Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení přechodu z nemocnice do domácí péče pro vysoce rizikové mladší dospělé pacienty

4. srpna 2016 aktualizováno: Cambridge Health Alliance

Zlepšení přechodů z nemocnice do domácí péče pro vysoce rizikové mladší dospělé pacienty v nemocnici záchranné sítě: Aktivace partnerství mezi pacienty, rodinami a zdravotnickým personálem

Zlepšení přechodu z nemocnice do domácí péče může přinést zlepšení v oblasti bezpečnosti pacientů a výsledků zdravotní péče a zároveň snížit náklady na zdravotní péči. Většina výzkumu přechodů zkoumala strategie pro starší pacienty. Tento projekt se však zaměřuje na mladší, vysoce rizikové pacienty v rámci systému záchranné sítě. Navrhovaná intervence je založena na výzkumu, že aktivace pacienta, měřená pomocí Patient Activation Measure (PAM), koreluje s rizikem opětovného přijetí do nemocnice. Cílem intervence je zvýšit skóre PAM zaměstnáváním Transition Coach, který koučuje pacienty před a 30 dní po propuštění, aby (1) zlepšil schopnosti sebeřízení prostřednictvím stanovení cílů a jejich dosažení; (2) zvýšit kapacitu pacienta zapojit se do důvěryhodných vztahů s poskytovatelem primární péče (PCP), dalšími lékařskými specialisty, rodinnými příslušníky přátel a Transition Coach; a (3) zlepšit schopnost navigace v lékařském systému.

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou studii k určení; a) pokud lze skóre PAM zvýšit do 30 dnů po propuštění z nemocnice; (b) pokud zvýšené skóre PAM v tomto nastavení koreluje se změnami ve vzorcích využívání zdravotní péče; a (c) pokud intervence představuje životaschopnou strategii pro změnu vzorců využívání zdravotní péče a snížení rehospitalizací.

Přehled studie

Detailní popis

Aktivace pacienta je definována jako „znalosti, dovednosti, sebedůvěra a sklon převzít odpovědnost za řízení vlastního zdraví a potřeb zdravotní péče“. Desetipoložková verze Patient Activation Measure (PAM) se prokázala jako platný nástroj pro měření aktivace pacientů v řadě populací pacientů. Důkazy ukazují, že skóre PAM koreluje s výsledky zdravotní péče a že cílené intervence mohou skóre PAM upravit a zlepšit výsledky.

Vysoce aktivovaní pacienti, na základě jejich skóre PAM, mají menší pravděpodobnost, že zaznamenají 30denní znovupřijetí, zatímco u pacientů s nižší úrovní aktivace je vyšší míra rehospitalizací. Vyšetřovatelé navrhují intervenci na podporu mladších dospělých pacientů při přechodu z nemocnice domů, aby převzali zvýšenou odpovědnost za sebeobsluhu. Zatímco hospitalizace má tendenci podporovat pasivní příjem péče, intervence podporuje pacienty, aby převzali aktivnější roli. Přechodový kouč pomůže pacientům připravit se na propuštění, aby zlepšili jejich schopnost samostatně spravovat léky, následné schůzky, symptomy, komunitní služby a osobní cíle. Vyšetřovatelé předpokládají, že intenzivnější zapojení před propuštěním do zlepšování dovedností sebeřízení u mladších vysoce rizikových pacientů může; (a) zlepšit skóre PAM, (b) zlepšit zapojení po propuštění do lékařské, psychiatrické a komunitní péče; a c) předložit strategii pro změnu vzorců využívání zdravotní péče, která maximalizuje ambulantní péči a omezuje lůžkovou péči, včetně opětovného přijímání do nemocnic.

Výběr pacienta:

Cambridge Health Alliance (CHA) je veřejná záchranná síť sloužící etnicky různorodé populaci pacientů s nedostatečnou obsluhou, z nichž 30 % nemluví anglicky a 87 % je veřejně pojištěno. Naší cílovou skupinou jsou vysoce rizikoví hospitalizovaní zdravotničtí pacienti ve věku 60 let a mladší, kteří jsou propuštěni do domácího ošetřování a dostávají primární péči v rámci sítě CHA. Pacienti jsou považováni za vysoce rizikové, pokud měli předchozí hospitalizaci nebo vícenásobné návštěvy pohotovostního oddělení (ED) během posledního roku, což slouží jako náhrada za komplikované zdravotní nebo psychosociální problémy. Pacienti budou vybráni z lékařských nebo chirurgických služeb v Cambridge Hospital.

Protokol studie:

Protokol studie je popsán níže.

  1. Vyšetřovatelé očekávají zařazení 100 intervenčních pacientů a 100 kontrolních pacientů během 9 měsíců.
  2. Výzkumný asistent (RA) spravuje opatření aktivace pacienta intervenovaným pacientům a kontrolním pacientům ihned po randomizaci.

2- K intervenci dochází u vybraných pacientů. 3- RA podá po propuštění PAM všem pacientům 31 dní po propuštění.

Statistická analýza:

Data budou extrahována z elektronického lékařského záznamu (EMR) o všech pacientech ve studii. Základní údaje budou zahrnovat věk, pohlaví, stav pojištění, Charlsonovo skóre komorbidity, duševní zdraví a poruchy užívání návykových látek, rodinný stav, bezdomovectví a změny adresy, přijetí a návštěvy ED v minulém roce.

