Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение перехода от стационарного к домашнему уходу за молодыми взрослыми пациентами из группы высокого риска

4 августа 2016 г. обновлено: Cambridge Health Alliance

Улучшение перехода от стационарного к домашнему уходу за молодыми взрослыми пациентами из группы высокого риска в больнице социальной защиты: активизация партнерства между пациентами, семьями и медицинским персоналом

Улучшение перехода от стационарного к домашнему уходу может привести к повышению безопасности пациентов и результатов медицинского обслуживания при одновременном снижении медицинских расходов. В большинстве исследований переходов изучались стратегии для пожилых пациентов. Однако этот проект ориентирован на более молодых пациентов из группы высокого риска в рамках системы социальной защиты. Предлагаемое вмешательство основано на исследовании, согласно которому активизация пациента, измеряемая с помощью показателя активации пациента (PAM), коррелирует с риском повторной госпитализации. Вмешательство направлено на повышение баллов PAM путем найма тренера по переходу для обучения пациентов до и в течение 30 дней после выписки, чтобы (1) улучшить навыки самоуправления посредством постановки целей и достижения целей; (2) повысить способность пациента вступать в доверительные отношения с основным поставщиком медицинских услуг (PCP), другими медицинскими специалистами, членами семьи друзей и тренером по переходу; и (3) улучшить способность ориентироваться в медицинской системе.

Исследователи проведут рандомизированное исследование, чтобы определить; (а) можно ли увеличить баллы PAM в течение 30 дней после выписки из стационара; (b) коррелируют ли в этой ситуации повышенные баллы PAM с изменениями в моделях обращения за медицинской помощью; и (c) если вмешательство представляет собой жизнеспособную стратегию для изменения моделей использования медицинских услуг и сокращения повторных госпитализаций.

Обзор исследования

Подробное описание

Активация пациента определяется как «знания, навыки, уверенность и склонность брать на себя ответственность за управление своим здоровьем и потребности в медицинской помощи». Было продемонстрировано, что 10-элементная версия Измерения Активации Пациента (PAM) является действенным инструментом для измерения активации пациента в различных популяциях пациентов. Доказательства показывают, что баллы PAM коррелируют с результатами лечения и что целевые вмешательства могут изменить баллы PAM и улучшить результаты.

У высокоактивных пациентов, судя по их баллам PAM, меньше шансов на 30-дневную повторную госпитализацию, в то время как у пациентов с более низким уровнем активации частота повторных госпитализаций выше. Исследователи предлагают вмешательство, чтобы помочь молодым взрослым пациентам, переходящим из больницы домой, взять на себя повышенную ответственность за самообслуживание. В то время как госпитализация, как правило, способствует пассивному получению помощи, вмешательство помогает пациентам играть более активную роль. Тренер по переходу поможет пациентам подготовиться к выписке, чтобы улучшить их способность самостоятельно принимать лекарства, последующие встречи, симптомы, общественные работы и личные цели. Исследователи предполагают, что более активное участие перед выпиской в ​​улучшении навыков самоконтроля у более молодых пациентов из группы высокого риска может; (a) улучшить показатели PAM, (b) улучшить взаимодействие после выписки с медицинской, психиатрической и общественной помощью; и (c) представить стратегию изменения моделей использования медицинских услуг, чтобы максимизировать амбулаторное лечение и сократить стационарное лечение, включая повторные госпитализации.

Выбор пациента:

Кембриджский альянс здравоохранения (CHA) — это общественная система социальной защиты, обслуживающая этнически разнообразное, малообеспеченное население пациентов, 30% из которых не говорят по-английски, а 87% застрахованы государством. Наша целевая группа — госпитализированные пациенты высокого риска в возрасте 60 лет и младше, которые выписаны домой и получают первичную помощь в рамках сети CHA. Пациенты считаются подверженными высокому риску, если они ранее госпитализировались или неоднократно обращались в отделение неотложной помощи (ED) в течение последнего года, что служит косвенным показателем сложных медицинских или психосоциальных проблем. Пациенты будут отобраны из медицинского или хирургического отделения Кембриджской больницы.

Протокол исследования:

Протокол исследования описан ниже.

  1. Исследователи ожидают включения 100 пациентов с вмешательством и 100 пациентов с контрольной группой в течение 9 месяцев.
  2. Ассистент-исследователь (РА) применяет меры по активизации пациентов для пациентов, подвергающихся вмешательству, и пациентов контрольной группы сразу после рандомизации.

2- Вмешательство происходит с выбранными пациентами. 3- RA вводит PAM после выписки всем пациентам через 31 день после выписки.

Статистический анализ:

Данные будут извлечены из электронной медицинской карты (EMR) обо всех исследуемых пациентах. Исходные данные будут включать возраст, пол, страховой статус, оценку сопутствующих заболеваний Чарлсона, психическое здоровье и расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами, семейное положение, бездомность, а также изменения адреса, госпитализации и посещения отделений неотложной помощи за последний год.

