Gruppeversion af CRAFT sammenlignet med selvstyret CRAFT-levering og ikke-intervention: en tre-armet RCT

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme anvendeligheden og effektiviteten af ​​(a) CRAFT-gruppeformat i forbindelse med CRAFT-selvhjælpsbogen og (b) en CRAFT-selvhjælpsbog (selvstyret CRAFT-leveringstilstand), sammenlignet med ( c) ikke-indgreb (kontrol). Det primære mål er at øge CSO's trivsel og reducere CSO's sundhedsklager. CSO'er vil blive vurderet ved baseline (T0), 2 måneder (slut af intervention) (T1), 3 måneder- (T2) og 6 måneders opfølgning (T3), uafhængigt af den tildelte tilstand. Sekundære resultater vil omfatte omkostningseffektiviteten af ​​begge CRAFT-interventioner. Vi måler også IP-engagement og IP'ers stofbrug.

Da de negative konsekvenser af stofmisbrug ikke er begrænset til alkohol- og stofbrugere selv, påvirker det også familiemedlemmers og nære venners (CSO'ers) liv. Denne undersøgelse fokuserer på CSO'er for at forbedre deres liv. Rekruttering vil finde sted i Holland (landsdækkende). Vurdering og CRAFT-gruppens intervention vil blive udført på seks forskellige lokationer (Arnhem, Doetinchem, Ede, Nijmegen, Tiel og Zevenaar, alle i provinsen Gelderland) i Holland. Deltagerne vil blive rekrutteret via annoncer på internettet, sociale medier, hjemmesider for IrisZorg (center for misbrugspleje og beskyttede boliger) og efterfølgende i lokale aviser og flyers placeret på skadestuer, praktiserende læger, familiepraksisklinikker og mental sundhed baseret behandlingsbureauer.

For at få information om tilstedeværelsen af ​​psykiatriske lidelser hos CSO'erne, vil en hollandsk version af det mini-internationale neuropsykiatriske interview (M.I.N.I.) blive brugt. Efter indledende vurdering vil en randomiseringsprocedure blive udført af en uafhængig forsker, som er tilknyttet Erasmus Medical Center, Rotterdam, Holland. CSO'er vil blive informeret om tildelingen af ​​betingelser inden for 1 uge efter første optagelse. Flere udfaldsmål vil blive brugt i denne undersøgelse. Følgende vil blive målt:

1. CSO-velvære (herunder fysisk og psykisk sundhed og klager, livskvalitet, kvalitet af forholdet, selveffektivitet og social støtte);
2. omkostningseffektiviteten af ​​både CRAFT og selvstyret levering sammenlignet med ikke-intervention.
3. IP-engagement og IP-stofbrug.

Ved at bruge det primære resultat, CSO-velvære, afsluttes a priori magtanalyse. Middel og standardafvigelser for CSO-velvære, målt med Beck Depression Inventory (BDI), for Group CRAFT blev brugt (Miller et al., 1999). En effektstørrelse blev beregnet (f = 0,22). Effektanalysen, udført med online-programmet kaldet G-power, indikerede, at en samlet stikprøvestørrelse på 69 CSO'er er nødvendig for at opnå en effekt på 95% for at detektere en medium effektstørrelse ved brug af p = 0,05-kriteriet for statistisk signifikans. Disse tal er baseret på en ANOVA med et in-mellem emnedesign. Baseret på pilotstudiet af Kirby et al. (1999) er der taget højde for 23% frafald efter 3- og 6-måneders opfølgning. Det betyder, at inklusiv frafaldsprocenten på 23 % og baseret på stikprøvestørrelsen på 69, er der behov for et N på 85 efter 3 måneder, og at der er behov for et samlet N på 105 for at gennemføre alle vurderinger. For at være i stand til at få gennemført mindst 69 vurderinger ved 6-måneders opfølgning kræves en samlet stikprøvestørrelse på 105 CSO'er; med et anslået samlet frafald på 34 %.