Fischer Cone Biopsi Excisor Versus Loop Excision Prosedyre for konisering

Konisering er den foretrukne metoden i terapi for cervikal dysplasi. Ved siden av risikoen for prematur fødsel er risikoen for lokalt tilbakefall hos pasienter med dysplasipåvirket reseksjonsmargin høy.

Goldstandard-standardteknikken i konisering for kvinner med cervikal dysplasi er den store løkkeeksisjonen av transformasjonssonen ("LLETZ"). Ikke desto mindre kan andre teknikker som eksisjon av det unormale vevet med den såkalte "Fischer Cone Biopsy Excisor" gi fordeler og er ennå ikke undersøkt nok. Løkkeeksisjonsteknikken bruker en sirkulær elektrode, i motsetning til Fischer Cone Biopsy Excision gjøres av en trekantet elektrode.

Det er ukjent om bruken av den sirkulære eller den trekantede elektroden er overlegen med hensyn til den dysplasifrie reseksjonsmarginraten og andre utfallsparametere som reseksjonert kjeglevolum, postoperativ blødning og postoperativ smerte. Derfor utformet etterforskeren en randomisert klinisk studie av 160 kvinner som gjennomgikk konisering for cervical dysplasi, og sammenlignet de to elektrokirurgiske teknikkene, "LLETZ-conization" og "Fischer Cone Biopsy Excision". Det primære resultatet av studien er den dysplasifrie reseksjonsmarginraten uavhengig bevist av en patolog, sekundære utfall er intraoperativt blodtap målt som forskjell i serumhemoglobin pre- og postoperativt, postoperativ smerte i henhold til en 11 trinns VAS-skala, tid til å fullføre hemostase målt i sekunder, varighet av intervensjonen målt i minutter, reseksjonert kjeglevolum, brukertilfredshet i henhold til en 11 trinns VAS-skala og intra- og postoperative komplikasjoner, definert som nødvendigheten av å intervenere kirurgisk inntil 14 dager postoperativt.

Studien Populasjon består av kvinner som gjennomgår konisering for histologisk påvist cervikal dysplasi.