Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy kockázatú fiatalabb felnőtt betegek kórházi és otthoni gondozás közötti átmenetének javítása

2016. augusztus 4. frissítette: Cambridge Health Alliance

A magas kockázatú fiatalabb felnőtt betegek kórházi és otthoni gondozás közötti átmenetének javítása biztonsági hálós kórházban: partnerkapcsolatok aktiválása a betegek, a családok és az egészségügyi személyzet között

A kórházi ápolásról otthonra való átállás javítása javíthatja a betegek biztonságát és az egészségügyi ellátás eredményeit, miközben csökkenti az egészségügyi költségeket. A legtöbb átmenet-kutatás idősebb betegekre vonatkozó stratégiákat vizsgált. Ez a projekt azonban a fiatalabb, magas kockázatú betegekre összpontosít egy biztonsági háló rendszeren belül. A javasolt beavatkozás azon a kutatáson alapul, amely szerint a páciens aktiválása – a Patient Activation Measure (PAM) által mérve – korrelál a kórházi visszafogadás kockázatával. A beavatkozás célja a PAM-pontszámok növelése azáltal, hogy átmeneti edzőt alkalmaznak a betegek felkészítésére az elbocsátás előtt és után 30 napig, hogy (1) javítsa az önmenedzselési készségeket a célok kitűzése és elérése révén; (2) a betegek azon képességének növelése, hogy bizalmi kapcsolatokat alakítsanak ki az alapellátást nyújtó szolgáltatóval (PCP), más szakorvosokkal, a barátok családtagjaival és az átmeneti edzővel; és (3) az orvosi rendszerben való navigáció képességének javítása.

A nyomozók randomizált vizsgálatot végeznek annak meghatározására; (a) ha a PAM pontszámok növelhetők a kórházi elbocsátást követő 30 napon belül; (b) ha ebben a beállításban a megnövekedett PAM-pontszámok összefüggésben állnak az egészségügyi ellátás igénybevételi szokásainak változásával; és (c) ha a beavatkozás életképes stratégiát mutat az egészségügyi ellátás igénybevételi mintáinak megváltoztatására és a rehospitalizációk csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A páciens aktiválása a következő: „tudás, készségek, magabiztosság és hajlandóság arra, hogy felelősséget vállaljunk egészsége és egészségügyi szükségletei kezelésében”. A Patient Activation Measure (PAM) 10 elemből álló változata bizonyítottan érvényes eszköz a betegek aktiválásának mérésére számos betegpopulációban. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a PAM pontszámok korrelálnak az egészségügyi ellátás eredményeivel, és hogy a célzott beavatkozások módosíthatják a PAM pontszámokat és javíthatják az eredményeket.

Az erősen aktivált betegek PAM-pontszámaik alapján kevésbé valószínű, hogy 30 napos visszafogadást élnek át, míg az alacsonyabb aktivációs szinttel rendelkező betegeknél magasabb az újrahospitalizáció aránya. A kutatók egy olyan beavatkozást javasolnak, amely támogatja a fiatalabb felnőtt betegeket, akik kórházból otthonukba kerülnek, hogy nagyobb felelősséget vállaljanak az önellátásért. Míg a kórházi kezelés az ellátás passzív igénybevételét segíti elő, a beavatkozás a betegek aktívabb szerepvállalását támogatja. Az Átmeneti Coach segíti a betegeket a kibocsátásra való felkészülésben, hogy javítsa azon képességüket, hogy önállóan kezeljék a gyógyszereket, a nyomon követési időpontokat, a tüneteket, a közösségi szolgáltatásokat és a személyes céljaikat. A kutatók azt feltételezik, hogy az elbocsátás előtti fokozott részvétel az önmenedzselési készségek fejlesztésében a fiatalabb, magas kockázatú betegek esetében lehetséges; (a) javítja a PAM-pontszámokat, (b) javítja az elbocsátás utáni elkötelezettséget az orvosi, pszichiátriai és közösségi alapú ellátásban; és (c) stratégiát kell bemutatni az egészségügyi felhasználási szokások megváltoztatására, amelyek maximalizálják a járóbeteg-ellátást és csökkentik a fekvőbeteg-ellátást, beleértve a kórházi visszafogadást is.

Beteg kiválasztása:

A Cambridge Health Alliance (CHA) egy nyilvános biztonsági háló rendszer, amely egy etnikailag sokszínű, rosszul ellátott betegpopulációt szolgál ki, amelynek 30%-a nem angolul beszél, és 87%-a államilag biztosított. Célcsoportunk a 60 éves és annál fiatalabb, nagy kockázatú kórházi betegek, akiket hazaengednek és a CHA hálózaton belül részesülnek alapellátásban. Magas kockázatúnak minősülnek azok a betegek, akik korábban fekvőbeteg-felvételen vagy többszöri sürgősségi osztályon (ED) jártak az elmúlt egy évben, ami bonyolult egészségügyi vagy pszichoszociális problémák pótlására szolgál. A betegeket a Cambridge-i Kórház orvosi vagy sebészeti osztályától választják ki.

Vizsgálati protokoll:

A vizsgálati protokollt az alábbiakban ismertetjük.

  1. A kutatók 100 intervenciós és 100 kontrollbeteg felvételét tervezik 9 hónapon keresztül.
  2. Egy kutatási asszisztens (RA) kezeli a betegaktiválási intézkedést az intervenciós betegek és a kontroll betegek számára, közvetlenül a randomizálás után.

2- A beavatkozás kiválasztott betegekkel történik. 3- Az RA a kibocsátás utáni PAM-ot ad minden betegnek 31 nappal az elbocsátás után.

Statisztikai analízis:

Az adatokat az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból (EMR) nyerik ki az összes vizsgálati betegről. A kiindulási adatok közé tartozik az életkor, a nem, a biztosítási státusz, a Charlson komorbiditási pontszám, a mentális egészségi állapot és a kábítószer-használat zavarai, a családi állapot, a hajléktalanság, valamint a lakcímváltozások, a felvételek és az orvoslátogatások az elmúlt évben.

A szerény mintaméret korlátozhatja a statisztikailag szignifikáns hatások megfigyelésének lehetőségét. A PAM-pontszámot 0-tól 100-ig terjedő skálán (legmagasabb aktiválás) számítják ki, a pontszámokat általában négykategóriás kategorikus skálává alakítják át. A biztonsági háló beállításaival kapcsolatos korábbi munka alapján18 a vizsgálók arra számítanak, hogy a kontroll betegek körülbelül 45%-a 4-es szintű (nagyon aktivált) PAM-pontszámmal rendelkezik. 100 intervenciós és 100 kontroll beteg esetén, ha kétoldali alfa=0,05-öt feltételezünk, a vizsgálóknak 89%-os erejük lenne kimutatni az erősen aktivált betegek százalékos arányának 20%-os növekedését az intervenciós csoportban, és 65%-os erejük lenne 15%-os kimutatására. növekedés. A legfontosabb eredmény a járóbeteg-látogatás az elbocsátást követő 7 napon belül. Jelenlegi munkánk alapján ebben a csoportban a kontroll betegek mindössze 15%-a végez 7 napos vizitet. A vizsgálóknak 81%-os erejük lenne kimutatni a látogatási arány 15%-os növekedését az intervenciós csoportban, és 50%-os erejük lenne a 10%-os növekedés észlelésére.

Tanulmányi hipotézis:

A kutatók arra számítanak, hogy a beavatkozást követően a PAM-pontszámok pozitív javulását, a 7 napos járóbeteg-utánkövetési arány növekedését és a 30 napos visszafogadások csökkenését várják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

201

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02139
        • Cambridge Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy annál fiatalabb
  • PCP a CHA hálózaton belül
  • Az elmúlt évben legalább egyszer volt kórházi kezelésben vagy legalább kétszeri sürgősségi osztályon járt a CHA-n belül
  • Kórházba került a Cambridge-i Kórházban, orvosi vagy sebészeti szolgálatban
  • Az orvosi vagy sebészeti szolgálatról hazaengedték

Kizárási kritériumok:

