Veiligheids- en immunogeniciteitsstudie van levend verzwakt vaccin tegen herpes zoster bij Chinese volwassenen van 50 jaar en ouder

Inclusiecriteria:

• Volwassenen van 50 jaar en ouder, geen contra-indicaties voor vaccins;
• Onder voorbehoud om te voldoen aan de vereisten van klinische proefprogramma's;
• Geen vaccinatiegeschiedenis met immunoglobuline binnen een maand, geen vaccinatiegeschiedenis binnen 28 dagen;
• Okseltemperatuur ≤37.0 ℃;
• Patiënten met chronische ziekten moeten stabiel zijn;
• Postmenopauzale of vrouwelijke proefpersonen is niet langer de mogelijkheid van zwangerschap, of de zwangerschapstest van proefpersonen was negatief en heeft geen zwangerschapsplanner tijdens de klinische proefperiode;
• De waarde van de bloedroutine (WBC, RBC, Hb) is normaal of abnormaal maar zinloos volgens het oordeel van de arts;
• Alanine-aminotransferase (ALT)-waarden zijn normaal of abnormaal maar zinloos volgens het oordeel van de arts;
• De nierfunctie (serumureumstikstof) is normaal, of abnormaal, maar zinloos volgens het oordeel van de arts.

Uitsluitingscriteria:

• Allergieën, toevallen, epilepsie, encefalopathie en andere medische voorgeschiedenis of familiegeschiedenis van geestesziekte;
• Proefpersonen die allergisch zijn voor een bestanddeel van het vaccin en een voorgeschiedenis hebben van ernstige allergie voor een vaccin;
• Proefpersonen die lijden aan immuundeficiëntie, immunosuppressieve therapie krijgen of immuungecompromitteerd zijn als gevolg van HIV;
• Onderwerpen die vijf jaar geleden een voorgeschiedenis van herpes zoster hadden;
• Voorgeschiedenis van vaccinatie tegen varicella of herpes zoster;
• Zwangere of zogende vrouwen;
• Vrouwen die in de nabije toekomst zwanger willen worden;
• Elke eerdere toediening van een vaccin in de afgelopen 28 dagen of gepland om een ​​vaccin te vaccineren tijdens de observatieperiode;
• Lijdend aan acute febriele ziekten en infectieziekten;
• Voorgeschiedenis van trombocytopenie of andere stollingsstoornis, die een subcutaan taboe kan veroorzaken;
• Accepteer eventuele andere drugsgebruikers in onderzoek binnen twee maanden;
• Proefpersonen hadden de afgelopen drie dagen hoge koorts (okseltemperatuur ≥38,0 ℃);
• De waarde van bloedroutine (WBC, RBC, Hb) is abnormaal en betekent volgens het oordeel van de arts;
• Alanine aminotransferase (ALT) waarden zijn abnormaal en betekenen volgens het oordeel van de arts;
• De nierfunctie (serumureumstikstof) is abnormaal en betekent volgens het oordeel van de arts.
• Bloeddruk is abnormaal na medicatiecontrole;
• Bekende of vermoede ziekten waaronder: aandoeningen van de luchtwegen, acute infectie of chronische ziekte, en hart- en vaatziekten, nieraandoeningen, huidaandoeningen in de acute fase;
• Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de evaluatie van de onderzoeksdoelstellingen kan verstoren.