Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af overgange fra hospital til hjemmepleje for højrisiko yngre voksne patienter

4. august 2016 opdateret af: Cambridge Health Alliance

Forbedring af overgange fra hospital til hjem for yngre voksne patienter med høj risiko på et sikkerhedsnethospital: Aktivering af partnerskaber mellem patienter, familier og medicinsk personale

Forbedring af overgange fra hospital til hjem kan give forbedringer i patientsikkerhed og sundhedsydelser, samtidig med at de medicinske omkostninger reduceres. De fleste overgangsforskninger har undersøgt strategier for ældre patienter. Dette projekt fokuserer dog på yngre, højrisikopatienter inden for et sikkerhedsnetsystem. Den foreslåede intervention er baseret på forskning om, at patientaktivering, målt ved Patient Activation Measure (PAM), er korreleret med risiko for hospitalsgenindlæggelse. Interventionen søger at øge PAM-score ved at ansætte en Transition Coach til at coache patienter før og i 30 dage efter udskrivelsen for at (1) forbedre selvledelsesevner gennem målsætning og målopnåelse; (2) at forbedre patientens kapacitet til at indgå i tillidsfulde forhold til den primære plejeudbyder (PCP), andre lægespecialister, familiemedlemmer til venner og overgangscoachen; og (3) at forbedre evnen til at navigere i det medicinske system.

Efterforskerne vil udføre et randomiseret forsøg for at bestemme; (a) hvis PAM-score kan øges inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning; (b) hvis øgede PAM-score, i denne indstilling, er korreleret med ændringer i sundhedsplejeudnyttelsesmønstre; og (c) hvis interventionen præsenterer en holdbar strategi til at ændre sundhedsudnyttelsesmønstre og reducere genindlæggelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patientaktivering er defineret som "viden, færdigheder, tillid og tilbøjelighed til at påtage sig ansvar for at håndtere ens sundhed og sundhedsbehov." 10-elementversionen af ​​Patient Activation Measure (PAM) har vist sig at være et gyldigt værktøj til at måle patientaktivering i en række patientpopulationer. Evidens viser, at PAM-score er korreleret med sundhedsplejeresultater, og at målrettede interventioner kan ændre PAM-score og forbedre resultater.

Højt aktiverede patienter, baseret på deres PAM-score, er mindre tilbøjelige til at opleve 30-dages genindlæggelser, mens dem med lavere niveauer af aktivering har højere frekvenser af genindlæggelse. Efterforskerne foreslår en intervention for at støtte yngre voksne patienter, der skifter fra hospital til hjem til at påtage sig øget ansvar for egenomsorg. Mens hospitalsindlæggelse har en tendens til at fremme den passive modtagelse af pleje, støtter interventionen patienterne til at påtage sig en mere aktiv rolle. En Transition Coach vil hjælpe patienter med at forberede sig til udskrivelse for at forbedre deres evne til selv at administrere medicin, opfølgningsaftaler, symptomer, samfundstjenester og personlige mål. Efterforskerne antager, at intensiveret involvering før udskrivelsen i at forbedre selvledelsesevner for yngre højrisikopatienter kan; (a) forbedre PAM-score, (b) forbedre engagementet efter udskrivelsen med medicinsk, psykiatrisk og samfundsbaseret pleje; og (c) præsentere en strategi for at ændre sundhedsudnyttelsesmønstre, der maksimerer ambulant behandling og reducerer døgnbehandling, herunder hospitalsgenindlæggelser.

Patientvalg:

Cambridge Health Alliance (CHA) er et offentligt sikkerhedsnetsystem, der betjener en etnisk forskelligartet, underbetjent patientpopulation, hvoraf 30 % er ikke-engelsktalende og 87 % er offentligt forsikrede. Vores målgruppe er højrisiko hospitalsindlagte medicinske patienter på 60 år og derunder, som udskrives til hjemmet og modtager primær pleje inden for CHA-netværket. Patienter anses for høj risiko, hvis de har haft en tidligere indlæggelse eller flere besøg på akutafdelingen (ED) inden for det seneste år, hvilket tjener som en proxy for komplicerede medicinske eller psykosociale problemer. Patienter vil blive udvalgt fra Medicin eller Surgical Services på Cambridge Hospital.

Undersøgelsesprotokol:

Studieprotokollen er beskrevet nedenfor.

  1. Efterforskerne forventer at inkludere 100 interventionspatienter og 100 kontrolpatienter over 9 måneder.
  2. En forskningsassistent (RA) administrerer Patient Activation Measure til interventionspatienter og kontrolpatienter umiddelbart efter randomisering.

2- Interventionen sker med udvalgte patienter. 3- RA administrerer en post-udskrivning PAM til alle patienter 31 dage efter udskrivelsen.

Statistisk analyse:

Data vil blive udtrukket fra den elektroniske lægejournal (EMR) på alle undersøgelsespatienter. Baseline-data vil omfatte alder, køn, forsikringsstatus, Charlson-komorbiditetsscore, mentale helbreds- og stofmisbrugsforstyrrelser, ægteskabelig status, hjemløshed og adresseændringer, indlæggelser og ED-besøg i det seneste år.

Beskeden prøvestørrelser kan begrænse vores evne til at observere statistisk signifikante effekter. PAM-scoren beregnes med en skala fra 0 til 100 (højeste aktivering), hvor scores typisk konverteres til en kategorisk skala med fire kategorier. Baseret på tidligere arbejde i sikkerhedsnetindstillinger18 forventer efterforskerne, at omkring 45 % af kontrolpatienterne har en PAM-score på niveau 4 (højt aktiveret). Med 100 interventions- og 100 kontrolpatienter, forudsat at to-sidet alfa=0,05, ville efterforskerne have 89 % magt til at detektere en 20 % stigning i procentdelen af ​​højt aktiverede patienter i interventionsgruppen og 65 % magt til at detektere en 15 % øge. Et centralt resultat er at have et ambulant besøg inden for 7 dage efter udskrivelsen. Baseret på vores nuværende arbejde gennemfører kun 15 % af kontrolpatienterne i denne gruppe et 7-dages besøg. Efterforskerne ville have 81 % magt til at opdage en stigning på 15 % i besøgsraten i interventionsgruppen og 50 % magt til at opdage en stigning på 10 %.

Studiehypotese:

Efterforskerne forventer at observere positive gevinster i PAM-score efter interventionen, stigninger i 7-dages ambulante opfølgningsrater og reduktioner i 30-dages genindlæggelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
        • Cambridge Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 eller derunder
  • PCP i CHA netværk
  • Har haft mindst én tidligere indlæggelse eller to eller flere akutmodtagelsesbesøg inden for CHA inden for det seneste år
  • Indlagt på Cambridge Hospital for medicin eller kirurgi
  • Udskrevet fra medicin eller kirurgi til hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 60;
  • Ikke-CHA PCP
  • Udskrives til genoptræning eller overflyttes til et eksternt hospital eller til psykiatrien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Modtag sædvanlig hospitalsudskrivning, plejeovergang og pleje efter udskrivelse.
Modtager sædvanlig hospitalsbaseret pleje, udskrivningsforberedelse, overgangspleje og ambulant pleje.
EKSPERIMENTEL: Transition Coach Intervention
Ud over sædvanlig pleje modtager indsatsgruppen pleje af en uddannet Transition Coach til at støtte patienter i 30 dage efter udskrivelsen.

TC gennemgår patientens journal for at forstå den aktuelle indlæggelse og den medicinske/psyko-sociale historie. TC foretager indledende hospitalsbesøg med patienten for at etablere rapport og definere behov efter udskrivelse.

Starter internt og fortsætter efter udskrivelsen, hjælper TC patienten med at sætte overgangsmål for at maksimere sundhedsresultaterne. Efter udskrivelsen tilbyder TC et frivilligt ansigt-til-ansigt besøg med patienten sammen med ugentlige opsøgende opkald, som er designet til at hjælpe patienten med målsætning og opnåelse af medicinsk systemnavigation; medicinhåndtering; medicinsk opfølgning; transport; brug af samfundets ressourcer; og egenomsorg.

Intervention varer 30 dage efter udskrivelsen; bagefter søger TC at videregive til et ambulant plejeteam for at sikre kontinuitet i behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline - Patient Activation Measure (PAM) og udnyttelse
Tidsramme: 7, 14, 30, 60, 90 dage efter udskrivelsen
Sammenligning mellem PAM før udskrivelsen og 30 dage efter udskrivelsen PAM. Hospitals- og ED-besøg og ambulante besøg med PCP og specialister på 7,14,30,60,90 dage.
7, 14, 30, 60, 90 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målsætning og opnåelse
Tidsramme: Hospitalsbesøg og 30 dage efter udskrivelsen
Antal definerede mål og antal opnåede mål
Hospitalsbesøg og 30 dage efter udskrivelsen
Forholdet til Transition Coach (TC)
Tidsramme: Hospitalsbesøg og 30 dage efter udskrivelsen
Antal møder med TC (hospitalsbesøg, ansigt-til-ansigt besøg, telefonopsøgende) og blev TC anerkendt for at være hjælpsom i perioden efter udskrivelsen.
Hospitalsbesøg og 30 dage efter udskrivelsen
Forholdet til PCP
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Antal PCP-besøg og blev PCP anerkendt for at være hjælpsom i perioden efter udskrivelsen.
30 dage efter udskrivelsen
Forholdet til andre læger
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Antal specialbesøg (ikke-psykiske). Antal psykiatribesøg.
30 dage efter udskrivelsen
Forholdet til Hjemmestøtte
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Blev venner eller familie anerkendt for at være hjælpsomme i perioden efter udskrivelsen?
30 dage efter udskrivelsen
Evne til at navigere i sundhedsvæsenet
Tidsramme: 30, 60.180 dage efter udskrivelsen
Antal udeblivelser
30, 60.180 dage efter udskrivelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse forud for intervention
Tidsramme: 1 års præ-indlæggelse
ED besøg, hospitalsindlæggelser, ambulante besøg, ambulante no-shows
1 års præ-indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard B Balaban, MD, Cambridge Health Alliance

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2015

Først opslået (SKØN)

25. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHA-3222

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientudskrivning

Kliniske forsøg med Styring

Abonner