Acalabrutinib (ACP-196) w monoterapii iw skojarzeniu z pembrolizumabem w raku jajnika (KEYNOTE191)

Kryteria przyjęcia:

• Kobiety w wieku ≥ 18 lat.
• Potwierdzony histologicznie rak nabłonka jajnika (w tym rak jajowodu i pierwotny rak otrzewnej).
• Progresja choroby po ostatnim leczeniu przeciwnowotworowym. Co najmniej 1 wcześniejszy schemat chemioterapii musiał obejmować taksan.
• Rak jajnika wrażliwy na platynę zdefiniowany jako nawrót lub progresja choroby > 6 ORAZ < 24 miesiące po zakończeniu ostatniej terapii opartej na platynie.
• Mierzalna choroba zgodnie z definicją RECIST 1.1.
• Stan wydajności ECOG 0 lub 1.
• Ukończenie całej terapii przeciwnowotworowej na 2 tygodnie przed rozpoczęciem badanej terapii i wyzdrowienie.

Kryteria wyłączenia:

• Dowody na platynoopornego raka jajnika zdefiniowane jako nawrót lub progresja podczas pierwszych 6 cykli lub < 6 miesięcy po rozpoczęciu pierwszej linii chemioterapii opartej na platynie.
• Dowody na raka jajnika opornego na platynę zdefiniowane jako nawrót lub progresja w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu ostatniej terapii opartej na platynie.
• Ponad 3 wcześniejsze linie chemioterapii cytotoksycznej raka jajnika.
• Wcześniejszy nowotwór złośliwy (inny niż rak jajnika), z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka szyjki macicy in situ lub innego raka, po którym pacjentka nie chorowała przez ≥ 2 lata lub który nie ograniczy przeżycia do < 2 lata.
• Karmienie piersią i ciąża.
• Znane przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego i/lub rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
• Pacjenci z czynną chorobą sercowo-naczyniową niekontrolowaną medycznie lub ci, którzy przebyli zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Zespół złego wchłaniania, choroba znacząco wpływająca na czynność przewodu pokarmowego lub resekcja żołądka lub jelita cienkiego, objawowe zapalenie jelit, częściowa lub całkowita niedrożność jelit.