Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre overganger fra sykehus til hjem for yngre voksne pasienter med høy risiko

4. august 2016 oppdatert av: Cambridge Health Alliance

Forbedre overganger fra sykehus til hjem for yngre voksne pasienter med høy risiko ved et sikkerhetsnettsykehus: Aktivering av partnerskap blant pasienter, familier og medisinsk personell

Forbedring av overganger fra sykehus til hjem kan gi forbedringer i pasientsikkerhet og helsetjenester, samtidig som medisinske kostnader reduseres. De fleste overgangsforskninger har undersøkt strategier for eldre pasienter. Dette prosjektet fokuserer imidlertid på yngre pasienter med høy risiko innenfor et sikkerhetsnettsystem. Den foreslåtte intervensjonen er basert på forskning om at pasientaktivering, målt ved Patient Activation Measure (PAM), er korrelert med risiko for reinnleggelse på sykehus. Intervensjonen søker å øke PAM-skårene ved å bruke en Transition Coach for å coache pasienter, før og i 30 dager etter utskrivning, for å (1) forbedre selvledelsesferdigheter gjennom målsetting og måloppnåelse; (2) å forbedre pasientens kapasitet til å engasjere seg i tillitsfulle relasjoner med Primary Care Provider (PCP), andre medisinske spesialister, familiemedlemmer til venner og Transition Coach; og (3) å forbedre evnen til å navigere i det medisinske systemet.

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert studie for å fastslå; (a) hvis PAM-skåre kan økes i løpet av 30 dager etter utskrivning fra sykehus; (b) hvis økte PAM-score, i denne innstillingen, er korrelert med endringer i bruksmønstre for helsetjenester; og (c) hvis intervensjonen presenterer en levedyktig strategi for å endre bruksmønstre for helsetjenester og redusere rehospitaliseringer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientaktivering er definert som "kunnskap, ferdigheter, selvtillit og tilbøyelighet til å ta ansvar for å håndtere ens helse- og helsebehov." 10-elementversjonen av Patient Activation Measure (PAM) har vist seg å være et gyldig verktøy for å måle pasientaktivering i en rekke pasientpopulasjoner. Bevis viser at PAM-skårer er korrelert med helseomsorgsresultater og at målrettede intervensjoner kan endre PAM-skåre og forbedre utfall.

Høyt aktiverte pasienter, basert på deres PAM-score, har mindre sannsynlighet for å oppleve 30-dagers reinnleggelser, mens de med lavere nivåer av aktivering har høyere forekomst av rehospitalisering. Etterforskerne foreslår en intervensjon for å støtte yngre voksne pasienter som går fra sykehus til hjem for å påta seg økt egenomsorgsansvar. Mens sykehusinnleggelse har en tendens til å fremme passiv mottak av omsorg, støtter intervensjonen pasienter til å ta en mer aktiv rolle. En overgangscoach vil hjelpe pasienter med å forberede seg på utskrivning for å forbedre deres evne til selv å administrere medisiner, oppfølgingsavtaler, symptomer, samfunnstjenester og personlige mål. Etterforskerne antar at intensivert engasjement før utskrivning i å forbedre selvledelsesferdigheter for yngre høyrisikopasienter kan; (a) forbedre PAM-score, (b) forbedre engasjementet etter utskrivning med medisinsk, psykiatrisk og samfunnsbasert omsorg; og (c) presentere en strategi for å endre bruksmønstre for helsetjenester som maksimerer poliklinisk omsorg og reduserer døgnbehandling, inkludert sykehusreinnleggelser.

Pasientvalg:

Cambridge Health Alliance (CHA) er et offentlig sikkerhetsnettsystem som betjener en etnisk mangfoldig, underbetjent pasientpopulasjon, hvorav 30 % er ikke-engelsktalende og 87 % er offentlig forsikret. Målgruppen vår er høyrisiko sykehusinnlagte medisinske pasienter i alderen 60 år og yngre, som skrives ut til hjemmet og mottar primærhjelp innenfor CHA-nettverket. Pasienter anses som høyrisiko dersom de har hatt en tidligere innleggelse eller flere akuttmottak (ED) i løpet av det siste året, som fungerer som en proxy for kompliserte medisinske eller psykososiale problemer. Pasienter vil bli valgt fra medisinske eller kirurgiske tjenester ved Cambridge Hospital.

Studieprotokoll:

Studieprotokollen er beskrevet nedenfor.

  1. Etterforskerne forventer å registrere 100 intervensjonspasienter og 100 kontrollpasienter over 9 måneder.
  2. En forskningsassistent (RA) administrerer pasientaktiveringstiltaket til intervensjonspasienter og kontrollpasienter umiddelbart etter randomisering.

2- Intervensjonen skjer med utvalgte pasienter. 3- RA administrerer en PAM etter utskrivning til alle pasienter 31 dager etter utskrivning.

Statistisk analyse:

Data vil bli hentet fra den elektroniske journalen (EMR) på alle studiepasienter. Grunndata vil inkludere alder, kjønn, forsikringsstatus, Charlson komorbiditetsscore, psykiske helse- og ruslidelser, sivilstatus, hjemløshet og adresseendringer, innleggelser og akuttmottaksbesøk det siste året.

