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Migliorare le transizioni dall'ospedale all'assistenza domiciliare per i pazienti giovani adulti ad alto rischio

4 agosto 2016 aggiornato da: Cambridge Health Alliance

Migliorare le transizioni dall'ospedale all'assistenza domiciliare per i giovani pazienti adulti ad alto rischio in un ospedale con rete di sicurezza: attivare partenariati tra pazienti, famiglie e personale medico

Il miglioramento delle transizioni dall'ospedale all'assistenza domiciliare può produrre miglioramenti nella sicurezza dei pazienti e nei risultati dell'assistenza sanitaria, riducendo al contempo i costi medici. La maggior parte delle ricerche sulle transizioni ha esaminato le strategie per i pazienti più anziani. Questo progetto, tuttavia, si concentra sui pazienti più giovani e ad alto rischio all'interno di un sistema di rete di sicurezza. L'intervento proposto si basa sulla ricerca secondo cui l'attivazione del paziente, misurata dalla misura di attivazione del paziente (PAM), è correlata al rischio di riammissione in ospedale. L'intervento cerca di aumentare i punteggi PAM impiegando un Transition Coach per istruire i pazienti, prima e per 30 giorni dopo la dimissione, a (1) migliorare le capacità di autogestione attraverso la definizione degli obiettivi e il raggiungimento degli obiettivi; (2) migliorare la capacità del paziente di impegnarsi in rapporti di fiducia con il Primary Care Provider (PCP), altri medici specialisti, familiari di amici e il Transition Coach; e (3) migliorare la capacità di navigare nel sistema medico.

Gli investigatori condurranno uno studio randomizzato per determinare; (a) se i punteggi PAM possono essere aumentati nei 30 giorni successivi alla dimissione dall'ospedale; (b) se l'aumento dei punteggi PAM, in questo contesto, è correlato ai cambiamenti nei modelli di utilizzo dell'assistenza sanitaria; e (c) se l'intervento presenta una strategia praticabile per modificare i modelli di utilizzo dell'assistenza sanitaria e ridurre le riospedalizzazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'attivazione del paziente è definita come "conoscenza, abilità, fiducia e inclinazione ad assumersi la responsabilità della gestione della propria salute e delle proprie esigenze sanitarie". La versione a 10 item del Patient Activation Measure (PAM) si è dimostrata uno strumento valido per misurare l'attivazione del paziente in una gamma di popolazioni di pazienti. L'evidenza dimostra che i punteggi PAM sono correlati con i risultati dell'assistenza sanitaria e che interventi mirati possono modificare i punteggi PAM e migliorare i risultati.

I pazienti altamente attivati, in base ai loro punteggi PAM, hanno meno probabilità di subire riammissioni a 30 giorni, mentre quelli con livelli di attivazione inferiori hanno tassi più elevati di riospedalizzazione. I ricercatori propongono un intervento per sostenere i pazienti adulti più giovani che passano dall'ospedale a casa per assumersi una maggiore responsabilità di auto-cura. Mentre il ricovero tende a promuovere la ricezione passiva delle cure, l'intervento aiuta i pazienti ad assumere un ruolo più attivo. Un Transition Coach aiuterà i pazienti a prepararsi alla dimissione per migliorare la loro capacità di autogestire i farmaci, gli appuntamenti di follow-up, i sintomi, i servizi alla comunità e gli obiettivi personali. I ricercatori ipotizzano che l'intensificarsi del coinvolgimento prima della dimissione nel migliorare le capacità di autogestione per i pazienti più giovani ad alto rischio possa; (a) migliorare i punteggi PAM, (b) migliorare l'impegno post-dimissione con l'assistenza medica, psichiatrica e basata sulla comunità; e (c) presentare una strategia per modificare i modelli di utilizzo dell'assistenza sanitaria che massimizzino le cure ambulatoriali e riducano le cure ospedaliere, comprese le riammissioni ospedaliere.

Selezione del paziente:

Cambridge Health Alliance (CHA) è un sistema di rete di sicurezza pubblica al servizio di una popolazione di pazienti etnicamente diversificata e scarsamente servita, di cui il 30% non parla inglese e l'87% è assicurato pubblicamente. Il nostro gruppo target è costituito da pazienti medici ospedalizzati ad alto rischio di età pari o inferiore a 60 anni, che vengono dimessi a casa e ricevono cure primarie all'interno della rete CHA. I pazienti sono considerati ad alto rischio se hanno avuto un precedente ricovero ospedaliero o più visite al Pronto Soccorso (DE) nell'ultimo anno, che funge da proxy per complicate questioni mediche o psicosociali. I pazienti saranno selezionati dai servizi di medicina o chirurgia dell'ospedale di Cambridge.

Protocollo di studio:

Il protocollo dello studio è descritto di seguito.

  1. I ricercatori prevedono di arruolare 100 pazienti di intervento e 100 pazienti di controllo nell'arco di 9 mesi.
  2. Un assistente di ricerca (RA) amministra la misura di attivazione del paziente ai pazienti di intervento e ai pazienti di controllo, immediatamente dopo la randomizzazione.

2- L'intervento avviene con pazienti selezionati. 3- RA somministra un PAM post-dimissione a tutti i pazienti 31 giorni dopo la dimissione.

Analisi statistica:

I dati saranno estratti dalla cartella clinica elettronica (EMR) su tutti i pazienti dello studio. I dati di riferimento includeranno età, sesso, stato assicurativo, punteggio di comorbilità di Charlson, disturbi della salute mentale e abuso di sostanze, stato civile, senzatetto e cambiamenti di indirizzo, ricoveri e visite di pronto soccorso nell'ultimo anno.

