EBUS vs EUS-B for diagnostisering av sarkoidose

Begrunnelse:

Endosonografi med mediastinal/hilar nodal prøvetaking er den foretrukne testen for å diagnostisere sarkoidose stadium I og II - i tilfelle vevsverifisering av ikke-caseating granulomer er indisert. Den optimale endosonografiske tilnærmingen (endobronkial eller transøsofageal) for mediastinal nodal prøvetaking er imidlertid under diskusjon.

For det andre er det ukjent hvilken nålestørrelse eller -type som gir optimal vevsprøvekvalitet for granulomdeteksjon. Den nye 25 Gauge (G) skrå ProCore-nålen tillater vevsinnsamling av små kjernebiopsier i tillegg til cytologiske aspirater.

Hypoteser:

1. Esophageal ultralydveiledet (EUS-B) prøvetaking av intrathoracale lymfeknuter har en 14 % høyere granulomdeteksjonsrate sammenlignet med endobronkial ultralyd (EBUS) veiledet nodalprøvetaking hos pasienter med mistenkt sarkoidose stadium I/II.
2. 25G ProCore-nåler gir overlegen prøvekvalitet sammenlignet med konvensjonelle 22G-nåler hos pasienter med mistenkt sarkoidose stadium I/II.

Studere design:

Etterforsker initiert, randomisert klinisk studie. Innstilling: Internasjonalt, multisenter (universitets- og generelle sykehus)

Studiepopulasjon:

Påfølgende pasienter med klinisk og røntgenologisk mistanke om sarkoidose stadium I eller II og indikasjon for vevsverifisering av ikke-caseerende granulomer er kvalifisert for inkludering.

Innblanding:

EBUS vs EUS-B, som samtidig sammenligner standard vs nye ProCore-nåler.

Hovedendepunkter for studien:

1. Granulomdeteksjonsfrekvensen for endobronkial (EBUS) veiledet prøvetaking av intrathorax lymfeknuter sammenlignet med esophageal (EUS-B ved bruk av EBUS scope) veiledet prøvetaking hos pasienter med mistenkt sarkoidose stadium I/II.
2. Prøvekvalitet på konvensjonelle 22G vs. 25G ProCore nåler hos pasienter med mistenkt sarkoidose stadium I/II.