Acalabrutinib (ACP-196) alleen en in combinatie met pembrolizumab bij eierstokkanker (KEYNOTE191)

Inclusiecriteria:

• Vrouwen ≥ 18 jaar.
• Histologisch bevestigd ovariumepitheelcarcinoom (inclusief eileider en primair peritoneaal carcinoom).
• Progressie van de ziekte na de meest recente behandeling tegen kanker. Ten minste 1 voorafgaand chemotherapieschema moet een taxaan bevatten.
• Platinagevoelige eierstokkanker gedefinieerd door recidief of progressie van de ziekte > 6 EN < 24 maanden na voltooiing van de meest recente op platina gebaseerde therapie.
• Meetbare ziekte zoals gedefinieerd door RECIST 1.1.
• ECOG-prestatiestatus van 0 of 1.
• Voltooiing van alle therapie voor de behandeling van kanker 2 weken voor aanvang van de studietherapie en hersteld.

Uitsluitingscriteria:

• Bewijs van platina-refractair ovariumcarcinoom, gedefinieerd als recidief of progressie tijdens de eerste 6 cycli van of < 6 maanden na het begin van eerstelijns chemotherapie op basis van platina.
• Bewijs van platina-resistente eierstokkanker gedefinieerd als recidief of progressie binnen 6 maanden na voltooiing van de meest recente op platina gebaseerde therapie.
• Meer dan 3 eerdere lijnen van cytotoxische chemotherapie voor eierstokkanker.
• Eerdere maligniteit (anders dan eierstokkanker), behalve voor adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, in situ baarmoederhalskanker of andere kanker waarvan de patiënt ≥ 2 jaar ziektevrij is of die de overleving niet zal beperken tot < 2 jaar.
• Borstvoeding en zwanger.
• Bekende metastasen van het centrale zenuwstelsel en/of carcinomateuze meningitis.
• Personen met een actieve cardiovasculaire aandoening die niet medisch onder controle is of personen die in de afgelopen 6 maanden een hartinfarct hebben gehad.
• Malabsorptiesyndroom, ziekte die de gastro-intestinale functie aanzienlijk aantast, of resectie van de maag of dunne darm, symptomatische inflammatoire darmaandoening, gedeeltelijke of volledige darmobstructie.