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高リスクの若年成人患者の病院から在宅ケアへの移行の改善

2016年8月4日 更新者:Cambridge Health Alliance

セーフティネット病院での高リスク若年成人患者の病院から在宅ケアへの移行の改善: 患者、家族、医療スタッフ間のパートナーシップの活性化

病院から在宅ケアへの移行を改善することで、医療費を削減しながら、患者の安全性とヘルスケアの成果を向上させることができます。 ほとんどの移行研究は、高齢患者のための戦略を検討しています。 ただし、このプロジェクトは、セーフティ ネット システム内の若くてリスクの高い患者に焦点を当てています。 提案された介入は、Patient Activation Measure (PAM) によって測定される患者の活性化が再入院のリスクと相関しているという研究に基づいています。 この介入では、トランジション コーチを採用して、退院前と退院後 30 日間、患者を指導することで PAM スコアの向上を目指します。 (2) プライマリーケア提供者 (PCP)、他の医療専門家、友人の家族、移行コーチとの信頼関係に携わる患者の能力を高める。 (3)医療システムをナビゲートする能力を向上させる。

調査官は、無作為化試験を実施して決定します。 (a) 退院後 30 日以内に PAM スコアを上昇させることができるかどうか。 (b) この設定での PAM スコアの増加が、医療利用パターンの変化と相関している場合。 (c) 介入が、ヘルスケアの利用パターンを変え、再入院を減らすための実行可能な戦略を提示するかどうか。

調査の概要

詳細な説明

患者の活性化は、「自分の健康と医療のニーズを管理するための知識、スキル、自信、および責任を引き受ける傾向」と定義されています。 患者活性化測定 (PAM) の 10 項目バージョンは、さまざまな患者集団で患者の活性化を測定するための有効なツールであることが実証されています。 PAM スコアがヘルスケアの結果と相関しており、的を絞った介入が PAM スコアを修正し、結果を改善できることを示す証拠があります。

PAM スコアに基づいて、高度に活性化された患者は 30 日間の再入院を経験する可能性が低く、活性化のレベルが低い患者は再入院率が高くなります。 研究者らは、病院から自宅に移る若年成人患者がセルフケアの責任を負うことを支援するための介入を提案しています。 入院は受け身のケアを受けることを促進する傾向がありますが、介入は患者がより積極的な役割を果たすことをサポートします。 トランジション コーチは、患者が退院の準備をして、投薬、フォローアップの予約、症状、コミュニティ サービス、および個人的な目標を自己管理する能力を高めるのを支援します。 研究者らは、若年高リスク患者の自己管理スキルを改善するための退院前の関与を強化することができるという仮説を立てています。 (a) PAM スコアを改善する。(b) 退院後の医学的、精神医学的および地域ベースのケアへの関与を改善する。 (c) 再入院を含め、外来治療を最大化し、入院治療を減らす医療利用パターンを変更するための戦略を提示します。

患者の選択:

ケンブリッジ ヘルス アライアンス (CHA) は、英語を話さない患者が 30%、公的保険に加入している患者が 87% いる、民族的に多様で十分なサービスを受けていない患者にサービスを提供する公共のセーフティ ネット システムです。 私たちのターゲットグループは、自宅に退院し、CHAネットワーク内でプライマリケアを受けている60歳以下のハイリスク入院患者です。 過去 1 年間に以前に入院患者が入院したり、救急科 (ED) を複数回受診したことがある患者は、リスクが高いと見なされます。これは、複雑な医学的または心理社会的問題の代理として機能します。 患者は、ケンブリッジ病院の医学または外科サービスから選択されます。

研究プロトコル:

研究プロトコルを以下に記載する。

  1. 研究者は、9 か月にわたって 100 人の介入患者と 100 人の対照患者を登録する予定です。
  2. 研究助手 (RA) は、無作為化の直後に、介入患者と対照患者に患者活性化測定を管理します。

2-介入は、選択された患者で発生します。 3- RA は、退院後 31 日目にすべての患者に退院後 PAM を投与します。

統計分析:

データは、すべての研究患者の電子医療記録 (EMR) から抽出されます。 ベースライン データには、年齢、性別、保険の状態、チャールソン併存疾患スコア、メンタルヘルスおよび薬物乱用障害、婚姻状況、ホームレス、および過去 1 年間の住所変更、入院および ED 訪問が含まれます。

