Fischer Cone Biópsia Excisor Versus Procedimento de Excisão de Loop para Conização

A conização é o método de escolha no tratamento da displasia cervical. Além do risco de parto prematuro, o risco de recidiva local em pacientes com margem de ressecção afetada por displasia é alto.

A técnica padrão Goldstandard em conização para mulheres com displasia cervical é a excisão em alça grande da zona de transformação ("LLETZ"). No entanto, outras técnicas, como a excisão do tecido anormal com o chamado "Fischer Cone Biopsy Excisor", podem oferecer vantagens e ainda não foram suficientemente investigadas. A técnica de excisão em alça usa um eletrodo circular, em contraste, a excisão de biópsia por cone Fischer é feita por um eletrodo triangular.

Não se sabe se o uso do eletrodo circular ou triangular é superior em relação à taxa de margem de ressecção livre de displasia e outros parâmetros de resultado, como o volume do cone ressecado, sangramento pós-operatório e dor pós-operatória. Portanto, o investigador desenhou um ensaio clínico randomizado de 160 mulheres submetidas a conização para displasia cervical, comparando as duas técnicas eletrocirúrgicas, "LLETZ-conization" e "Fischer Cone Biopsy Excision". O resultado primário do estudo é a taxa de margem de ressecção livre de displasia comprovada independentemente por um patologista, os resultados secundários são perda de sangue intraoperatória medida como diferença na hemoglobina sérica pré e pós-operatória, dor pós-operatória de acordo com uma escala VAS de 11 etapas, tempo para concluir hemostasia medida em segundos, duração da intervenção medida em minutos, volume do cone ressecado, satisfação dos usuários segundo escala VAS de 11 degraus e complicações intra e pós-operatórias, definidas como necessidade de intervenção cirúrgica até 14 dias de pós-operatório.

A população do estudo consiste em mulheres submetidas a conização por displasia cervical comprovada histologicamente.