- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02532296
Mejora de las transiciones de atención del hospital al hogar para pacientes adultos jóvenes de alto riesgo
Mejora de las transiciones de atención del hospital al hogar para pacientes adultos jóvenes de alto riesgo en un hospital de la red de seguridad: activación de asociaciones entre pacientes, familias y personal médico
Mejorar las transiciones de atención del hospital al hogar puede producir mejoras en la seguridad del paciente y los resultados de la atención médica, al tiempo que reduce los costos médicos. La mayoría de las investigaciones sobre transiciones han examinado estrategias para pacientes mayores. Sin embargo, este proyecto se enfoca en pacientes más jóvenes y de alto riesgo dentro de un sistema de red de seguridad. La intervención propuesta se basa en la investigación de que la activación del paciente, medida por la Medida de activación del paciente (PAM), se correlaciona con el riesgo de reingreso hospitalario. La intervención busca aumentar los puntajes de PAM mediante el empleo de un Entrenador de Transición para entrenar a los pacientes, antes y durante los 30 días posteriores al alta, para (1) mejorar las habilidades de autocontrol mediante el establecimiento y el logro de metas; (2) mejorar la capacidad del paciente para entablar relaciones de confianza con el proveedor de atención primaria (PCP), otros especialistas médicos, familiares de amigos y el entrenador de transición; y (3) para mejorar la capacidad de navegar por el sistema médico.
Los investigadores realizarán un ensayo aleatorio para determinar; (a) si las puntuaciones de PAM se pueden aumentar en los 30 días posteriores al alta hospitalaria; (b) si el aumento de las puntuaciones de PAM, en este entorno, se correlaciona con cambios en los patrones de utilización de la atención médica; y (c) si la intervención presenta una estrategia viable para cambiar los patrones de utilización de la atención médica y reducir las rehospitalizaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La activación del paciente se define como el "conocimiento, las habilidades, la confianza y la inclinación a asumir la responsabilidad de administrar la salud y las necesidades de atención médica". Se ha demostrado que la versión de 10 elementos de la Medida de activación del paciente (PAM) es una herramienta válida para medir la activación del paciente en una variedad de poblaciones de pacientes. La evidencia demuestra que las puntuaciones de PAM están correlacionadas con los resultados de la atención médica y que las intervenciones dirigidas pueden modificar las puntuaciones de PAM y mejorar los resultados.
Los pacientes altamente activados, según sus puntajes PAM, tienen menos probabilidades de experimentar reingresos a los 30 días, mientras que aquellos con niveles más bajos de activación tienen tasas más altas de rehospitalización. Los investigadores proponen una intervención para ayudar a los pacientes adultos más jóvenes en la transición del hospital al hogar para que asuman una mayor responsabilidad de autocuidado. Mientras que la hospitalización tiende a promover la recepción pasiva de cuidados, la intervención ayuda a los pacientes a asumir un papel más activo. Un entrenador de transición ayudará a los pacientes a prepararse para el alta para mejorar su capacidad de autocontrol de medicamentos, citas de seguimiento, síntomas, servicios comunitarios y objetivos personales. Los investigadores plantean la hipótesis de que la participación intensificada previa al alta para mejorar las habilidades de autocuidado de los pacientes más jóvenes de alto riesgo puede; (a) mejorar los puntajes de PAM, (b) mejorar el compromiso posterior al alta con la atención médica, psiquiátrica y comunitaria; y (c) presentar una estrategia para cambiar los patrones de utilización de la atención médica que maximicen la atención ambulatoria y reduzcan la atención hospitalaria, incluidas las readmisiones hospitalarias.
Selección de pacientes:
Cambridge Health Alliance (CHA) es un sistema de red de seguridad pública que atiende a una población de pacientes étnicamente diversa y desatendida, de los cuales el 30 % no habla inglés y el 87 % tiene seguro público. Nuestro grupo objetivo son pacientes médicos hospitalizados de alto riesgo de 60 años o menos, que son dados de alta y reciben atención primaria dentro de la red de CHA. Los pacientes se consideran de alto riesgo si han tenido una hospitalización previa o varias visitas al Departamento de Emergencias (ED) en el último año, lo que sirve como indicador de problemas médicos o psicosociales complicados. Los pacientes serán seleccionados de los Servicios de Medicina o Cirugía del Hospital de Cambridge.
Protocolo de estudio:
El protocolo del estudio se describe a continuación.
- Los investigadores prevén inscribir a 100 pacientes de intervención y 100 pacientes de control durante 9 meses.
- Un asistente de investigación (RA) administra la Medida de activación del paciente a los pacientes de intervención y a los pacientes de control, inmediatamente después de la aleatorización.
2- La intervención se da con pacientes seleccionados. 3- RA administra un PAM posterior al alta a todos los pacientes 31 días después del alta.
Análisis estadístico:
Los datos se extraerán de la Historia Clínica Electrónica (EMR) de todos los pacientes del estudio. Los datos de referencia incluirán la edad, el sexo, el estado del seguro, la puntuación de comorbilidad de Charlson, los trastornos de salud mental y abuso de sustancias, el estado civil, la falta de vivienda y los cambios de dirección, las admisiones y las visitas al servicio de urgencias en el último año.
