EBUS vs EUS-B per la diagnosi della sarcoidosi

Fondamento logico:

L'endosonografia con campionamento linfonodale mediastinico/ilare è il test di scelta per diagnosticare la sarcoidosi di stadio I e II - nel caso in cui sia indicata la verifica tissutale dei granulomi non caseosi. Tuttavia, l'approccio endosonografico ottimale (endobronchiale o transesofageo) per il campionamento linfonodale mediastinico è in discussione.

In secondo luogo, non è noto quale dimensione o tipo di ago fornisca una qualità ottimale del campione di tessuto per il rilevamento del granuloma. Il nuovo ago ProCore smussato da 25 Gauge (G) consente l'acquisizione di tessuto di piccole biopsie del nucleo oltre agli aspirati citologici.

Ipotesi:

1. Il campionamento esofageo guidato da ecografia (EUS-B) dei linfonodi intratoracici ha un tasso di rilevamento del granuloma superiore del 14% rispetto al campionamento linfonodale guidato da ecografia endobronchiale (EBUS) in pazienti con sospetta sarcoidosi in stadio I/II.
2. Gli aghi ProCore 25G forniscono una qualità del campione superiore rispetto agli aghi 22G convenzionali nei pazienti con sospetta sarcoidosi stadio I/II.

Disegno dello studio:

Sperimentazione clinica randomizzata avviata dallo sperimentatore. Ambiente: internazionale, multicentrico (universitari e ospedali generali)

Popolazione studiata:

I pazienti consecutivi con sospetto clinico e radiologico di sarcoidosi in stadio I o II e un'indicazione per la verifica tissutale di granulomi non caseosi sono eleggibili per l'inclusione.

Intervento:

EBUS vs EUS-B, confrontando contemporaneamente gli aghi ProCore standard e nuovi.

Principali endpoint dello studio:

1. Il tasso di rilevamento del granuloma del campionamento guidato endobronchiale (EBUS) dei linfonodi intratoracici rispetto al campionamento guidato esofageo (EUS-B utilizzando l'ambito EBUS) in pazienti con sospetta sarcoidosi stadio I/II.
2. Qualità del campione degli aghi ProCore 22G vs. 25G convenzionali in pazienti con sospetta sarcoidosi in stadio I/II.