Versione di gruppo di CRAFT rispetto alla consegna CRAFT autodiretta e non intervento: un RCT a tre braccia

Lo scopo di questo studio è determinare l'applicabilità e l'efficacia di (a) formato di gruppo CRAFT in combinazione con il libro di auto-aiuto CRAFT e (b) un libro di auto-aiuto CRAFT (condizione di consegna CRAFT auto-diretta), rispetto a ( c) non intervento (controllo). L'obiettivo primario è aumentare il benessere delle organizzazioni della società civile e ridurre i disturbi di salute delle organizzazioni della società civile. Le CSO saranno valutate al basale (T0), 2 mesi (fine dell'intervento) (T1), 3 mesi- (T2) e 6 mesi di follow-up (T3), indipendentemente dalla condizione assegnata. I risultati secondari comprenderanno l'efficacia in termini di costi di entrambi gli interventi CRAFT. Inoltre, misuriamo l'impegno della PI e l'uso di sostanze da parte della PI.

Poiché le conseguenze negative dell'abuso di sostanze non si limitano agli stessi consumatori di alcol e droghe, esso influisce anche sulla vita dei membri della famiglia e degli amici intimi (OSC). Questo studio si concentra sulle organizzazioni della società civile per migliorare la loro vita. L'assunzione avverrà nei Paesi Bassi (a livello nazionale). La valutazione e l'intervento del gruppo CRAFT saranno condotti in sei diverse località (Arnhem, Doetinchem, Ede, Nijmegen, Tiel e Zevenaar, tutte nella provincia di Gelderland) nei Paesi Bassi. I partecipanti saranno reclutati tramite annunci su Internet, social media, siti Web di IrisZorg (centro per la cura delle dipendenze e alloggi protetti), e successivamente, su giornali locali e volantini situati nei pronto soccorso, medici generici, cliniche di famiglia e centri di salute mentale agenzie di trattamento.

Per ottenere informazioni sulla presenza di disturbi psichiatrici delle CSO, verrà utilizzata una versione olandese della Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.). Dopo la valutazione iniziale, una procedura di randomizzazione sarà condotta da un ricercatore indipendente, affiliato all'Erasmus Medical Center, Rotterdam, Paesi Bassi. Le organizzazioni della società civile saranno informate dell'assegnazione delle condizioni entro 1 settimana, dopo l'ammissione iniziale. Diverse misure di esito saranno utilizzate in questo studio. Verranno misurati:

1. Benessere delle OSC (compresi salute e disturbi fisici e psicologici, qualità della vita, qualità della relazione, autoefficacia e sostegno sociale);
2. l'efficacia in termini di costi sia di CRAFT che di Self-Directed Delivery rispetto al non intervento.
3. Impegno IP e uso di sostanze IP.

Utilizzando l'esito primario, il benessere della società civile, l'analisi a priori del potere è completata. Sono state utilizzate le medie e le deviazioni standard per il benessere della CSO, misurate con il Beck Depression Inventory (BDI), per il gruppo CRAFT (Miller et al., 1999). È stata calcolata una dimensione dell'effetto (f = 0,22). L'analisi della potenza, condotta con il programma online chiamato G-power, ha indicato che è necessaria una dimensione totale del campione di 69 CSO per ottenere una potenza del 95% per rilevare una dimensione media dell'effetto quando si utilizza il criterio p = 0,05 di significatività statistica. Questi numeri si basano su un'ANOVA con un design soggetto intermedio. Sulla base dello studio pilota di Kirby et al. (1999), viene preso in considerazione il 23% di abbandono dopo il follow-up a 3 e 6 mesi. Ciò significa che, includendo il tasso di abbandono del 23% e in base alla dimensione del campione di 69, è necessario un N di 85 dopo 3 mesi e che è necessario un N totale di 105 per completare tutte le valutazioni. Riassumendo, per poter avere almeno 69 valutazioni completate al follow-up di 6 mesi, è richiesta una dimensione totale del campione di 105 OSC; con un tasso di abbandono totale stimato del 34%.