  • Életkor > 60;
  • Nem-CHA PCP
  • Elbocsátották rehabilitációra, vagy külső kórházba vagy pszichiátriai szolgálatra szállították

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
Megkapja a szokásos kórházi elbocsátást, az ellátás átmenetét és az elbocsátás utáni ellátást.
Szokásos kórházi ellátásban, elbocsátás előkészítésében, átmeneti ellátásban és járóbeteg ellátásban részesül.
KÍSÉRLETI: Átmeneti edző beavatkozás
A szokásos ellátáson túlmenően az intervenciós csoport egy képzett Transition Coach gondozásában részesül, hogy a hazabocsátás után 30 napig támogassa a betegeket.

A TC felülvizsgálja a páciens kórlapját, hogy megértse az aktuális felvételt és az orvosi/pszichoszociális anamnézist. A TC bevezető kórházi látogatás(oka)t tesz a pácienssel a kapcsolat kialakítása és a kibocsátás utáni igények meghatározása érdekében.

A házon belül kezdődő és az elbocsátás után is folytatódó TC segít a betegeknek átmeneti célokat kitűzni az egészségügyi ellátás eredményeinek maximalizálása érdekében. Az elbocsátást követően a TC önkéntes személyes látogatást kínál a pácienssel, valamint heti kapcsolattartó hívásokat, amelyek célja, hogy segítsék a betegeket a célok kitűzésében és elérésében, valamint az orvosi rendszerben való navigációban; gyógyszeres kezelés; orvosi nyomon követés; szállítás; közösségi források felhasználása; és az öngondoskodás.

A beavatkozás a kibocsátás után 30 napig tart; ezt követően a TC igyekszik átadni egy járóbeteg-ellátó csoport tagjának, hogy biztosítsa az ellátás folyamatosságát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest – PAM (Patient Aktivation Measure) és felhasználás
Időkeret: 7, 14, 30, 60, 90 nappal a kiürítés után
A kisütés előtti PAM és a 30 napos kisütés utáni PAM összehasonlítása. Kórházi és ED-látogatás és járóbeteg-látogatás PCP-vel és szakorvosokkal 7,14,30,60,90 napon.
7, 14, 30, 60, 90 nappal a kiürítés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Célok kitűzése és elérése
Időkeret: Kórházi látogatás és 30 nappal a hazabocsátás után
A meghatározott célok száma és az elért célok száma
Kórházi látogatás és 30 nappal a hazabocsátás után
Kapcsolat az átmeneti edzővel (TC)
Időkeret: Kórházi látogatás és 30 nappal a hazabocsátás után
A TC-vel való találkozások száma (kórházi látogatások, személyes látogatások, telefonos kapcsolatfelvétel), és elismerték-e, hogy a TC hasznos volt az elbocsátás utáni időszakban.
Kórházi látogatás és 30 nappal a hazabocsátás után
Kapcsolat a PCP-vel
Időkeret: 30 nappal a kiürítés után
A PCP-látogatások száma és a PCP-nek elismerték-e, hogy hasznos volt-e a mentesítés utáni időszakban.
30 nappal a kiürítés után
Kapcsolat más egészségügyi szolgáltatókkal
Időkeret: 30 nappal a kiürítés után
Szakirányú (nem pszichés) látogatások száma. Pszichiátriai látogatások száma.
30 nappal a kiürítés után
Kapcsolat az otthoni támogatással
Időkeret: 30 nappal a kiürítés után
Elismerték-e a barátokat vagy a családot, hogy segítőkészek voltak az elbocsátás utáni időszakban?
30 nappal a kiürítés után
Képes eligazodni az egészségügyi rendszerben
Időkeret: 30, 60 180 nappal a kiürítés után
Meg nem jelenések száma
30, 60 180 nappal a kiürítés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozás előtti hasznosítás
Időkeret: 1 év előzetes kórházi kezelés
ED látogatások, kórházi felvételek, járóbeteg látogatások, járóbeteg meg nem jelenés
1 év előzetes kórházi kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard B Balaban, MD, Cambridge Health Alliance

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHA-3222

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

3
Iratkozz fel