Versión grupal de CRAFT en comparación con entrega y no intervención de CRAFT autodirigido: un ECA de tres brazos

El objetivo de este estudio es determinar la aplicabilidad y eficacia de (a) el formato de grupo CRAFT junto con el libro de autoayuda CRAFT y (b) un libro de autoayuda CRAFT (condición de entrega CRAFT autodirigida), en comparación con ( c) no intervención (control). El objetivo principal es aumentar el bienestar de las OSC y reducir las quejas de salud de las OSC. Los CSO se evaluarán al inicio (T0), 2 meses (final de la intervención) (T1), 3 meses (T2) y 6 meses de seguimiento (T3), independientemente de la condición asignada. Los resultados secundarios abarcarán la rentabilidad de ambas intervenciones CRAFT. Además, medimos el compromiso de los PI y el uso de sustancias de los PI.

Dado que las consecuencias negativas del abuso de sustancias no se limitan a los consumidores de alcohol y drogas, también afecta la vida de los familiares y amigos cercanos (OSC). Este estudio se centra en las OSC para mejorar sus vidas. El reclutamiento tendrá lugar en los Países Bajos (a nivel nacional). La evaluación y la intervención del grupo CRAFT se llevarán a cabo en seis lugares diferentes (Arnhem, Doetinchem, Ede, Nijmegen, Tiel y Zevenaar, todos en la provincia de Gelderland) en los Países Bajos. Los participantes serán reclutados a través de anuncios en Internet, redes sociales, sitios web de IrisZorg (centro para el cuidado de adicciones y viviendas protegidas) y, posteriormente, en periódicos locales y folletos ubicados en salas de emergencia, médicos generales, clínicas de medicina familiar y centros de salud mental. agencias de tratamiento

Para obtener información sobre la presencia de trastornos psiquiátricos de las OSC se utilizará una versión holandesa de la Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.). Después de la evaluación inicial, un investigador independiente, afiliado al Centro Médico Erasmus, Rotterdam, Países Bajos, llevará a cabo un procedimiento de aleatorización. Se informará a las OSC sobre la asignación de condiciones dentro de 1 semana, después de la admisión inicial. En este estudio se utilizarán varias medidas de resultado. Se medirá lo siguiente:

1. Bienestar de las OSC (incluidas las quejas y la salud física y psicológica, la calidad de vida, la calidad de la relación, la autoeficacia y el apoyo social);
2. costo-efectividad de CRAFT y de entrega autodirigida en comparación con la no intervención.
3. Compromiso de PI y uso de sustancias de PI.

Utilizando el resultado primario, el bienestar de las OSC, se completa un análisis de poder a priori. Se utilizaron medias y desviaciones estándar para el bienestar de las OSC, medido con el Inventario de Depresión de Beck (BDI), para el Grupo CRAFT (Miller et al., 1999). Se calculó un tamaño del efecto (f = 0,22). El análisis de poder, realizado con el programa en línea llamado G-power, indicó que se necesita un tamaño de muestra total de 69 OSC para lograr un poder del 95% para detectar un tamaño de efecto medio cuando se utiliza el criterio de significación estadística p = 0,05. Estos números se basan en un ANOVA con un diseño de sujetos intermedios. Basado en el estudio piloto de Kirby et al. (1999), se tiene en cuenta el 23% de abandono después de 3 y 6 meses de seguimiento. Esto significa que, incluida la tasa de deserción del 23 % y con base en el tamaño de la muestra de 69, se necesita un N de 85 después de 3 meses y que se necesita un N total de 105 para completar todas las evaluaciones. En resumen, para poder tener al menos 69 evaluaciones completadas a los 6 meses de seguimiento, se requiere un tamaño de muestra total de 105 OSC; con una tasa de abandono total estimada del 34%.