Beskjeden prøvestørrelse kan begrense vår evne til å observere statistisk signifikante effekter. PAM-poengsummen beregnes med en skala fra 0 til 100 (høyeste aktivering), med skårer som vanligvis konverteres til en kategoriskala med fire kategorier. Basert på tidligere arbeid i sikkerhetsnettinnstillinger18 forventer etterforskerne at om lag 45 % av kontrollpasientene har en PAM-score på nivå 4 (sterkt aktivert). Med 100 intervensjons- og 100 kontrollpasienter, forutsatt at tosidig alfa=0,05, ville etterforskerne ha 89 % kraft til å oppdage en 20 % økning i prosentandelen høyt aktiverte pasienter i intervensjonsgruppen, og 65 % kraft til å oppdage 15 % øke. Et sentralt resultat er å ha et poliklinisk besøk innen 7 dager etter utskrivning. Basert på vårt nåværende arbeid gjennomfører kun 15 % av kontrollpasientene i denne gruppen et 7-dagers besøk. Etterforskerne ville ha 81 % makt til å oppdage en økning på 15 % i besøksraten i intervensjonsgruppen, og 50 % makt til å oppdage en 10 % økning.

Studiehypotese:

Etterforskerne forventer å observere positive gevinster i PAM-score etter intervensjonen, økninger i 7-dagers poliklinisk oppfølgingsfrekvens og reduksjoner i 30-dagers reinnleggelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02139
        • Cambridge Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60 eller yngre
  • PCP i CHA-nettverket
  • Har hatt minst én tidligere sykehusinnleggelse eller to eller flere akuttmottaksbesøk innen CHA det siste året
  • Innlagt på sykehus ved Cambridge Hospital for medisin eller kirurgi
  • Utskrevet fra medisin eller kirurgi til hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 60;
  • Ikke-CHA PCP
  • Utskrives til rehabilitering eller overført til eksternt sykehus eller til psykiatritjenesten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Motta vanlig sykehusutskrivning, omsorgsovergang og omsorg etter utskrivning.
Får vanlig sykehusbasert omsorg, utskrivningsforberedelse, overgangsbehandling og poliklinisk omsorg.
EKSPERIMENTELL: Transition Coach Intervention
I tillegg til vanlig pleie får intervensjonsgruppen omsorg fra en utdannet Transition Coach for å støtte pasienter i 30 dager etter utskrivning.

TC gjennomgår pasientens journal for å forstå gjeldende innleggelse og den medisinske/psykososiale historien. TC foretar introduksjonssykehusbesøk med pasienten for å etablere rapport og for å definere behov etter utskrivning.

Starter internt og fortsetter etter utskrivning, hjelper TC pasienten med å sette overgangsmål for å maksimere helseresultatene. Etter utskrivning tilbyr TC et frivillig ansikt-til-ansikt-besøk med pasienten sammen med ukentlige oppsøkende samtaler, som er utformet for å hjelpe pasienten med å sette mål og oppnå mål, medisinsk systemnavigasjon; medisinering; medisinsk oppfølging; transport; bruk av samfunnsressurser; og egenomsorg.

Intervensjon varer 30 dager etter utskrivning; etterpå søker TC å overlevere til et poliklinisk teammedlem for å sikre kontinuitet i behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline - pasientaktiveringsmål (PAM) og utnyttelse
Tidsramme: 7,14, 30, 60, 90 dager etter utskrivning
Sammenligning mellom PAM før utskrivning og 30 dager etter utskrivning PAM. Sykehus- og akuttmottaksbesøk og polikliniske besøk med PCP og spesialister etter 7,14,30,60,90 dager.
7,14, 30, 60, 90 dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målsetting og oppnåelse
Tidsramme: Sykehusbesøk og 30 dager etter utskrivning
Antall mål definert og antall oppnådde mål
Sykehusbesøk og 30 dager etter utskrivning
Forholdet til Transition Coach (TC)
Tidsramme: Sykehusbesøk og 30 dager etter utskrivning
Antall møter med TC (sykehusbesøk, ansikt-til-ansikt-besøk, telefonoppsøk) og ble TC anerkjent for å være nyttig i perioden etter utskrivning.
Sykehusbesøk og 30 dager etter utskrivning
Forholdet til PCP
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Antall PCP-besøk og ble PCP erkjent for å være nyttig i perioden etter utskrivning.
30 dager etter utskrivning
Forholdet til andre medisinske leverandører
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Antall spesialitetsbesøk (ikke-psykiske). Antall psykiatribesøk.
30 dager etter utskrivning
Forholdet til hjemmestøtte
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Ble venner eller familie anerkjent for å være hjelpsomme i perioden etter utskrivning?
30 dager etter utskrivning
Evne til å navigere i helsevesenet
Tidsramme: 30, 60 180 dager etter utskrivning
Antall uteblivelser
30, 60 180 dager etter utskrivning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse før intervensjon
Tidsramme: 1 års prehospitalisering
ED-besøk, sykehusinnleggelser, polikliniske besøk, polikliniske uteblivelser
1 års prehospitalisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard B Balaban, MD, Cambridge Health Alliance

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

25. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHA-3222

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere