Acalabrutinib (ACP-196) allein und in Kombination mit Pembrolizumab bei Eierstockkrebs (KEYNOTE191)

Einschlusskriterien:

• Frauen ≥ 18 Jahre.
• Histologisch bestätigtes Ovarialepithelkarzinom (einschließlich Eileiter und primäres Peritonealkarzinom).
• Krankheitsverlauf nach der letzten Krebsbehandlung. Mindestens 1 vorheriges Chemotherapieschema muss ein Taxan enthalten haben.
• Platinsensitiver Eierstockkrebs, definiert durch Wiederauftreten oder Fortschreiten der Erkrankung > 6 UND < 24 Monate nach Abschluss der letzten platinbasierten Therapie.
• Messbare Krankheit im Sinne von RECIST 1.1.
• ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1.
• Abschluss aller Therapien zur Behandlung von Krebs 2 Wochen vor Beginn der Studientherapie und Genesung.

Ausschlusskriterien:

• Nachweis eines platinrefraktären Ovarialkarzinoms, definiert als Rezidiv oder Progression während der ersten 6 Zyklen oder < 6 Monate nach Beginn einer platinbasierten Erstlinien-Chemotherapie.
• Nachweis eines platinresistenten Eierstockkrebses, definiert als Rezidiv oder Progression innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der letzten platinbasierten Therapie.
• Mehr als 3 vorherige Linien der zytotoxischen Chemotherapie für Eierstockkrebs.
• Frühere Malignität (außer Eierstockkrebs), mit Ausnahme von angemessen behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, In-situ-Zervixkrebs oder anderen Krebsarten, von denen der Proband seit ≥ 2 Jahren krankheitsfrei ist oder die das Überleben nicht auf < 2 beschränken Jahre.
• Stillen und schwanger.
• Bekannte Metastasen des Zentralnervensystems und/oder karzinomatöse Meningitis.
• Personen mit aktiver kardiovaskulärer Erkrankung, die nicht medizinisch kontrolliert ist, oder Personen, die in den letzten 6 Monaten einen Myokardinfarkt erlitten haben.
• Malabsorptionssyndrom, Erkrankung, die die Magen-Darm-Funktion erheblich beeinträchtigt, oder Resektion des Magens oder Dünndarms, symptomatische entzündliche Darmerkrankung, teilweiser oder vollständiger Darmverschluss.