Скромные размеры выборки могут ограничивать нашу способность наблюдать статистически значимые эффекты. Оценка PAM рассчитывается по шкале от 0 до 100 (самая высокая активация), при этом баллы обычно преобразуются в категориальную шкалу из четырех категорий. Основываясь на предыдущей работе с настройками системы социальной защиты,18 исследователи ожидают, что около 45% пациентов контрольной группы будут иметь показатель PAM уровня 4 (высокая активность). При 100 интервенционных и 100 контрольных пациентах, предполагая, что двустороннее альфа = 0,05, у исследователей будет 89% мощности, чтобы обнаружить 20% увеличение процента высокоактивных пациентов в группе вмешательства, и 65% мощности, чтобы обнаружить 15% увеличивать. Ключевым результатом является амбулаторное посещение в течение 7 дней после выписки. Основываясь на нашей текущей работе, только 15% контрольных пациентов в этой группе завершают 7-дневный визит. Исследователи будут иметь мощность 81%, чтобы обнаружить увеличение частоты посещений на 15% в группе вмешательства, и мощность 50%, чтобы обнаружить увеличение на 10%.

Гипотеза исследования:

Исследователи ожидают положительного прироста показателей PAM после вмешательства, увеличения частоты 7-дневного амбулаторного наблюдения и сокращения 30-дневных повторных госпитализаций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

201

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет или меньше
  • PCP в сети CHA
  • Имели по крайней мере одну предыдущую госпитализацию или два или более визита в отделение неотложной помощи в рамках CHA за последний год.
  • Госпитализирован в Кембриджскую больницу медицинской или хирургической службы.
  • Выписан из медицинского или хирургического отделения домой

Критерий исключения:

  • Возраст > 60 лет;
  • PCP без CHA
  • Выписан на реабилитацию или переведен в другую больницу или в психиатрическую службу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Получите обычную выписку из больницы, переход на лечение и уход после выписки.
Получает обычную стационарную помощь, подготовку к выписке, переходный уход и амбулаторное лечение.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство тренера по переходу
В дополнение к обычному уходу группа вмешательства получает помощь от обученного тренера по переходу, который поддерживает пациентов в течение 30 дней после выписки.

TC просматривает медицинскую карту пациента, чтобы понять текущую госпитализацию и медицинский/психосоциальный анамнез. TC проводит ознакомительный визит(ы) в больницу с пациентом для установления контакта и определения потребностей после выписки.

Программа TC, начинающаяся на дому и продолжающаяся после выписки, помогает пациентам ставить перед собой цели перехода, чтобы максимизировать результаты лечения. После выписки TC предлагает добровольный личный визит к пациенту, а также еженедельные информационные звонки, которые предназначены для оказания помощи пациенту в постановке и достижении целей, навигации по медицинской системе; управление лекарствами; медицинское сопровождение; транспорт; использование ресурсов сообщества; и уход за собой.

Вмешательство длится 30 дней после выписки; после этого TC стремится передать его члену бригады амбулаторного ухода, чтобы обеспечить непрерывность лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем — мера активации пациента (PAM) и использование
Временное ограничение: 7, 14, 30, 60, 90 дней после выписки
Сравнение PAM до выписки и PAM через 30 дней после выписки. Посещение больницы и отделения неотложной помощи, а также амбулаторное посещение лечащего врача и специалистов через 7, 14, 30, 60, 90 дней.
7, 14, 30, 60, 90 дней после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постановка целей и достижение
Временное ограничение: Посещение больницы и 30 дней после выписки
Количество поставленных целей и количество достигнутых целей
Посещение больницы и 30 дней после выписки
Отношения с Transition Coach (TC)
Временное ограничение: Посещение больницы и 30 дней после выписки
Количество встреч с TC (посещения больницы, личные визиты, общение по телефону) и было ли TC признано полезным в период после выписки.
Посещение больницы и 30 дней после выписки
Отношения с PCP
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Количество посещений PCP и было ли признано, что PCP помогает в период после выписки.
30 дней после выписки
Отношения с другими поставщиками медицинских услуг
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Количество посещений по специальности (не психологической). Количество посещений психиатра.
30 дней после выписки
Отношения с домашней поддержкой
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Были ли друзья или семья признаны полезными в период после выписки?
30 дней после выписки
Умение ориентироваться в системе здравоохранения
Временное ограничение: 30, 60 180 дней после выписки
Количество неявок
30, 60 180 дней после выписки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование до вмешательства
Временное ограничение: 1 год до госпитализации
Посещения отделения неотложной помощи, госпитализации, амбулаторные визиты, амбулаторные неявки
1 год до госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Richard B Balaban, MD, Cambridge Health Alliance

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHA-3222

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Подписаться