach internetowych IrisZorg (ośrodek leczenia uzależnień i mieszkań chronionych), a następnie w lokalnych gazetach i ulotkach umieszczonych w izbach przyjęć, lekarzach ogólnych, poradniach rodzinnych i poradniach zdrowia psychicznego. agencje leczenia.

W celu uzyskania informacji o występowaniu zaburzeń psychicznych CSO wykorzystana zostanie holenderska wersja Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (M.I.N.I.). Po wstępnej ocenie procedura randomizacji zostanie przeprowadzona przez niezależnego badacza, który jest afiliowany w Centrum Medycznym Erasmusa w Rotterdamie w Holandii. O przydziale warunków CSO zostaną poinformowane w ciągu 1 tygodnia od wstępnego przyjęcia. W tym badaniu zostanie zastosowanych kilka miar wyników. Zmierzone zostaną:

1. dobrostan CSO (w tym zdrowie i dolegliwości fizyczne i psychiczne, jakość życia, jakość relacji, poczucie własnej skuteczności i wsparcie społeczne);
2. opłacalność zarówno CRAFT, jak i samodzielnego świadczenia usług w porównaniu z brakiem interwencji.
3. Zaangażowanie w prawa własności intelektualnej i używanie substancji objętych prawem własności intelektualnej.

Wykorzystując główny wynik, dobrostan CSO, zakończono analizę mocy a priori. Zastosowano średnie i odchylenia standardowe dla dobrostanu GUS, mierzonego Inwentarzem Depresji Becka (BDI), dla Grupy CRAFT (Miller i in., 1999). Obliczono wielkość efektu (f = 0,22). Analiza mocy przeprowadzona za pomocą internetowego programu o nazwie G-power wykazała, że ​​do osiągnięcia mocy 95% do wykrycia średniej wielkości efektu przy zastosowaniu kryterium istotności statystycznej p = 0,05 potrzebna jest łączna wielkość próby 69 CSO. Liczby te są oparte na ANOVA z projektem podmiotu pomiędzy. Na podstawie badania pilotażowego Kirby et al. (1999), 23% rezygnuje po 3- i 6-miesięcznej obserwacji. Oznacza to, że uwzględniając 23% wskaźnik rezygnacji i w oparciu o wielkość próby 69 osób, po 3 miesiącach potrzeba N równego 85, a do ukończenia wszystkich ocen potrzeba łącznie N równego 105. Podsumowując, aby móc przeprowadzić co najmniej 69 ocen w 6-miesięcznym okresie obserwacji, wymagana jest całkowita wielkość próby 105 CSO; z szacowanym całkowitym wskaźnikiem rezygnacji na poziomie 34%.