Acalabrutinib (ACP-196) alene og i kombinasjon med Pembrolizumab ved eggstokkreft (KEYNOTE191)

Inklusjonskriterier:

• Kvinner ≥ 18 år.
• Histologisk bekreftet ovarieepitel (inkludert eggleder og primær peritoneal) karsinom.
• Sykdomsprogresjon etter siste kreftbehandling. Minst 1 tidligere kjemoterapiregime må ha inkludert en taxan.
• Platinasensitiv eggstokkreft definert ved tilbakefall eller progresjon av sykdom > 6 OG < 24 måneder etter fullføring av den siste platinabaserte behandlingen.
• Målbar sykdom som definert av RECIST 1.1.
• ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1.
• Fullføring av all terapi for behandling av kreft 2 uker før start av studieterapi og restituert.

Ekskluderingskriterier:

• Bevis for platina-refraktær eggstokkreft definert som tilbakefall eller progresjon i løpet av de første 6 syklusene på eller < 6 måneder etter begynnelsen av førstelinjes platinabasert kjemoterapi.
• Bevis på platinaresistent eggstokkreft definert som tilbakefall eller progresjon innen 6 måneder etter fullført siste platinabaserte behandling.
• Mer enn 3 tidligere linjer med cytotoksisk kjemoterapi for eggstokkreft.
• Tidligere malignitet (annet enn eggstokkreft), bortsett fra tilstrekkelig behandlet hudkreft i basalceller eller plateepitel, in situ livmorhalskreft eller annen kreft som pasienten har vært sykdomsfri fra i ≥ 2 år eller som ikke vil begrense overlevelsen til < 2 år.
• Ammer og gravid.
• Kjente metastaser i sentralnervesystemet og/eller karsinomatøs meningitt.
• Personer med aktiv kardiovaskulær sykdom som ikke er medisinsk kontrollert eller de som har hatt hjerteinfarkt de siste 6 månedene.
• Malabsorpsjonssyndrom, sykdom som signifikant påvirker gastrointestinal funksjon, eller reseksjon av mage eller tynntarm, symptomatisk inflammatorisk tarmsykdom, delvis eller fullstendig tarmobstruksjon.