Fischer Cone Biopsi Excisor Versus Loop Excision Procedur för konisering

Konisering är den bästa metoden för behandling av cervikal dysplasi. Förutom risken för för tidig förlossning är risken för ett lokalt återfall hos patienter med dysplasipåverkad resektionsmarginal hög.

Guldstandardtekniken för konisering för kvinnor med cervikal dysplasi är den stora ögleexcisionen av transformationszonen ("LLETZ"). Ändå kan andra tekniker såsom excision av den onormala vävnaden med den så kallade "Fischer Cone Biopsy Excisor" ge fördelar och är ännu inte tillräckligt undersökta. Slingexcisionstekniken använder en cirkulär elektrod, däremot görs Fischer Cone Biopsy Excision med en triangulär elektrod.

Det är okänt huruvida användningen av den cirkulära eller triangulära elektroden är överlägsen med avseende på den dysplasifria resektionsmarginalen och andra utfallsparametrar såsom den resekerade konvolymen, postoperativ blödning och postoperativ smärta. Därför utformade utredaren en randomiserad klinisk prövning av 160 kvinnor som genomgick konisering för cervikal dysplasi, och jämförde de två elektrokirurgiska teknikerna, "LLETZ-conization" och "Fischer Cone Biopsy Excision". Det primära resultatet av studien är den dysplasifria resektionsmarginalen oberoende bevisad av en patolog, sekundära utfall är intraoperativ blodförlust mätt som skillnad i serumhemoglobin pre- och postoperativt, postoperativ smärta enligt en 11-stegs VAS-skala, tid att slutföra hemostas mätt i sekunder, ingreppets varaktighet mätt i minuter, resekerad konvolym, användartillfredsställelse enligt en 11-stegs VAS-skala och intra- och postoperativa komplikationer, definierade som nödvändigheten av att ingripa kirurgiskt upp till 14 dagar postoperativt.

Studien Population består av kvinnor som genomgår konisering för histologiskt bevisad cervikal dysplasi.