Sikkerhets- og immunogenisitetsstudie av levende svekket vaksine mot herpes zoster hos kinesiske voksne i alderen 50 år og eldre

Inklusjonskriterier:

• Voksne 50 år og eldre, ingen vaksinekontraindikasjoner;
• Med forbehold om å overholde kravene til kliniske utprøvingsprogrammer;
• Ingen immunglobulinvaksinasjonshistorie innen en måned, ingen vaksinasjonshistorie innen 28 dager;
• Axillær temperatur ≤37,0 ℃;
• Pasienter med kroniske sykdommer bør være stabile;
• Postmenopausale eller kvinnelige forsøkspersoner er ikke lenger muligheten for graviditet, eller forsøkspersonens graviditetstesten var negativ og har ingen graviditetsplanlegger i løpet av den kliniske prøveperioden;
• Verdien av blodrutine (WBC, RBC, Hb) er normal eller unormal, men meningsløs etter klinikerens vurdering;
• Alaninaminotransferase (ALT) verdier er normale, eller unormale, men meningsløse etter klinikerens vurdering;
• Nyrefunksjonen (serum urea nitrogen) er normal, eller unormal, men meningsløs etter klinikerens vurdering.

Ekskluderingskriterier:

• Allergier, anfall, epilepsi, encefalopati og annen medisinsk historie eller familiehistorie med psykiske lidelser;
• Personer som er allergiske mot en hvilken som helst del av vaksinen, og som har en historie med alvorlig allergi mot en hvilken som helst vaksine;
• Personer som lider av immunsvikt, mottar immunsuppressiv terapi eller immunkompromittert på grunn av HIV;
• Personer som hadde en historie med herpes zoster for fem år siden;
• vaksinasjonshistorie mot varicella eller herpes zoster;
• Gravide eller ammende kvinner;
• Kvinner som planlegger en graviditet i nær fremtid;
• Eventuell tidligere administrering av vaksine i løpet av de siste 28 dagene eller planlagt vaksinasjon i løpet av observasjonsperioden;
• Lider av akutte febersykdommer og infeksjonssykdommer;
• Trombocytopeni eller annen koagulasjonsforstyrrelse historie, som kan forårsake subkutant tabu;
• Godta eventuelle andre undersøkelsesbrukere innen to måneder;
• Forsøkspersonene hadde høy feber (aksillær temperatur ≥38,0 ℃) de siste tre dagene;
• Verdien av blodrutine (WBC, RBC, Hb) er unormal og mening etter klinikerens vurdering;
• Verdiene for alaninaminotransferase (ALT) er unormale og betyr etter klinikerens vurdering;
• Nyrefunksjonen (serum urea nitrogen) er unormal og mening etter klinikerens vurdering.
• Blodtrykket er unormalt etter medisinkontroll;
• Kjente eller mistenkte sykdommer inkludert: luftveissykdommer, akutt infeksjon eller kronisk sykdom, og kardiovaskulær sykdom, nyresykdom, hudsykdommer i den akutte fasen;
• Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre evalueringen av studiemålene.