Acalabrutinib (ACP-196) ensam och i kombination med Pembrolizumab vid äggstockscancer (KEYNOTE191)

Inklusionskriterier:

• Kvinnor ≥ 18 år.
• Histologiskt bekräftat ovariepitelial (inklusive äggledare och primär peritoneal) karcinom.
• Sjukdomsprogression efter den senaste anticancerbehandlingen. Minst 1 tidigare kemoterapiregim måste ha inkluderat en taxan.
• Platinakänslig äggstockscancer definierad av återfall eller progression av sjukdom > 6 OCH < 24 månader efter avslutad den senaste platinabaserade behandlingen.
• Mätbar sjukdom enligt definition av RECIST 1.1.
• ECOG-prestandastatus på 0 eller 1.
• Slutförande av all terapi för behandling av cancer 2 veckor innan studieterapistart och återhämtat sig.

Exklusions kriterier:

• Belägg för platina-refraktär äggstockscancer definierad som återfall eller progression under de första 6 cyklerna av eller < 6 månader efter början av första linjens platinabaserad kemoterapi.
• Bevis på platinaresistent äggstockscancer definierad som återfall eller progression inom 6 månader efter avslutad den senaste platinabaserade behandlingen.
• Mer än 3 tidigare rader av cytotoxisk kemoterapi för äggstockscancer.
• Tidigare malignitet (annan än äggstockscancer), med undantag för adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer, in situ livmoderhalscancer eller annan cancer från vilken patienten har varit sjukdomsfri i ≥ 2 år eller som inte begränsar överlevnaden till < 2 år.
• Ammar och gravid.
• Kända metastaser i centrala nervsystemet och/eller karcinomatös meningit.
• Personer med aktiv hjärt-kärlsjukdom som inte är medicinskt kontrollerad eller de som har haft hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna.
• Malabsorptionssyndrom, sjukdom som signifikant påverkar mag-tarmfunktionen, eller resektion av mage eller tunntarm, symtomatisk inflammatorisk tarmsjukdom, partiell eller fullständig tarmobstruktion.