卵巣癌における Acalabrutinib (ACP-196) の単独およびペムブロリズマブとの併用 (KEYNOTE191)

包含基準:

• 18歳以上の女性。
• -組織学的に確認された卵巣上皮（卵管および原発性腹膜を含む）癌。
• 最新の抗がん治療後の疾患の進行。 少なくとも 1 つの以前の化学療法レジメンにタキサンが含まれていなければなりません。
• -最新のプラチナベースの治療が完了してから6か月以上24か月未満の再発または進行によって定義されるプラチナ感受性の卵巣がん。
• -RECIST 1.1で定義された測定可能な疾患。
• 0または1のECOGパフォーマンスステータス。
• -研究療法の開始の2週間前に癌の治療のためのすべての療法が完了し、回復した。

除外基準:

• -最初の6サイクル中の再発または進行として定義されるプラチナ難治性卵巣がんの証拠、または第一選択のプラチナベースの化学療法の開始後6か月未満。
• -最新のプラチナベースの治療を完了してから6か月以内の再発または進行として定義されるプラチナ耐性卵巣がんの証拠。
• -卵巣がんに対する細胞毒性化学療法の3つ以上の以前のライン。
• -以前の悪性腫瘍（卵巣がん以外）、適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞を除く 皮膚がん、 in situ 子宮頸がん、または対象が2年以上無病である、または生存を2未満に制限しない他のがん年。
• 授乳中、妊娠中。
• -既知の中枢神経系転移および/または癌性髄膜炎。
• -医学的に管理されていない活動的な心血管疾患を患っている被験者、または過去6か月以内に心筋梗塞を起こした人..
• 吸収不良症候群、胃腸機能に重大な影響を与える疾患、または胃または小腸の切除、症候性炎症性腸疾患、部分的または完全な腸閉塞。