Estudo de segurança e imunogenicidade da vacina viva atenuada contra o herpes zoster em adultos chineses com 50 anos ou mais

Critério de inclusão:

• Adultos com 50 anos ou mais, sem contra-indicações vacinais;
• Sujeito a cumprir os requisitos dos programas de ensaios clínicos;
• Sem histórico de vacinação com imunoglobulina em um mês, sem histórico de vacinação em 28 dias;
• Temperatura axilar ≤37,0 ℃;
• Pacientes com doenças crônicas devem estar em situação estável;
• Indivíduos pós-menopáusicos ou do sexo feminino não têm mais possibilidade de gravidez, ou o teste de gravidez dos indivíduos foi negativo e não tem planejador de gravidez durante o período do ensaio clínico;
• O valor da rotina de sangue (WBC, RBC, Hb) é normal ou anormal, mas sem sentido pelo julgamento dos médicos;
• Os valores de alanina aminotransferase (ALT) são normais ou anormais, mas sem sentido pelo julgamento dos médicos;
• A função renal (nitrogênio ureico sérico) é normal ou anormal, mas sem sentido pelo julgamento dos médicos.

Critério de exclusão:

• Alergias, convulsões, epilepsia, encefalopatia e outros antecedentes médicos ou antecedentes familiares de doença mental;
• Indivíduos alérgicos a qualquer elemento da vacina e com histórico de alergia grave a qualquer vacina;
• Indivíduos que sofrem de deficiência imunológica, recebendo terapia imunossupressora ou imunocomprometidos devido ao HIV;
• Indivíduos com histórico de herpes zoster há cinco anos;
• Histórico de vacinação contra varicela ou herpes zoster;
• Mulheres grávidas ou lactantes;
• Mulheres que estão planejando uma gravidez em um futuro próximo;
• Qualquer administração anterior de vacina nos últimos 28 dias ou planejada para vacinar qualquer vacina durante o período de observação;
• Sofrendo de doenças febris agudas e doenças infecciosas;
• História de trombocitopenia ou outro distúrbio de coagulação, que pode causar tabu subcutâneo;
• Aceitar quaisquer outros usuários de drogas experimentais dentro de dois meses;
• Os indivíduos tiveram febre alta (temperatura axilar ≥38,0 ℃) nos últimos três dias;
• O valor da rotina de sangue (WBC, RBC, Hb) é anormal e significativo pelo julgamento dos médicos;
• Os valores de alanina aminotransferase (ALT) são anormais e significam pelo julgamento dos médicos;
• A função renal (nitrogênio ureico sérico) é anormal e significativa pelo julgamento dos médicos.
• Pressão arterial anormal após controle medicamentoso;
• Doenças conhecidas ou suspeitas, incluindo: doenças respiratórias, infecção aguda ou doença crônica, e doenças cardiovasculares, doenças renais, doenças de pele na fase aguda;
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação dos objetivos do estudo.