Los tamaños de muestra modestos pueden limitar nuestra capacidad de observar efectos estadísticamente significativos. La puntuación PAM se calcula con una escala de 0 a 100 (activación más alta), y las puntuaciones suelen convertirse en una escala categórica de cuatro categorías. Con base en trabajos previos en entornos de redes de seguridad,18 los investigadores esperan que alrededor del 45 % de los pacientes de control tengan una puntuación PAM de nivel 4 (altamente activado). Con 100 pacientes de intervención y 100 de control, suponiendo un alfa bilateral = 0,05, los investigadores tendrían un poder del 89 % para detectar un aumento del 20 % en el porcentaje de pacientes altamente activados en el grupo de intervención y un poder del 65 % para detectar un aumento del 15 %. aumentar. Un resultado clave es tener una visita ambulatoria dentro de los 7 días posteriores al alta. Según nuestro trabajo actual, solo el 15% de los pacientes de control en este grupo completan una visita de 7 días. Los investigadores tendrían un poder del 81 % para detectar un aumento del 15 % en la tasa de visitas en el grupo de intervención y un poder del 50 % para detectar un aumento del 10 %.
Hipótesis de estudio:
Los investigadores esperan observar ganancias positivas en las puntuaciones de PAM después de la intervención, aumentos en las tasas de seguimiento ambulatorio de 7 días y reducciones en las readmisiones de 30 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
- Cambridge Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o menos
- PCP dentro de la red CHA
- Haber tenido al menos una hospitalización previa o dos o más visitas al Departamento de Emergencias dentro de CHA en el último año
- Hospitalizado en el Hospital de Cambridge en el Servicio de Medicina o Cirugía
- Alta del servicio de Medicina o Cirugía a domicilio
Criterio de exclusión:
- Edad > 60;
- PCP no perteneciente a CHA
- Alta para rehabilitación o traslado a un hospital externo o al servicio de Psiquiatría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Recibir el alta hospitalaria habitual, la transición asistencial y la atención posterior al alta.
|
Recibe atención hospitalaria habitual, preparación para el alta, atención de transición y atención ambulatoria.
|
EXPERIMENTAL: Intervención del Entrenador de Transición
Además de la atención habitual, el grupo de intervención recibe atención de un entrenador de transición capacitado para apoyar a los pacientes durante 30 días después del alta.
|
TC revisa el registro médico del paciente para comprender la admisión actual y el historial médico/psicosocial. TC realiza visitas introductorias al hospital con el paciente para establecer una relación y definir las necesidades posteriores al alta. Comenzando internamente y continuando después del alta, TC ayuda al paciente a establecer objetivos de transición para maximizar los resultados de atención médica. Después del alta, TC ofrece una visita cara a cara voluntaria con el paciente junto con llamadas de extensión semanales, que están diseñadas para ayudar al paciente a establecer y alcanzar objetivos, navegar por el sistema médico; manejo de medicamentos; seguimiento médico; transporte; uso de los recursos de la comunidad; y autocuidado. La intervención dura 30 días después del alta; luego, TC busca pasar a un miembro del equipo de atención ambulatoria, para garantizar la continuidad de la atención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio con respecto al valor inicial - Medida de activación del paciente (PAM) y utilización
Periodo de tiempo: 7,14, 30, 60, 90 días después del alta
|
Comparación entre PAM antes del alta y PAM a los 30 días después del alta.
Visita al hospital y al servicio de urgencias y visitas ambulatorias con PCP y especialistas a los 7, 14, 30, 60 y 90 días.
|
7,14, 30, 60, 90 días después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Establecimiento y logro de objetivos
Periodo de tiempo: Visita hospitalaria y 30 días posteriores al alta
|
Número de objetivos definidos y número de objetivos alcanzados
|
Visita hospitalaria y 30 días posteriores al alta
|
Relación con el Entrenador de Transición (TC)
Periodo de tiempo: Visita hospitalaria y 30 días posteriores al alta
|
Número de encuentros con TC (visitas al hospital, visitas presenciales, alcance telefónico) y se reconoció que TC fue útil en el período posterior al alta.
|
Visita hospitalaria y 30 días posteriores al alta
|
Relación con el PCP
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
|
Número de visitas al PCP y se reconoció que el PCP fue útil en el período posterior al alta.
|
30 días después del alta
|
Relación con otros proveedores médicos
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
|
Número de visitas especializadas (no psiquiátricas).
Número de visitas psiquiátricas.
|
30 días después del alta
|
Relación con Apoyo a Domicilio
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
|
¿Se reconoció que los amigos o la familia ayudaron en el período posterior al alta?
|
30 días después del alta
|
Capacidad para navegar por el sistema de atención médica.
Periodo de tiempo: 30, 60,180 días después del alta
|
Número de ausencias
|
30, 60,180 días después del alta
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Utilización previa a la intervención
Periodo de tiempo: 1 año de prehospitalización
|
Visitas a urgencias, admisiones hospitalarias, visitas ambulatorias, ausencias de pacientes ambulatorios
|
1 año de prehospitalización
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Balaban, MD, Cambridge Health Alliance
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHA-3222
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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