此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

改善高危年轻成年患者从医院到家庭护理的转变

2016年8月4日 更新者:Cambridge Health Alliance

在安全网医院改善高风险年轻成年患者从医院到家庭护理的过渡:激活患者、家庭和医务人员之间的伙伴关系

改善从医院到家庭护理的过渡可以改善患者安全和医疗保健结果,同时降低医疗成本。 大多数过渡研究都检查了针对老年患者的策略。 然而,该项目侧重于安全网系统内的年轻、高危患者。 拟议的干预措施基于一项研究,即通过患者激活措施 (PAM) 衡量的患者激活与再次入院的风险相关。 该干预旨在通过聘请过渡教练在出院前和出院后 30 天内指导患者来提高 PAM 分数,以 (1) 通过目标设定和目标实现提高自我管理技能; (2) 增强患者与初级保健提供者 (PCP)、其他医学专家、朋友的家人和过渡教练建立信任关系的能力; (3) 提高驾驭医疗系统的能力。

研究人员将进行随机试验以确定; (a) 出院后 30 天内 PAM 分数是否可以提高; (b) 如果增加的 PAM 分数,在这种情况下,与医疗保健利用模式的变化相关; (c) 干预措施是否为改变医疗保健利用模式和减少再住院率提供了可行的策略。

研究概览

详细说明

Patient Activation 被定义为“承担管理个人健康和医疗保健需求的责任的知识、技能、信心和意愿”。 患者激活测量 (PAM) 的 10 项版本已被证明是测量一系列患者群体中患者激活的有效工具。 证据表明 PAM 分数与医疗保健结果相关,有针对性的干预可以修改 PAM 分数并改善结果。

根据他们的 PAM 评分,高度活跃的患者不太可能经历 30 天再入院,而那些较低活跃度的患者再住院率较高。 研究人员提出了一项干预措施,以支持从医院过渡到家中的年轻成年患者承担更多的自我保健责任。 虽然住院倾向于促进被动接受护理,但干预支持患者发挥更积极的作用。 过渡教练将协助患者为出院做准备,以增强他们自我管理药物、后续预约、症状、社区服务和个人目标的能力。 研究人员假设,加强出院前参与以提高年轻高危患者的自我管理技能可以; (a) 提高 PAM 分数,(b) 改善出院后对医疗、精神病学和社区护理的参与; (c) 提出一种改变医疗保健利用模式的策略,以最大限度地提高门诊护理并减少住院护理,包括再次住院。

患者选择:

Cambridge Health Alliance (CHA) 是一个公共安全网系统,服务于不同种族、服务不足的患者群体,其中 30% 不会说英语,87% 有公共保险。 我们的目标群体是 60 岁及以下的高风险住院内科患者,他们出院回家并在 CHA 网络内接受初级保健。 如果患者在过去一年内曾住院或多次到急诊室 (ED) 就诊,则被认为是高风险患者,这代表了复杂的医疗或社会心理问题。 患者将从剑桥医院的内科或外科服务中挑选。

研究协议:

研究方案如下所述。

  1. 研究人员预计在 9 个月内招募 100 名干预患者和 100 名对照患者。
  2. 随机分组后,研究助理 (RA) 会立即执行患者激活措施以干预患者和对照患者。

2- 对选定的患者进行干预。 3- RA 在出院后 31 天对所有患者进行出院后 PAM。

统计分析:

将从所有研究患者的电子病历 (EMR) 中提取数据。 基线数据将包括年龄、性别、保险状况、查尔森合并症评分、心理健康和药物滥用障碍、婚姻状况、无家可归以及过去一年的地址变更、入院和急诊就诊。

适度的样本量可能会限制我们观察统计显着影响的能力。 PAM 分数的计算范围为 0 到 100(最高激活),分数通常转换为四类分类量表。 根据之前在安全网设置中的工作,18 研究人员预计大约 45% 的对照患者的 PAM 评分为 4 级(高度激活)。 有 100 名干预患者和 100 名对照患者,假设双侧 alpha = 0.05,研究人员将有 89% 的能力检测到干预组中高度活跃的患者百分比增加 20%,并且有 65% 的能力检测到 15%增加。 一个关键结果是在出院后 7 天内进行门诊就诊。 根据我们目前的工作,该组中只有 15% 的对照患者完成了 7 天的访视。 调查人员将有 81% 的功效检测干预组就诊率增加 15%,并有 50% 的功效检测 10% 的增加。

研究假设:

研究人员希望在干预后观察到 PAM 分数的积极增长、7 天门诊随访率的增加和 30 天再入院率的减少。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

201

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、美国、02139
        • Cambridge Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 60岁以下
  • CHA 网络内的 PCP
  • 在过去的一年里,在 CHA 内至少有过一次住院治疗或两次或两次以上的急诊就诊
  • 在剑桥医院接受内科或外科服务住院
  • 从医学或手术服务中出院回家

排除标准:

  • 年龄 > 60;
  • 非 CHA PCP
  • 出院康复或转移到外部医院或精神科服务

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:控制
接受常规出院、护理过渡和出院后护理。
接受常规的住院护理、出院准备、过渡护理和门诊护理。
实验性的:过渡教练干预
除了常规护理外,干预组还接受训练有素的过渡教练的护理,以支持患者出院后 30 天。

TC 审查患者的医疗记录以了解当前入院情况和医疗/社会心理史。 TC 与患者进行介绍性的医院访问,以建立融洽的关系并确定出院后的需求。

从内部开始并在出院后继续,TC 帮助患者设定过渡目标以最大限度地提高医疗保健成果。 出院后,TC 提供与患者的自愿面对面访问以及每周外展电话,旨在帮助患者设定和实现目标,医疗系统导航;用药管理;医疗跟进;运输;使用社区资源;和自我照顾。

出院后干预持续 30 天;之后,TC 寻求将其移交给门诊护理团队成员,以确保护理的连续性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线变化 - 患者激活测量 (PAM) 和利用率
大体时间:出院后7、14、30、60、90天
放电前 PAM 与放电后 30 天 PAM 的比较。 在第 7、14、30、60、90 天与 PCP 和专家一起进行医院和急诊就诊以及门诊就诊。
出院后7、14、30、60、90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
目标设定和成就
大体时间:医院就诊和出院后 30 天
定义的目标数量和实现的目标数量
医院就诊和出院后 30 天
与过渡教练 (TC) 的关系
大体时间:医院就诊和出院后 30 天
与 TC 接触的次数(医院就诊、面对面访问、电话外展)以及 TC 被认为在出院后有帮助。
医院就诊和出院后 30 天
与 PCP 的关系
大体时间:出院后 30 天
PCP 就诊次数以及 PCP 被认为对出院后有帮助。
出院后 30 天
与其他医疗服务提供者的关系
大体时间:出院后 30 天
专科(非心理)就诊次数。 精神科就诊次数。
出院后 30 天
与家庭支持的关系
大体时间:出院后 30 天
是否承认朋友或家人在出院后有帮助?
出院后 30 天
导航医疗保健系统的能力
大体时间:出院后 30、60,180 天
未到场次数
出院后 30、60,180 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
干预前利用
大体时间:入院前 1 年
急诊就诊、入院、门诊就诊、门诊未出现
入院前 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard B Balaban, MD、Cambridge Health Alliance

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月21日

首次发布 (估计)

2015年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月4日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHA-3222

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

控制的临床试验

3
订阅