Studio sulla sicurezza e l'immunogenicità del vaccino vivo attenuato contro l'herpes zoster negli adulti cinesi di età pari o superiore a 50 anni

Criterio di inclusione:

• Adulti di età pari o superiore a 50 anni, nessuna controindicazione al vaccino;
• Soggetto a rispettare i requisiti dei programmi di sperimentazione clinica;
• Nessuna storia di vaccinazione con immunoglobuline entro un mese, nessuna storia di vaccinazione entro 28 giorni;
• Temperatura ascellare ≤37,0 ℃;
• I pazienti con malattie croniche dovrebbero essere in stalla;
• I soggetti in postmenopausa o di sesso femminile non hanno più la possibilità di gravidanza, o i soggetti che hanno avuto un test di gravidanza negativo e non hanno un pianificatore di gravidanza durante il periodo di sperimentazione clinica;
• Il valore della routine ematica (WBC, RBC, Hb) è normale o anormale ma privo di significato secondo il giudizio dei medici;
• I valori di alanina aminotransferasi (ALT) sono normali o anormali ma privi di significato secondo il giudizio dei medici;
• La funzione renale (azoto ureico sierico) è normale o anormale ma priva di significato a giudizio del medico.

Criteri di esclusione:

• Allergie, convulsioni, epilessia, encefalopatia e altra storia medica o storia familiare di malattia mentale;
• Soggetti che sono allergici a qualsiasi elemento del vaccino e hanno una storia di grave allergia a qualsiasi vaccino;
• Soggetti affetti da immunodeficienza, sottoposti a terapia immunosoppressiva o immunocompromessi a causa dell'HIV;
• Soggetti che avevano una storia di herpes zoster cinque anni fa;
• Storia di vaccinazione contro varicella o herpes zoster;
• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Donne che stanno pianificando una gravidanza nel prossimo futuro;
• Qualsiasi precedente somministrazione di vaccino negli ultimi 28 giorni o pianificata per vaccinare qualsiasi vaccino durante il periodo di osservazione;
• Soffre di malattie febbrili acute e malattie infettive;
• Storia di trombocitopenia o altro disturbo della coagulazione, che può causare tabù sottocutaneo;
• Accettare eventuali altri consumatori di droghe sperimentali entro due mesi;
• I soggetti avevano febbre alta (temperatura ascellare ≥38,0 ℃) negli ultimi tre giorni;
• Il valore della routine ematica (WBC, RBC, Hb) è anormale e significativo secondo il giudizio dei medici;
• I valori di alanina aminotransferasi (ALT) sono anormali e significati dal giudizio dei medici;
• La funzione renale (azoto ureico sierico) è anormale e secondo il giudizio del medico.
• La pressione sanguigna è anormale dopo il controllo dei farmaci;
• Malattie note o sospette tra cui: malattie respiratorie, infezioni acute o malattie croniche, e malattie cardiovascolari, malattie renali, disturbi della pelle in fase acuta;
• Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la valutazione degli obiettivi dello studio.