Le dimensioni modeste del campione possono limitare la nostra capacità di osservare effetti statisticamente significativi. Il punteggio PAM viene calcolato con una scala da 0 a 100 (massima attivazione), con punteggi generalmente convertiti in una scala categorica a quattro categorie. Sulla base del lavoro precedente nelle impostazioni della rete di sicurezza,18 i ricercatori si aspettano che circa il 45% dei pazienti di controllo abbia un punteggio PAM di livello 4 (altamente attivato). Con 100 pazienti di intervento e 100 pazienti di controllo, assumendo alfa bilaterale=0,05, i ricercatori avrebbero l'89% di potere di rilevare un aumento del 20% nella percentuale di pazienti altamente attivati ​​nel gruppo di intervento e il 65% di potere di rilevare un 15% di aumento. Un risultato chiave è avere una visita ambulatoriale entro 7 giorni dalla dimissione. Sulla base del nostro lavoro attuale, solo il 15% dei pazienti di controllo in questo gruppo completa una visita di 7 giorni. Gli investigatori avrebbero l'81% di potere per rilevare un aumento del 15% nel tasso di visite nel gruppo di intervento e il 50% di potere per rilevare un aumento del 10%.

Ipotesi di studio:

Gli investigatori si aspettano di osservare guadagni positivi nei punteggi PAM dopo l'intervento, aumenti nei tassi di follow-up ambulatoriale di 7 giorni e riduzioni nelle riammissioni di 30 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

201

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02139
        • Cambridge Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60 o meno
  • PCP all'interno della rete CHA
  • Aver avuto almeno un precedente ricovero in ospedale o due o più visite al Pronto Soccorso all'interno della CHA nell'ultimo anno
  • Ricoverato al Cambridge Hospital on Medicine or Surgery Service
  • Dimesso dal servizio di Medicina o Chirurgia a domicilio

Criteri di esclusione:

  • Età > 60;
  • PCP non CHA
  • Dimesso in riabilitazione o trasferito in un ospedale esterno o in un servizio di Psichiatria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Ricevere le consuete dimissioni dall'ospedale, la transizione assistenziale e le cure post-dimissione.
Riceve le normali cure ospedaliere, la preparazione alla dimissione, le cure di transizione e le cure ambulatoriali.
SPERIMENTALE: Intervento dell'allenatore di transizione
Oltre alle consuete cure, il gruppo di intervento riceve assistenza da un Transition Coach qualificato per supportare i pazienti per 30 giorni dopo la dimissione.

TC esamina la cartella clinica del paziente per comprendere l'attuale ricovero e la storia medica/psico-sociale. Il TC effettua visite ospedaliere introduttive con il paziente per stabilire un rapporto e definire le esigenze post-dimissione.

Iniziando internamente e continuando dopo la dimissione, TC aiuta i pazienti a stabilire obiettivi di transizione per massimizzare i risultati sanitari. Dopo la dimissione, TC offre una visita faccia a faccia volontaria con il paziente insieme a chiamate settimanali di sensibilizzazione, progettate per assistere il paziente nella definizione e nel raggiungimento degli obiettivi, nella navigazione del sistema medico; gestione dei farmaci; controllo medico; trasporto; uso delle risorse della comunità; e cura di sé.

L'intervento dura 30 giorni post-dimissione; successivamente TC cerca di passare a un membro del team di assistenza ambulatoriale, per garantire la continuità delle cure.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale - Misura di attivazione del paziente (PAM) e utilizzo
Lasso di tempo: 7,14, 30, 60, 90 giorni dopo la dimissione
Confronto tra PAM pre-dimissione e PAM post-dimissione a 30 giorni. Visite in Ospedale e PS e visite ambulatoriali con PCP e Specialisti a 7,14,30,60,90 giorni.
7,14, 30, 60, 90 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Definizione e raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: Visita ospedaliera e 30 giorni dopo la dimissione
Numero di obiettivi definiti e numero di obiettivi raggiunti
Visita ospedaliera e 30 giorni dopo la dimissione
Rapporto con Transition Coach (TC)
Lasso di tempo: Visita ospedaliera e 30 giorni dopo la dimissione
Numero di incontri con TC (visite in ospedale, visite faccia a faccia, contatti telefonici) ed è stato riconosciuto che il TC è utile nel periodo post-dimissione.
Visita ospedaliera e 30 giorni dopo la dimissione
Rapporti con PCP
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Numero di visite di PCP ed è stato riconosciuto che il PCP è utile nel periodo post-dimissione.
30 giorni dopo la dimissione
Rapporti con altri fornitori di servizi sanitari
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Numero di visite specialistiche (non psicologiche). Numero di visite psichiatriche.
30 giorni dopo la dimissione
Rapporto con Home Support
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Gli amici o la famiglia sono stati riconosciuti come utili nel periodo post-dimissione?
30 giorni dopo la dimissione
Capacità di navigare nel sistema sanitario
Lasso di tempo: 30, 60.180 giorni dopo la dimissione
Numero di mancate presentazioni
30, 60.180 giorni dopo la dimissione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo pre-intervento
Lasso di tempo: 1 anno di prericovero
Visite PS, ricoveri ospedalieri, visite ambulatoriali, no-show ambulatoriali
1 anno di prericovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard B Balaban, MD, Cambridge Health Alliance

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2015

Primo Inserito (STIMA)

25 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHA-3222

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo

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