Acalabrutinib (ACP-196) alene og i kombination med Pembrolizumab ved ovariecancer (KEYNOTE191)

Inklusionskriterier:

• Kvinder ≥ 18 år.
• Histologisk bekræftet ovarieepitel (inklusive æggeleder og primært peritonealt) karcinom.
• Progression af sygdom efter den seneste kræftbehandling. Mindst 1 tidligere kemoterapiregime skal have inkluderet en taxan.
• Platinfølsom ovariecancer defineret ved recidiv eller progression af sygdom > 6 OG < 24 måneder efter afslutning af den seneste platinbaserede behandling.
• Målbar sygdom som defineret af RECIST 1.1.
• ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1.
• Afslutning af al terapi til behandling af cancer 2 uger før start af studieterapi og restitueret.

Ekskluderingskriterier:

• Evidens for platin-refraktær ovariecancer defineret som recidiv eller progression i løbet af de første 6 cyklusser på eller < 6 måneder efter begyndelsen af ​​førstelinjes platinbaseret kemoterapi.
• Evidens for platinresistent ovariecancer defineret som recidiv eller progression inden for 6 måneder efter afslutning af den seneste platinbaserede behandling.
• Mere end 3 tidligere linjer med cytotoksisk kemoterapi til kræft i æggestokkene.
• Tidligere malignitet (bortset fra kræft i æggestokkene), bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, in situ livmoderhalskræft eller anden cancer, hvorfra forsøgspersonen har været sygdomsfri i ≥ 2 år, eller som ikke vil begrænse overlevelsen til < 2 flere år.
• Ammende og gravid.
• Kendte metastaser i centralnervesystemet og/eller carcinomatøs meningitis.
• Personer med aktiv kardiovaskulær sygdom, der ikke er medicinsk kontrolleret, eller personer, der har haft myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder.
• Malabsorptionssyndrom, sygdom, der signifikant påvirker mave-tarmfunktionen, eller resektion af mave eller tyndtarm, symptomatisk inflammatorisk tarmsygdom, delvis eller fuldstændig tarmobstruktion.