Sikkerheds- og immunogenicitetsundersøgelse af levende svækket vaccine mod herpes zoster hos kinesiske voksne i alderen 50 år og ældre

Inklusionskriterier:

• Voksne 50 år og ældre, ingen vaccine kontraindikationer;
• Med forbehold for at overholde kravene i kliniske forsøgsprogrammer;
• Ingen immunglobulinvaccinationshistorie inden for en måned, ingen vaccinationshistorie inden for 28 dage;
• Axillær temperatur ≤37,0 ℃;
• Patienter med kroniske sygdomme bør være stabile;
• Postmenopausale eller kvindelige forsøgspersoner er ikke længere muligheden for graviditet, eller forsøgspersonernes graviditetstesten var negativ og har ingen graviditetsplanlægger i den kliniske forsøgsperiode;
• Værdien af ​​blodrutine (WBC, RBC, Hb) er normal eller unormal, men meningsløs efter klinikerens vurdering;
• Alanin aminotransferase (ALT) værdier er normale eller unormale, men meningsløse efter klinikerens vurdering;
• Nyrefunktionen (serumurinstofnitrogen) er normal eller unormal, men meningsløs efter klinikerens vurdering.

Ekskluderingskriterier:

• Allergier, anfald, epilepsi, encefalopati og anden medicinsk historie eller familiehistorie med psykisk sygdom;
• Personer, der er allergiske over for et hvilket som helst element i vaccinen, og som har en historie med alvorlig allergi over for enhver vaccine;
• Forsøgspersoner, der lider af immundefekt, modtager immunsuppressiv terapi eller immunkompromitteret på grund af HIV;
• Forsøgspersoner, der havde en historie med herpes zoster for fem år siden;
• Vaccinationshistorie med skoldkopper eller herpes zoster;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Kvinder, der planlægger en graviditet i den nærmeste fremtid;
• Enhver tidligere administration af vaccine inden for de sidste 28 dage eller planlagt at vaccinere en hvilken som helst vaccine i observationsperioden;
• Lider af akutte febersygdomme og infektionssygdomme;
• Trombocytopeni eller anden koagulationsforstyrrelse historie, som kan forårsage subkutant tabu;
• Accepter alle andre forsøgsstofbrugere inden for to måneder;
• Forsøgspersoner havde høj feber (aksillær temperatur ≥38,0 ℃) i de seneste tre dage;
• Værdien af ​​blodrutine (WBC, RBC, Hb) er unormal og betyder efter klinikerens vurdering;
• Alanin aminotransferase (ALT) værdier er unormale og betyder efter klinikerens vurdering;
• Nyrefunktionen (serumurinstofnitrogen) er unormal og betyder efter klinikerens vurdering.
• Blodtrykket er unormalt efter medicinkontrol;
• Kendte eller mistænkte sygdomme, herunder: luftvejssygdomme, akut infektion eller kronisk sygdom og hjertekarsygdomme, nyresygdomme, hudlidelser i den akutte fase;
• Enhver betingelse, der efter investigatorens mening kan forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsens mål.