Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relationship Between Genes Important in Blood Pressure Regulation and Blood Pressure Therapy in Hypertension

18. mars 2017 oppdatert av: Geneticure, LLC

Assessment of the Relationship Between Genes That Encode Proteins Important in Blood Pressure Regulation and Blood Pressure Therapy in Patients With Hypertension

Whether patients with a functional genotype of a protein important in blood pressure regulation respond better to a drug therapy class/combination of therapy classes that target that specific pathway using the Geneticure panel for high blood pressure

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2.1 Study Design and Protocol Overview This is a post-hoc association study of patients who have been diagnosed with high blood pressure and have been stable on medication treatment for at least 6 months. The purpose of this study is to evaluate the relationship between optimal medication therapy (or the therapy that has resulted in the most stable blood pressure for that particular patient) and the predicted optimal medication therapy based on a patient's genetic profile.

Chart reviews for the patient's history of antihypertensive therapy will be coupled with buccal swabs and blood pressure readings collected from eligible patients who have provided informed consent. The swab will be analyzed for fourteen genetic variants that are associated with antihypertensive therapy response (efficacy, side-effects).

2.2 Study Objective To assess the relationship between the drug therapy class/combination of therapy classes that resulted in the best blood pressure control for a patient vs. what the Geneticure high blood pressure panel would have predicted.

2.3 Secondary Objectives

  • To assess the clinical time to achieve optimal blood pressure treatment.
  • To assess the number of office visits required to achieve optimal blood pressure treatment.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

99

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with hypertension

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Subject is able and willing to provide informed consent
  2. Subject is ≥ 30 and ≤ 70 years of age
  3. Subject with diagnosis of Hypertension for a minimum of 1 year
  4. Subject has been on the same class/classes of blood pressure medication for a minimum of 6 months. Note: A change in dosage, frequency, or specific medication is acceptable as long as there have been no changes to the class/classes of medications prescribed.
  5. Subject with a Body Mass Index (BMI) ≥ 19 and ≤ 35

  6. Subject is currently prescribed and taking one of the following classes of medications alone or in combination with each other or a Ca+ channel blocker.

    • Diuretics
    • ACE Inhibitors
    • Angiotensin Receptor Blocker (ARB)
    • Beta-blockers

Exclusion Criteria:

  1. Subject has clinically significant kidney disease as determined by the investigator.
  2. Subject has clinically significant cardiac disease as determined by the investigator.
  3. Subject has clinically significant vascular disease as determined by the investigator.
  4. Subject has a diagnosis of secondary hypertension or is experiencing a complication of pregnancy.
  5. Subject is currently prescribed and taking any additional class of medication(s) for high blood pressure not included in the list above, with the exception of a Ca+ channel blocker.
  6. Subject has Systolic BP > 190 or Diastolic BP > 120 documented within the six months prior to visit.
  7. Subject has a regular alcohol intake of greater than 21 units per week in the past 6 months
  8. Subject has smoked greater than two packs of cigarettes (total) or equivalent nicotine intake in the past 6 months.
  9. Subject has an anticipated survival less than 12 months.
  10. Any other reason that the subject is inappropriate for study enrollment in the opinion of the Investigator.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulatory blood pressure changes (using sphygmomanometry) in response to therapy according to genes important in blood pressure regulation
Tidsramme: one year
To assess the relationship between the drug therapy class/combination of therapy classes that resulted in the best blood pressure control for a patient vs. what the Geneticure high blood pressure panel would have predicted. We will assess blood pressure values (systolic and diastolic blood pressure, in mmHg) at rest in patients on different blood pressure medications.
one year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The clinical time to achieve optimal blood pressure treatment
Tidsramme: One year
One year
The number of office visits required to achieve optimal blood pressure treatment.
Tidsramme: One year
One year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Geneticure, LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Krista Kleve, RCRI

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Johnson MW, Sprissler R, Olson TP, Beenken GW, Snyder EM. Multi-Gene Pharmacogenetics and Blood Pressure Control in Patients with Hypertension. The FASEB Journal 30:942.1. 2016
  • Johnson MW, Sprissler R, Olson TP, Beenken GW, Snyder EM. Time to Blood Pressure Control According to Drug Class in Patients with Hypertension. The FASEB Journal 30:941.12. 2016.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GTC01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere