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Verbesserung der Übergänge von Krankenhaus zu häuslicher Pflege für jüngere erwachsene Patienten mit hohem Risiko

4. August 2016 aktualisiert von: Cambridge Health Alliance

Verbesserung der Übergänge von Krankenhaus zu häuslicher Pflege für jüngere erwachsene Hochrisikopatienten in einem Sicherheitsnetzkrankenhaus: Aktivierung von Partnerschaften zwischen Patienten, Familien und medizinischem Personal

Die Verbesserung der Übergänge zwischen Krankenhaus und häuslicher Pflege kann die Patientensicherheit und die Ergebnisse der Gesundheitsversorgung verbessern und gleichzeitig die medizinischen Kosten senken. Die meisten Übergangsforschungen haben Strategien für ältere Patienten untersucht. Dieses Projekt konzentriert sich jedoch auf jüngere Hochrisikopatienten innerhalb eines Sicherheitsnetzsystems. Die vorgeschlagene Intervention basiert auf Untersuchungen, dass die Patientenaktivierung, gemessen mit dem Patient Activation Measure (PAM), mit dem Risiko einer Wiederaufnahme ins Krankenhaus korreliert. Die Intervention zielt darauf ab, die PAM-Werte zu erhöhen, indem ein Transition Coach eingesetzt wird, um Patienten vor und für 30 Tage nach der Entlassung zu coachen, um (1) die Selbstmanagementfähigkeiten durch Zielsetzung und Zielerreichung zu verbessern; (2) um die Fähigkeit des Patienten zu verbessern, vertrauensvolle Beziehungen mit dem Hausarzt (Primary Care Provider, PCP), anderen Fachärzten, Familienmitgliedern von Freunden und dem Transition Coach einzugehen; und (3) die Fähigkeit zu verbessern, sich im medizinischen System zurechtzufinden.

Die Ermittler werden eine randomisierte Studie durchführen, um festzustellen; (a) wenn die PAM-Werte innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus erhöht werden können; (b) wenn erhöhte PAM-Scores in diesem Setting mit Änderungen in den Nutzungsmustern der Gesundheitsversorgung korrelieren; und (c) ob die Intervention eine praktikable Strategie darstellt, um die Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgungsmustern zu ändern und erneute Krankenhauseinweisungen zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patientenaktivierung ist definiert als „Wissen, Fähigkeiten, Selbstvertrauen und Neigung, die Verantwortung für die Bewältigung der eigenen Gesundheits- und Gesundheitsbedürfnisse zu übernehmen“. Die 10-Punkte-Version des Patient Activation Measure (PAM) hat sich als gültiges Instrument zur Messung der Patientenaktivierung in einer Reihe von Patientenpopulationen erwiesen. Es gibt Hinweise darauf, dass PAM-Scores mit den Ergebnissen der Gesundheitsversorgung korrelieren und dass gezielte Interventionen die PAM-Scores verändern und die Ergebnisse verbessern können.

Hoch aktivierte Patienten, basierend auf ihren PAM-Scores, werden mit geringerer Wahrscheinlichkeit nach 30 Tagen wieder aufgenommen, während Patienten mit niedrigerer Aktivierung höhere Rehospitalisierungsraten aufweisen. Die Forscher schlagen eine Intervention vor, um jüngere erwachsene Patienten beim Übergang vom Krankenhaus nach Hause zu unterstützen, damit sie mehr Verantwortung für die Selbstversorgung übernehmen können. Während der Krankenhausaufenthalt eher den passiven Erhalt der Versorgung fördert, unterstützt die Intervention die Patienten dabei, eine aktivere Rolle zu übernehmen. Ein Transition Coach unterstützt Patienten bei der Vorbereitung auf die Entlassung, um ihre Fähigkeit zur Selbstverwaltung von Medikamenten, Nachsorgeterminen, Symptomen, gemeinnützigen Diensten und persönlichen Zielen zu verbessern. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass eine intensivierte Einbeziehung vor der Entlassung zur Verbesserung der Selbstmanagementfähigkeiten für jüngere Hochrisikopatienten beitragen kann; (a) Verbesserung der PAM-Scores, (b) Verbesserung des Engagements nach der Entlassung mit medizinischer, psychiatrischer und gemeindenaher Versorgung; und (c) eine Strategie zur Änderung der Nutzungsmuster im Gesundheitswesen vorzustellen, die die ambulante Versorgung maximiert und die stationäre Versorgung reduziert, einschließlich Wiedereinweisungen in Krankenhäuser.

Patientenauswahl:

Die Cambridge Health Alliance (CHA) ist ein öffentliches Sicherheitsnetzsystem für eine ethnisch vielfältige, unterversorgte Patientenpopulation, von der 30 % nicht Englisch sprechen und 87 % gesetzlich versichert sind. Unsere Zielgruppe sind Krankenhauspatienten mit hohem Risiko im Alter von 60 Jahren und jünger, die nach Hause entlassen werden und innerhalb des CHA-Netzwerks eine Grundversorgung erhalten. Patienten gelten als Hochrisikopatienten, wenn sie innerhalb des vergangenen Jahres eine vorherige stationäre Aufnahme oder mehrere Besuche in der Notaufnahme (ED) hatten, was als Indikator für komplizierte medizinische oder psychosoziale Probleme dient. Die Patienten werden aus den medizinischen oder chirurgischen Diensten des Cambridge Hospital ausgewählt.

Studienprotokoll:

Das Studienprotokoll wird nachstehend beschrieben.

  1. Die Prüfärzte rechnen mit der Aufnahme von 100 Interventionspatienten und 100 Kontrollpatienten über 9 Monate.
  2. Ein Forschungsassistent (RA) führt die Patientenaktivierungsmaßnahme unmittelbar nach der Randomisierung an Interventionspatienten und Kontrollpatienten durch.

2- Die Intervention erfolgt bei ausgewählten Patienten. 3- RA verabreicht allen Patienten 31 Tage nach der Entlassung eine PAM nach der Entlassung.

Statistische Analyse:

Die Daten aller Studienpatienten werden aus der elektronischen Patientenakte (EMR) extrahiert. Zu den Basisdaten gehören Alter, Geschlecht, Versicherungsstatus, Charlson-Komorbiditäts-Score, psychische Gesundheits- und Drogenmissbrauchsstörungen, Familienstand, Obdachlosigkeit und Adressänderungen, Aufnahmen und Besuche in der Notaufnahme im vergangenen Jahr.

Bescheidene Stichprobenumfänge können unsere Fähigkeit einschränken, statistisch signifikante Effekte zu beobachten. Der PAM-Score wird mit einer Skala von 0 bis 100 (höchste Aktivierung) berechnet, wobei die Scores typischerweise in eine kategoriale Skala mit vier Kategorien umgewandelt werden. Basierend auf früheren Arbeiten zu Sicherheitsnetzen18 erwarten die Forscher, dass etwa 45 % der Kontrollpatienten einen PAM-Score von Level 4 (hoch aktiviert) haben. Bei 100 Interventions- und 100 Kontrollpatienten und unter der Annahme eines zweiseitigen Alpha = 0,05 hätten die Ermittler eine Aussagekraft von 89 %, um einen 20 %igen Anstieg des Prozentsatzes hochaktivierter Patienten in der Interventionsgruppe zu erkennen, und eine Aussagekraft von 65 %, um einen Anstieg von 15 % zu erkennen. Zunahme. Ein wichtiges Ergebnis ist ein ambulanter Besuch innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung. Basierend auf unserer aktuellen Arbeit absolvieren nur 15 % der Kontrollpatienten in dieser Gruppe einen 7-tägigen Besuch. Die Ermittler hätten eine Aussagekraft von 81 %, um einen Anstieg der Besuchsrate in der Interventionsgruppe um 15 % zu erkennen, und eine Aussagekraft von 50 %, um einen Anstieg um 10 % zu erkennen.

Studienhypothese:

Die Ermittler erwarten positive Zuwächse bei den PAM-Scores nach der Intervention, eine Zunahme der 7-tägigen ambulanten Follow-up-Raten und eine Verringerung der 30-tägigen Wiederaufnahmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

201

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02139
        • Cambridge Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 oder weniger
  • PCP innerhalb des CHA-Netzwerks
  • Hatte im vergangenen Jahr mindestens einen vorherigen Krankenhausaufenthalt oder zwei oder mehr Besuche in der Notaufnahme innerhalb von CHA
  • Krankenhausaufenthalt im Cambridge Hospital für Medizin oder Chirurgie
  • Entlassung aus dem medizinischen oder chirurgischen Dienst nach Hause

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 60;
  • Nicht-CHA-PCP
  • Entlassung in die Rehabilitation oder Verlegung in ein externes Krankenhaus oder in den psychiatrischen Dienst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Erhalten Sie die übliche Entlassung aus dem Krankenhaus, den Pflegeübergang und die Pflege nach der Entlassung.
Erhält die übliche Krankenhausversorgung, Entlassungsvorbereitung, Übergangspflege und ambulante Pflege.
EXPERIMENTAL: Intervention des Übergangscoaches
Zusätzlich zur üblichen Versorgung wird die Interventionsgruppe von einem ausgebildeten Transition Coach betreut, um die Patienten 30 Tage nach der Entlassung zu unterstützen.

TC überprüft die Krankenakte des Patienten, um die aktuelle Aufnahme und die medizinische/psychosoziale Vorgeschichte zu verstehen. TC macht einleitende Krankenhausbesuche mit dem Patienten, um eine Beziehung aufzubauen und die Bedürfnisse nach der Entlassung zu definieren.

TC beginnt intern und setzt sich nach der Entlassung fort und hilft Patienten, Übergangsziele festzulegen, um die Ergebnisse der Gesundheitsversorgung zu maximieren. Nach der Entlassung bietet TC einen freiwilligen persönlichen Besuch mit dem Patienten zusammen mit wöchentlichen Kontaktgesprächen an, die den Patienten bei der Zielsetzung und -erreichung sowie der Navigation im medizinischen System unterstützen sollen; Medikationsmanagement; medizinische Nachsorge; Transport; Nutzung von Gemeinschaftsressourcen; und Selbstfürsorge.

Die Intervention dauert 30 Tage nach der Entlassung; danach versucht TC die Übergabe an ein Mitglied des ambulanten Pflegeteams, um die Kontinuität der Pflege zu gewährleisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert – Patientenaktivierungsmaß (PAM) und Nutzung
Zeitfenster: 7, 14, 30, 60, 90 Tage nach der Entlassung
Vergleich zwischen PAM vor der Entlassung und PAM 30 Tage nach der Entlassung. Krankenhaus- und ED-Besuche und ambulante Besuche bei PCP und Spezialisten nach 7, 14, 30, 60, 90 Tagen.
7, 14, 30, 60, 90 Tage nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielsetzung und Leistung
Zeitfenster: Krankenhausbesuch und 30 Tage nach der Entlassung
Anzahl der definierten Ziele und Anzahl der erreichten Ziele
Krankenhausbesuch und 30 Tage nach der Entlassung
Beziehung zum Transition Coach (TC)
Zeitfenster: Krankenhausbesuch und 30 Tage nach der Entlassung
Anzahl der Begegnungen mit TC (Krankenhausbesuche, persönliche Besuche, telefonische Kontaktaufnahme) und wurde TC als hilfreich in der Zeit nach der Entlassung anerkannt.
Krankenhausbesuch und 30 Tage nach der Entlassung
Beziehung zu PCP
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Anzahl der PCP-Besuche und wurde PCP als hilfreich in der Zeit nach der Entlassung anerkannt.
30 Tage nach der Entlassung
Beziehungen zu anderen medizinischen Anbietern
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Anzahl der (nicht-psychischen) Facharztbesuche. Anzahl der Besuche in der Psychiatrie.
30 Tage nach der Entlassung
Beziehung zum Home Support
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Wurden Freunde oder Familie als hilfreich in der Zeit nach der Entlassung anerkannt?
30 Tage nach der Entlassung
Fähigkeit, sich im Gesundheitssystem zurechtzufinden
Zeitfenster: 30, 60.180 Tage nach der Entlassung
Anzahl der No-Shows
30, 60.180 Tage nach der Entlassung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung vor der Intervention
Zeitfenster: 1 Jahr vor dem Krankenhausaufenthalt
ED-Besuche, Krankenhauseinweisungen, ambulante Besuche, ambulantes Nichterscheinen
1 Jahr vor dem Krankenhausaufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard B Balaban, MD, Cambridge Health Alliance

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHA-3222

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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