This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

In Vivo-undersøkelse av innledende stadier av emaljeerosjon

Studer for å undersøke de innledende stadiene av emaljeerosjon in Vivo

Sponsorer

Hovedsponsor: GlaxoSmithKline

Kilde GlaxoSmithKline
Kort oppsummering

Denne undersøkelsesstudien er utviklet for å bidra til å utvikle en klinisk modell for å måle den tidligere stadier av diettmedisinert emaljetap. Studien vil bruke fluor som positiv kontroll for å utforske gyldigheten av dette designet.

Samlet status Fullført
Startdato 2015-10-01
Fullføringsdato 2015-11-06
Primær sluttdato 2015-11-06
Fase Ikke relevant
Studietype Intervensjonell
Primært utfall
Måle Tidsramme
Bytt fra pre-syreutfordring (grunnlinje) Tanninntrykk Karakterpoeng umiddelbart etter en syreutfordring Baseline, 30 minutter etter diettutfordring
Sekundært utfall
Måle Tidsramme
Change From Pre-acid Challenge (Baseline) Tooth Impression Grading Score Following 2 Hours Post Acid Challenge. Baseline, 2 hours post acid challenge
Bytt fra pre-syreutfordring (grunnlinje) Tanninntrykkskarakter etter 4 timer etter syreutfordring Baseline, 4 timer etter syreutfordring
Bytt fra pre-syreutfordring (grunnlinje) Tanninntrykk Karakterresultat etter 7 timer etter syreutfordring Baseline, 7 timer etter syreutfordring
Endring fra baseline av spyttkalsiumkonsentrasjon ved 30 minutter etter diettutfordring Baseline, 30 minutter etter utfordring med syre i kosten
Endring fra baseline av spyttkalsiumkonsentrasjon 7 timer etter diettutfordring Baseline, 7 timer etter kostholdssyreutfordring
Bytt fra grunnlinjen for pH-måling 30 minutter etter diettutfordring Baseline, 30 minutter etter utfordring med syre i kosten
Endring fra grunnlinjen for pH-måling 7 timer etter diettutfordring Baseline, 7 timer etter kostholdssyreutfordring
Endre fra baseline i bufferkapasitet ved 30 minutter etter diettutfordring Baseline, 30 minutter etter utfordring med syre i kosten
Endre fra baseline i bufferkapasitet 7 timer etter diettutfordring Baseline, 7 timer etter kostholdssyreutfordring
Registrering 30
Tilstand
Innblanding

Intervensjonstype: Other

Intervensjonsnavn: Sodium fluoride + potassium nitrate

Beskrivelse: Marketed toothpaste containing 1450ppm fluoride as sodium fluoride and 5% potassium nitrate

Arm Group-etikett: Test Product

Intervensjonstype: Annen

Intervensjonsnavn: Kaliumnitrat

Beskrivelse: Eksperimentell tannkrem som inneholder 5% kaliumnitrat

Arm Group-etikett: Astma til przewlekła choroba powodująca zwężenie dróg oddechowych. Osoby z astmą mogą wystąpi świszczenie, klatki piersiowej w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Astma spøk główny problem zdrowia publicznego wśród Portorykańczyków, badniki badań w celu ustalenia dziedziczności i środowiska na chorobę w tej części. Uczyć się więcej Jeśli chodzi o te związki, to badanie zbada wpływ niektórych genów i genów na temat rozwoju i ciężkości astmy u dzieci z Puerto Rico. W tym badaniu observwacyjnym rekrutowane będą z astmą, jak i dzieci bez astmy. W trakcie badania ucznia spotkają się z personelem badawczym. Pierwsza wizyta odbędzie się miejsce w domach uczniów. Uczestnicy wypełnią angst dotyczące danych demograficznych, układ oddechowy i ogólny stan zdrowia oraz charakterystyka gospodarstw domowych. Badanie czynności płuc, pobór krwi, en także kurz domowy odbędzie się o godz wizyta domowa. Druga, wizyta odbędzie się w ośrodkach gospodarczych. Podczas tej rozmowy uczestnicy przejdą testy alergiczne na skórze i test prowokacyjny na metacholinę Ocenianie odcinków dróg oddechowych i ciężkość astmy. Test prowokacyjny na metacholinę będzie polegają na wdychaniu mgiełki przez ustnik i silnym dmuchaniu do specjalnego instrumentu zwany spirometrem. Rodzice poproszeni o podanie informacji o swoich dzieciach szkenie na zwierzęta domowe vi wczesnym okresie życia. Każda wizyta potrwa około 1,5 godziny i będzie zaplanowane blisko wejścia ucznia do badań.

Kvalifisering

Kriterier:

Inklusjonskriterier: - Demonstrerer forståelse av studieprosedyrene, begrensninger og vilje til delta som bevist av frivillig skriftlig informert samtykke og har mottatt en signert og datert kopi av skjemaet for informert samtykke. - I alderen 18 år - God generell og mental helse med, etter etterforskerens mening eller medisinsk kvalifisert utpeker ingen klinisk signifikante og relevante abnormiteter innen medisinsk historie eller ved muntlig eksamen. - Fravær av noen tilstand som vil påvirke deltakerens sikkerhet eller velvære, eller påvirke deltakerens evne til å forstå og følge studieprosedyrer og krav. - To fremre maksillære tenner, uten tegn på tannklær eller utsatt tannhud, ansiktsbehandling restaureringer, abutments for faste eller flyttbare partielle proteser, fulle kroner eller finér, kjeveortopeder eller sprukket emalje som vil forstyrre studiet evalueringer. Eksklusjonskriterier: - Gravide eller ammende kvinner - Kjent eller mistenkt intoleranse eller overfølsomhet overfor studiematerialet (eller tett relaterte forbindelser) eller noen av deres oppgitte ingredienser - Deltakelse i en annen klinisk studie (inkludert kosmetiske studier) eller mottak av en undersøkelsesmedisin innen 30 dager etter screeningbesøket - Nyere historie (det siste året) av alkohol eller annet rusmisbruk - Tilstedeværelse av en sykdom eller medisiner som etter etterforskerens mening vil innvirkning på vurderinger - Grov periodontal sykdom, behandling av periodontal sykdom (inkludert kirurgi) innen 12 måneders screening, skalering eller rotplanlegging innen 3 måneder etter screening - Ujevnheter i overflaten, misfarging på grunn av traumer, restaureringer og hypo eller hyperplasiske områder som etter etterforskerens eller tannlegers vurdering ville forhindre nøyaktige inntrykk og klassifisering - Daglige doser av medisiner som, etter etterforskerens mening, kan påvirke vurderingen, for eksempel sure medisiner - Enhver tilstand som kan påvirke motivets sikkerhet eller velvære eller påvirke individets evne til å forstå og følge studieprosedyrer og krav

Kjønn:

Alle

Minimumsalder:

18 år

Maksimal alder:

70 år

Sunne frivillige:

Godtar sunne frivillige

Samlet offisiell
Etternavn Roll Tilhørighet
GSK Clinical Trials Study Director GlaxoSmithKline
Generell kontakt Kontaktinformasjon vises kun når studiet rekrutterer emner.
plassering
Anlegget: GSK Investigational Site
Sted Land

United Kingdom

Bekreftelsesdato

2017-03-01

Ansvarlig fest

Type: Sponsor

Har utvidet tilgang Nei
Antall våpen 2
Arm Group

Merkelapp: Test Product

Type: Experimental

Beskrivelse: Subjects will apply a full ribbon of dentifrice and brush their teeth for 1 timed minute using a wetted toothbrush, swish the resulting slurry around the mouth for 30 seconds making sure it contacts the selected teeth, spit out slurry and rinse mouth for 10 seconds with water.

Merkelapp: Astma to przewlekła choroba powodująca zwężenie dróg oddechowych. Osoby z astmą mogą wystąpi świszczenie, klatki piersiowej w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Astma jest główny problem zdrowia publicznego wśród Portorykańczyków, badniki badań w celu ustalenia dziedziczności i środowiska na chorobę w tej części. Uczyć się więcej Jeśli chodzi o te związki, to badanie zbada wpływ niektórych genów i genów na temat rozwoju i ciężkości astmy u dzieci z Puerto Rico. W tym badaniu obserwacyjnym rekrutowane będą z astmą, jak i dzieci bez astmy. W trakcie badania ucznia spotkają się z personelem badawczym. Pierwsza wizyta odbędzie się miejsce w domach uczniów. Uczestnicy wypełnią ankiety dotyczące danych demograficznych, układ oddechowy i ogólny stan zdrowia oraz charakterystyka gospodarstw domowych. Badanie czynności płuc, pobór krwi, a także kurz domowy odbędzie się o godz wizyta domowa. Druga, wizyta odbędzie się w ośrodkach gospodarczych. Podczas tej rozmowy uczestnicy przejdą testy alergiczne na skórze i test prowokacyjny na metacholinę Ocenianie odcinków dróg oddechowych i ciężkość astmy. Test prowokacyjny na metacholinę będzie polegają na wdychaniu mgiełki przez ustnik i silnym dmuchaniu do specjalnego instrumentu zwany spirometrem. Rodzice poproszeni o podanie informacji o swoich dzieciach szkenie na zwierzęta domowe we wczesnym okresie życia. Każda wizyta potrwa około 1,5 godziny i będzie zaplanowane blisko wejścia ucznia do badań.

Type: Placebo-komparator

Beskrivelse: Motivene vil bruke et fullt tannkremsbånd og pusse tennene i 1 minutt med en fuktet tannbørste, sveipe den resulterende oppslemmingen rundt munnen i 30 sekunder og sørge for at den kommer i kontakt med de valgte tennene, spytter ut oppslemmingen og skyll munnen i 10 sekunder med vann .

Informasjon om studiedesign

Tildeling: Tilfeldig

Intervensjonsmodell: Parallell oppgave

Hovedformål: Grunnleggende vitenskap

Maskering: Singel (utfallssessor)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Kliniske studier på Tann erosjon

Kliniske studier på Sodium fluoride + potassium nitrate