Groepsversie van CRAFT vergeleken met zelfgestuurde CRAFT-levering en non-interventie: een driearmige RCT

Het doel van deze studie is om de toepasbaarheid en effectiviteit te bepalen van (a) CRAFT-groepsindeling in combinatie met het CRAFT-zelfhulpboek en (b) een CRAFT-zelfhulpboek (self-directed CRAFT delivery condition), vergeleken met ( c) non-interventie (controle). Het primaire doel is het vergroten van het welzijn van de maatschappelijke organisaties en het verminderen van de gezondheidsklachten van de maatschappelijke organisaties. CSO's worden beoordeeld bij baseline (T0), 2 maanden (einde interventie) (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden follow-up (T3), onafhankelijk van de toegewezen aandoening. Secundaire uitkomsten omvatten de kosteneffectiviteit van beide CRAFT-interventies. Ook meten we IE-betrokkenheid en het middelengebruik van IP's.

Aangezien de negatieve gevolgen van middelenmisbruik niet beperkt blijven tot alcohol- en drugsgebruikers zelf, heeft het ook gevolgen voor de levens van familieleden en goede vrienden (CSO's). Dit onderzoek richt zich op maatschappelijke organisaties om hun leven te verbeteren. Werving vindt plaats in Nederland (landelijk). Assessment en de CRAFT-groepsinterventie vinden plaats op zes verschillende locaties (Arnhem, Doetinchem, Ede, Nijmegen, Tiel en Zevenaar, alle in de provincie Gelderland) in Nederland. Deelnemers worden geworven via advertenties op internet, sociale media, websites van IrisZorg (centrum voor verslavingszorg en woonzorgcentrum), en vervolgens in lokale kranten en flyers op meldkamers, huisartsenpraktijken, huisartsenpraktijken en GGZ-instellingen. behandelbureaus.

Voor het verkrijgen van informatie over de aanwezigheid van psychiatrische stoornissen van de maatschappelijke organisaties wordt gebruik gemaakt van een Nederlandse versie van het Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.). Na de eerste beoordeling wordt een randomisatieprocedure uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker, die is verbonden aan het Erasmus Medisch Centrum, Rotterdam, Nederland. Maatschappelijke organisaties worden binnen 1 week, na eerste toelating, geïnformeerd over de toekenning van voorwaarden. In dit onderzoek zullen verschillende uitkomstmaten worden gebruikt. Het volgende wordt gemeten:

1. Maatschappelijk welzijn (waaronder fysieke en psychische gezondheid en klachten, kwaliteit van leven, kwaliteit van de relatie, zelfredzaamheid en sociale steun);
2. kosteneffectiviteit van zowel CRAFT als Self-Directed Delivery in vergelijking met niet-interventie.
3. IE-betrokkenheid en gebruik van IE-middelen.

Met behulp van de primaire uitkomstmaat, CSO-welzijn, wordt een a priori-machtsanalyse uitgevoerd. Middelen en standaarddeviaties voor CSO-welzijn, gemeten met de Beck Depression Inventory (BDI), voor Group CRAFT werden gebruikt (Miller et al., 1999). Er werd een effectgrootte berekend (f = 0,22). De poweranalyse, uitgevoerd met het online programma G-power, gaf aan dat een totale steekproefomvang van 69 CSO's nodig is om een ​​power van 95% te bereiken voor het detecteren van een gemiddelde effectgrootte bij gebruik van het p = 0,05 criterium van statistische significantie. Deze getallen zijn gebaseerd op een ANOVA met een binnen-tussenproefpersoonontwerp. Op basis van de pilotstudie van Kirby et al. (1999) wordt rekening gehouden met 23% uitval na 3 en 6 maanden follow-up. Dit betekent dat, inclusief het uitvalpercentage van 23% en op basis van de steekproefomvang van 69, na 3 maanden een N van 85 nodig is en dat een totaal N van 105 nodig is om alle beoordelingen af ​​te ronden. Samengevat, om ten minste 69 beoordelingen te kunnen voltooien na een follow-up van 6 maanden, is een totale steekproefomvang van 105 CSO's vereist; met een geschat totaal uitvalpercentage van 34%.