適度なサンプルサイズでは、統計的に有意な効果を観察する能力が制限される場合があります。 PAM スコアは 0 ~ 100 (最高の活性化) のスケールで計算され、通常、スコアは 4 カテゴリのカテゴリ スケールに変換されます。 セーフティネット設定での以前の研究に基づいて、18 研究者は、対照患者の約 45% がレベル 4 (高度に活性化) の PAM スコアを持つと予想しています。 100 人の介入患者と 100 人の対照患者の場合、両側アルファ = 0.05 と仮定すると、研究者は、介入群の高度に活性化された患者の割合が 20% 増加したことを検出する検出力が 89% になり、15% の活性化された患者を検出する検出力が 65% になります。増加。 重要な結果は、退院後 7 日以内に外来を受診することです。 私たちの現在の研究に基づいて、このグループの対照患者の 15% のみが 7 日間の訪問を完了します。 調査員は、介入グループの訪問率の 15% の増加を検出する検出力が 81%、10% の増加を検出する検出力が 50% になります。

研究仮説:

研究者らは、介入後の PAM スコアのプラスの増加、7 日間の外来患者追跡率の増加、および 30 日間の再入院の減少を観察することを期待しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

201

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02139
        • Cambridge Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以下
  • CHA ネットワーク内の PCP
  • 過去 1 年間に、CHA 内で以前に少なくとも 1 回の入院、または 2 回以上の救急外来受診があった
  • 医学または外科サービスでケンブリッジ病院に入院
  • 医学または外科サービスから自宅に退院

除外基準:

  • 年齢 > 60;
  • 非 CHA PCP
  • リハビリテーションのために退院したり、外部の病院や精神科に転院したりした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:コントロール
通常の退院、ケア移行、退院後のケアを受ける。
通常の病院ベースのケア、退院準備、移行ケア、および外来ケアを受けます。
実験的:移行コーチの介入
通常のケアに加えて、介入グループは訓練を受けたトランジション コーチからケアを受け、退院後 30 日間患者をサポートします。

TC は患者の医療記録を調べて、現在の入院状況と病歴/心理社会的病歴を理解します。 TC は、信頼関係を確立し、退院後のニーズを定義するために、患者との紹介病院訪問を行います。

社内で開始し、退院後も継続する TC は、患者が移行目標を設定してヘルスケアの成果を最大化するのを支援します。 退院後、TC は、患者の目標設定と達成、医療システムのナビゲーションを支援するように設計された毎週のアウトリーチ コールに加えて、患者との自発的な対面訪問を提供します。投薬管理;医療フォローアップ;交通機関;コミュニティ リソースの使用。そしてセルフケア。

介入は退院後 30 日間続きます。その後、TC は、ケアの継続性を確保するために、外来ケア チームのメンバーに引き継ぎます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 - 患者活性化測定 (PAM) と使用率
時間枠:退院後7、14、30、60、90日
退院前の PAM と退院後 30 日間の PAM の比較。 7、14、30、60、90日目に、PCPおよび専門家による病院およびEDの訪問と外来患者の訪問。
退院後7、14、30、60、90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標設定と達成
時間枠:通院および退院後 30 日
設定した目標数と達成した目標数
通院および退院後 30 日
トランジションコーチ(TC)との関係
時間枠:通院および退院後 30 日
TC(病院訪問、対面訪問、電話によるアウトリーチ)との出会いの数と、TCが退院後の期間に役立つことが認められました。
通院および退院後 30 日
PCPとの関係
時間枠:退院後30日
PCP の訪問回数と、PCP が退院後の期間に役立つことが認められました。
退院後30日
他の医療提供者との関係
時間枠:退院後30日
専門(精神科以外)の訪問数。 精神科の受診回数。
退院後30日
ホームサポートとの関係
時間枠:退院後30日
友人や家族は、退院後の期間に役立つと認められましたか?
退院後30日
医療制度をナビゲートする能力
時間枠:退院後30、60、180日
ノーショー数
退院後30、60、180日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前の活用
時間枠:1年間の入院前
救急外来、入院、外来受診、外来欠席
1年間の入院前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Richard B Balaban, MD、Cambridge Health Alliance

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月4日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHA-3222

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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