Skromné ​​velikosti vzorků mohou omezit naši schopnost pozorovat statisticky významné účinky. Skóre PAM se vypočítává na stupnici od 0 do 100 (nejvyšší aktivace), přičemž skóre se obvykle převádí na kategoriální stupnici čtyř kategorií. Na základě předchozí práce v prostředí záchranné sítě18 vyšetřovatelé očekávají, že asi 45 % kontrolních pacientů bude mít skóre PAM úrovně 4 (vysoce aktivované). Při 100 intervenčních a 100 kontrolních pacientech, za předpokladu oboustranného alfa=0,05, by vyšetřovatelé měli 89% schopnost detekovat 20% zvýšení procenta vysoce aktivovaných pacientů v intervenční skupině a 65% schopnost detekovat 15% zvýšit. Klíčovým výsledkem je ambulantní návštěva do 7 dnů po propuštění. Na základě naší současné práce pouze 15 % kontrolních pacientů v této skupině dokončí 7denní návštěvu. Vyšetřovatelé by měli 81% sílu detekovat nárůst návštěvnosti o 15% v intervenční skupině a 50% sílu detekovat 10% nárůst.

Studijní hypotéza:

Vyšetřovatelé očekávají, že po intervenci zaznamenají pozitivní nárůst skóre PAM, zvýšení počtu 7denních ambulantních sledování a snížení počtu 30denních readmisí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

201

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02139
        • Cambridge Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 nebo méně
  • PCP v síti CHA
  • Absolvoval alespoň jednu předchozí hospitalizaci nebo dvě či více návštěv na pohotovosti v rámci CHA v posledním roce
  • Hospitalizován v Cambridge Hospital on Medicine or Surgery Service
  • Propuštěn z lékařské nebo chirurgické služby domů

Kritéria vyloučení:

  • Věk > 60;
  • Non-CHA PCP
  • Propuštěn na rehabilitaci nebo převezen do vnější nemocnice nebo do psychiatrické služby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Získejte obvyklé propuštění z nemocnice, přechod péče a péči po propuštění.
Přijímá běžnou nemocniční péči, přípravu na propuštění, přechodnou péči a ambulantní péči.
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence přechodového trenéra
Kromě obvyklé péče dostává intervenční skupina péči od vyškoleného trenéra Transition Coach, aby podporoval pacienty po dobu 30 dnů po propuštění.

TC kontroluje zdravotní záznamy pacienta, aby porozuměl současnému přijetí a lékařské/psycho-sociální anamnéze. TC provede úvodní návštěvu (návštěvy) v nemocnici s pacientem, aby navázal vztah a definoval potřeby po propuštění.

TC, počínaje interně a pokračovat po propuštění, pomáhá pacientovi stanovit cíle přechodu k maximalizaci výsledků zdravotní péče. Po propuštění nabízí TC dobrovolnou osobní návštěvu s pacientem spolu s týdenními terénními hovory, které jsou navrženy tak, aby pacientovi pomohly se stanovením a dosažením cílů, navigací lékařského systému; řízení léků; lékařské sledování; přeprava; využívání komunitních zdrojů; a péče o sebe.

Zásah trvá 30 dní po propuštění; poté se TC snaží předat členu týmu ambulantní péče, aby byla zajištěna kontinuita péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního stavu – měření aktivace pacienta (PAM) a využití
Časové okno: 7, 14, 30, 60, 90 dní po propuštění
Srovnání mezi PAM před propuštěním a 30denním PAM po propuštění. Návštěva v nemocnici a na pohotovosti a ambulantní návštěvy s PCP a specialisty v 7, 14, 30, 60, 90 dnech.
7, 14, 30, 60, 90 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení a dosažení cílů
Časové okno: Návštěva nemocnice a 30 dní po propuštění
Počet definovaných cílů a počet dosažených cílů
Návštěva nemocnice a 30 dní po propuštění
Vztah s Transition Coach (TC)
Časové okno: Návštěva nemocnice a 30 dní po propuštění
Počet setkání s TC (návštěvy v nemocnici, osobní návštěvy, telefonický kontakt) a bylo TC uznáno za užitečné v období po propuštění.
Návštěva nemocnice a 30 dní po propuštění
Vztah s PCP
Časové okno: 30 dní po propuštění
Počet návštěv PCP a bylo uznáno, že PCP byla užitečná v období po propuštění.
30 dní po propuštění
Vztahy s jinými poskytovateli zdravotní péče
Časové okno: 30 dní po propuštění
Počet odborných (nepsych.) návštěv. Počet návštěv psychiatra.
30 dní po propuštění
Vztah s domácí podporou
Časové okno: 30 dní po propuštění
Byli přátelé nebo rodina uznáni za užitečnou v období po propuštění?
30 dní po propuštění
Schopnost orientovat se v systému zdravotní péče
Časové okno: 30, 60 180 dní po propuštění
Počet nedostavení se
30, 60 180 dní po propuštění

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předzásahové využití
Časové okno: 1 rok předhospitalizace
Návštěvy na pohotovosti, přijetí do nemocnice, ambulantní návštěvy, ambulantní no-show
1 rok předhospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard B Balaban, MD, Cambridge Health Alliance

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

25. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHA-3222

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propuštění pacienta

Klinické studie na Řízení

Předplatit