50歳以上の中国人成人を対象とした帯状疱疹に対する生弱毒化ワクチンの安全性と免疫原性の研究

包含基準:

• 50歳以上の成人、ワクチン禁忌なし。
• 臨床試験プログラムの要件を遵守することを条件とします。
• 1 か月以内に免疫グロブリンワクチン接種歴がなく、28 日以内にワクチン接種歴がない。
• 腋窩温 ≤37.0 ℃;
• 慢性疾患のある患者は安定している必要があります。
• 閉経後または女性の被験者は妊娠の可能性がなくなっている、または被験者の妊娠検査が陰性であり、臨床試験期間中に妊娠計画を立てていない被験者。
• 血液検査値（白血球、赤血球、ヘモグロビン）は正常、または異常ですが臨床医の判断によっては意味がありません。
• アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) 値は正常、または異常であるが臨床医の判断では意味がありません。
• 腎機能 (血清尿素窒素) は正常、または異常であるが臨床医の判断では意味がありません。

除外基準:

• アレルギー、発作、てんかん、脳症、その他の精神疾患の病歴または家族歴。
• ワクチンのいずれかの要素に対してアレルギーがあり、ワクチンに対して重度のアレルギーの病歴がある被験者;
• 免疫不全に苦しんでいる、免疫抑制療法を受けている、またはHIVによる免疫不全を患っている被験者;
• 5年前に帯状疱疹の既往歴のある被験者。
• 水痘または帯状疱疹のワクチン接種歴。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 近い将来に妊娠を計画している女性。
• 過去 28 日間にワクチンを接種したことがある、または観察期間中にワクチンを接種する予定がある。
• 急性発熱性疾患および感染症に罹患している。
• 血小板減少症またはその他の凝固障害の病歴。皮下タブーの原因となる可能性があります。
• 他の治験薬使用者を 2 か月以内に受け入れます。
• 過去 3 日間に高熱（腋窩温 ≥38.0 ℃）があった。
• 血液検査値（白血球、赤血球、ヘモグロビン）が異常であり、臨床医の判断によるものです。
• アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) 値は異常であり、臨床医の判断によるものです。
• 腎機能（血清尿素窒素）が異常であり、臨床医の判断によるものです。
• 投薬管理後に血圧が異常になる。
• 既知または疑いのある疾患には、呼吸器疾患、急性感染症または慢性疾患、心血管疾患、腎臓疾患、急性期の皮膚疾患が含まれます。
• 研究者の意見では、研究目的の評価を妨げる可能性がある状態。